中等度から重度の慢性尋常性乾癬患者に対するCP-690,550の安全性と忍容性を評価するための長期研究
2017年5月30日 更新者：Pfizer
中等度から重度の慢性尋常性乾癬患者における CP-690,550 の 2 経口投与の長期安全性と忍容性に関する第 3 相、マルチサイト、非盲検試験
この研究の主な目的は、中等度から重度の慢性尋常性乾癬の治療を受けている患者における CP-690,550 の長期的な安全性を評価することです。
これは、参加基準が満たされている CP-690,550 の認定試験の 1 つに参加した患者が利用できる非盲検延長試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、長期的な安全性と忍容性を特徴付けるという目的を達成したため、2016 年 3 月 8 日に終了しました。
安全上の懸念により、研究は終了しませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2867
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Radiant Research, Inc.
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- UAB Dermatology
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Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- Horizon Research Group, Inc.
-
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Radiant Research, Inc.
-
-
Arkansas
-
Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
California
-
Bakersfield、California、アメリカ、93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- Associates In Research, Inc.
-
Irvine、California、アメリカ、92697
- University of California Irvine
-
Los Angeles、California、アメリカ、90045
- Dermatology Research Associates
-
Oceanside、California、アメリカ、92056
- Dermatology Specialists, Inc.
-
San Diego、California、アメリカ、92122
- UCSD Dermatology
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- MedDerm Associates
-
San Diego、California、アメリカ、92122
- University of California San Diego
-
San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California San Francisco
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Clinical Science Institute
-
Torrance、California、アメリカ、90503
- HealthCare Partners Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80209
- Cherry Creek Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- The Savin Center, P.C.
-
Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
- New England Research Associates, LLC
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Florida Academic Dermatology Center
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Ocala、Florida、アメリカ、34471
- Renstar Medical Research
-
Orange Park、Florida、アメリカ、32073
- Park Avenue Dermatology, PA
-
Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
- Leavitt Medical Associates of Florida dba Ameriderm Research
-
South Miami、Florida、アメリカ、33143
- Miami Research Associates, Inc.
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Olympian Clinical Research
-
-
Georgia
-
Alpharetta、Georgia、アメリカ、30022
- Atlanta Dermatology, Vein & Research Center, P.C.
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Advanced Medical Research, Inc.
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30263
- MedaPhase Inc.
-
-
Illinois
-
Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
- Altman Dermatology Associates
-
Schaumburg、Illinois、アメリカ、60173
- Schaumburg Dermatology
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- NorthShore University Health System - Division of Dermatology
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62703
- Springfield Clinic
-
West Dundee、Illinois、アメリカ、60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- Hudson Dermatology
-
Evansville、Indiana、アメリカ、47713
- Deaconess Clinic Downtown Research Institute
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
- DermResearch, PLLC
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital - Clinical Unit for Research Trials and Outcomes in Skin
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111-1552
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Clinton、Michigan、アメリカ、48038
- Michigan Center for Research Corporation dba Michigan Center for Skin Care Research
-
Fort Gratiot、Michigan、アメリカ、48059
- Hamzavi Dermatology
-
Troy、Michigan、アメリカ、48084
- Somerset Skin Centre - Dermcenter
-
-
Minnesota
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Saint Louis University - Department of Dermatology
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
- Skin Specialists, P.C
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Bettencourt Skin Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center-Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
- Centennial Center-Comprehensive Clinical Research
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University (NYU) School of Medicine - Investigational Pharmacy (IP Shipment, Pharmacy)
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center, Ambulatory Care Center, Department of Dermatology, Clinical Studies Unit
-
New York、New York、アメリカ、10065 6307
- The Rockefeller University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina at Chapel Hill- Hospital
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
High Point、North Carolina、アメリカ、27262
- Dermatology Consulting Services
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
- Wake Research Associates
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- Wake Dermatology Associates, LLC
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Dermatology Associates
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Piedmont Imaging
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Triad Dermatology, PA
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- Jewish Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45249
- Radiant Research, Inc.
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- IP ONLY: University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Case Medical Center/Dept. of Dermatology
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、アメリカ、73071
- Central Sooner Research
-
-
Oregon
-
Lake Oswego、Oregon、アメリカ、97035
- Baker Allergy Asthma and Dermatology Research Center, LLC
-
Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center - Department of Dermatology
-
-
Rhode Island
-
Johnston、Rhode Island、アメリカ、02919
- Clinical Partners, LLC
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Radiant Research, Inc.
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Office of John Michael Humeniuk, MD
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville、Tennessee、アメリカ、37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center, PLLC
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37917
- Dermatology Associates of Knoxville PC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Dermatology Research Associates
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76011
- Arlington Research Center, Inc.
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Modern Research Associates, PLLC
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Menter Dermatology Research Institute
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Dermatology Treatment & Research Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston、Texas、アメリカ、77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78249
- Stephen Miller, MD, PA
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Progressive Clinical Research, P.A.
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Office of Mark Lee, MD
-
Webster、Texas、アメリカ、77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Rockwood Research Center
-
Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
-
-
West Virginia
-
Bridgeport、West Virginia、アメリカ、26330
- Mountain State Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
- Madison Skin and Research, Inc.
-
-
-
-
-
Caba、アルゼンチン、C1114AAP
- Centro De Investigaciones Dermatologicas
-
Caba、アルゼンチン、C1125ABD
- CENIT Centro de Neurociencias Investigacion y Tratamiento
-
-
-
-
-
London、イギリス、E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
Peterbrough、イギリス、PE 2 6UP
- Ert
-
-
Manchester
-
Salford、Manchester、イギリス、M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton、Warwickshire、イギリス、CV10 7DJ
- Department of Dermatology
-
-
-
-
-
Kharkiv、ウクライナ、61038
- Municipal Institution of health Care
-
Kharkiv、ウクライナ、61057
- SI 'Institute for Dermatology and Venerology of AMS of Ukraine'
-
Kyiv、ウクライナ、01601
- Kyiv Oleksandrivska Clin. Hosp., Dermatology department, NMU n.a. O.O. Bogomolets,
-
Lugansk、ウクライナ、91047
- Dept of Dermatology and Venerology of Lugansk State Medical University,
-
Lviv、ウクライナ、79013
- Regional Municipal Dermatovenerologic Dispensary
-
Odessa、ウクライナ、65006
- Dept of Dermatology and Venerology of ONMU
-
Ternopil、ウクライナ、46006
- Ternopil Regional Municipal Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
-
Crimea
-
Simferopol,、Crimea、ウクライナ、95006
- Dept of Dermatology and Venerology of SI "Crimean State Medical University n.a. S.I.Georgiyevskyy"
-
-
-
-
-
Beek、オランダ、6191 JW
- PT&R
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam、Noord-holland、オランダ、1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、02217
- Dr. Glenn and Partners
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、02217
- Premier Dermatology
-
-
Victoria
-
Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
- Malvern Diagnostic Imaging
-
Malvern East、Victoria、オーストラリア、3145
- Emeritus Research
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3053
- Skin and Cancer Foundation
-
-
-
-
-
Feldkirch、オーストリア、6807
- LKH Feldkirch
-
Salzburg、オーストリア、5020
- LKH Salzburg, Landesklinik fuer Dermatologie
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1J 1X7
- CRCMRGilbert Inc., Centre de Dermatologie Maizerets
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2G 1B1
- Kirk Barber Research
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3G 0B4
- Northwest Dermatology & Laser Centre
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5K 1X3
- Stratica Medical
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 3Y1
- Derm Research @888 Inc
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E8
- The Skin Centre
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8V 3P9
- PerCuro Clinical Research Limited
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 1R4
- Dermadvances Research
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1C 2H5
- NewLab Clinical Research Inc.
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 4S8
- Dr. Zohair Tomi PMC Inc. Paton Medical Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Ajax、Ontario、カナダ、L1S 7K8
- CCA Medical Research
-
Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6L2
- Ultranova Skincare
-
Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6L2
- The Waterside Clinic
-
Courtice、Ontario、カナダ、L1E 3C3
- Co-Medica Research Network Inc.
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1V6
- Dermatrials Research, Inc.
-
London、Ontario、カナダ、N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre
-
Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X2
- Lynderm Research Inc.
-
North Bay、Ontario、カナダ、P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre
-
Oakville、Ontario、カナダ、L6J 7W5
- Oakville Dermatology Laser Centre
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1H 1B9
- Dr. Tuppal's Privat Practice, Oshawa Clinic
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K2G 6E2
- Office of Dr. Michael Robern
-
Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 5K2
- Skin Centre For Dermatology
-
Scarborough、Ontario、カナダ、MlB 4Z8
- Office of Dr. Paul Adam (back-up location)
-
Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
Windsor、Ontario、カナダ、N8W 1E6
- XLR8 Medical Research
-
Windsor、Ontario、カナダ、N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3Z 2S6
- Siena Medical Research
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 1Z1
- Diex Research Sherbrooke Inc.
-
-
-
-
-
Ioannina、ギリシャ、45500
- University General Hospital of Ioannina / Dermatology and Venereology Department
-
Thessaloniki、ギリシャ、56403
- "Papageorgiou" General Hospital/B' Dermatology and Venereology Clinic of University of Thessaloniki
-
-
Attiki
-
Athens、Attiki、ギリシャ、16121
- University Dermatology Clinic "Andreas Syggros" Hospital
-
-
-
-
-
Osijek、クロアチア、31000
- University Hospital Center Osijek
-
Zagreb、クロアチア、10000
- University hospital center Zagreb
-
Zagreb、クロアチア、10000
- University hospital center "Sestre milosrdnice" clinic for dermatology and venerology disease
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、コロンビア
- Hospital Pablo Tobón Uribe
-
Medellin、Antioquia、コロンビア
- Reumalab S.A.S.
-
-
Atlantico
-
Barranquilla、Atlantico、コロンビア、08001000
- Centro Integral de Reumatologia del Caribe Cicaribe S.A.S
-
-
Cundinamarca
-
Bogota、Cundinamarca、コロンビア、0000
- Riesgo De Fractura S.A
-
Bogota、Cundinamarca、コロンビア
- Riesgo De Fractura S.A
-
Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、110221
- Colegio Mayor de Nuestra Señora del Rosario
-
-
Santander
-
Bucaramanga、Santander、コロンビア、680003
- Medicity S.A.S
-
-
-
-
-
Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
-
Singapore、シンガポール、308205
- National Skin Centre
-
-
-
-
-
St. Gallen、スイス、9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
-
-
-
Falun、スウェーデン、791 82
- Hudkliniken
-
Lulea、スウェーデン、972 33
- Hermelinen Forskning AB
-
Lund、スウェーデン、222 42
- Pharmacy: Sjukhusapoteket Lund
-
Stockholm、スウェーデン、118 83
- Hudkliniken
-
Stockholm、スウェーデン、171 76
- Karolinska University Hospital- Solna
-
-
Sverige
-
Malmo、Sverige、スウェーデン、205 02
- Hud kliniken- Skanes Universitetssjukhus i Malmo
-
-
-
-
-
Alicante、スペイン、03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Madrid、スペイン、28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid、スペイン、28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
-
Valencia、スペイン、46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
-
-
-
Banska Bystrica、スロバキア、975 17
- Dermatovenerologicka klinika SZU, Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica
-
Piestany、スロバキア、921 12
- Oddelenie biologickej liecby, Narodny ustav reumatickych chorob
-
Svidnik、スロバキア、089 01
- DOST-Dermatovenerologicke oddelenie sanatorneho typu, SANARE, spol. s r.o.
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade、セルビア、11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice、チェコ、37001
- Nemocnice Ceske Budejovice,a.s.
-
Hradec Kralove、チェコ、500 05
- Klinika nemoci koznich a pohlavnich
-
Plzen-Bory、チェコ、30599
- Fakultni nemocnice Plzen
-
Praha 1、チェコ、11000
- Kozni ordinace
-
Praha 2、チェコ、120 00
- Lekarna U sv. Ignace
-
Usti nad Labem、チェコ、40113
- Krajska zdravotni a.s.,Masarykovy nemocnice o.z.
-
-
Czech Republic
-
Ceske Budejovice、Czech Republic、チェコ、370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice, a.s. Ustavni lekarna
-
Hradec Kralove、Czech Republic、チェコ、50005
- Ustanvi lekarna
-
-
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago、Region Metropolitana、チリ、8380456
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
Santiago、Region Metropolitana、チリ、7640881
- Clínica Dermacross S.A.
-
Santiago、Region Metropolitana、チリ、8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos, CIEC
-
-
-
-
-
Aarhus C、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen NV、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
-
Hellerup、デンマーク、2900
- Gentofte Hospital
-
Herning、デンマーク、7400
- Hudklinikken Herning
-
Svendborg、デンマーク、5700
- Hudklinikken
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin、ドイツ、10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Berlin、ドイツ、10435
- Facharzt fuer Dermatologie und Allergologie
-
Berlin、ドイツ、13055
- MVZ Reichenberger Str., Aerztehaus "Rudolf Virchow"
-
Berlin、ドイツ、13507
- Hautarztpraxis Tegel
-
Bonn、ドイツ、53105
- Klinik and Poliklinik fur Dermatologie and Allergologie der Universitaet Bonn
-
Bonn、ドイツ、53105
- Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie der Universitaet Bonn
-
Buchholz、ドイツ、21244
- Dres. Kirsten Prepeneit und Volker Streit
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitaetsklinik Carl Gustav Carus
-
Erlangen、ドイツ、91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
-
Frankfurt/Main、ドイツ、60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
-
Halle、ドイツ、06120
- Universitaetsklinik und Poliklinik fuer Dermatologie und Venerologie
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg、ドイツ、20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
-
Hanau、ドイツ、63450
- Gemeinschaftspraxis Dres.Michael Ockenfels und Christoph Sauter
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Kiel、ドイツ、24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Koeln、ドイツ、50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Luebeck、ドイツ、23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
-
Mahlow、ドイツ、15831
- Hautarztpraxis Dres. Scholz, Sebastian, Schilling
-
Mainz、ドイツ、55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KoeR
-
Muenchen、ドイツ、80802
- Technischen Universitaet Muenchen
-
Muenster、ドイツ、48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Schwerin、ドイツ、19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
Tuebingen、ドイツ、72076
- Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen Universitaetshautklinik
-
Wiesbaden、ドイツ、65199
- HSK, Dr. Horst Schmidt Kliniken GmbH
-
Witten、ドイツ、58453
- Hautarztpraxis Centrovital
-
-
Baden-wuerttemberg
-
Tuebingen、Baden-wuerttemberg、ドイツ、72076
- Universitaets-Hautklinik Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen
-
-
Schleswig-holstein
-
Kiel、Schleswig-holstein、ドイツ、24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati Klinika
-
Kecskemet、ハンガリー、6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz Szegedi Tudomanyegyetem AOK Oktato Korhaza, Borgyogyaszati Osztaly
-
Miskolc、ハンガリー、3529
- Miskolci Semmelweis Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz, Borgyogyaszati Osztaly
-
Nyiregyhaza、ハンガリー、4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Klinikai Kutatasi Osztaly
-
Nyiregyhaza、ハンガリー、4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korjazak es Egyetemi Okatokorhaz, Borgyogyaszati Szakrendeles
-
Pecs、ハンガリー、H-7632
- Pecsi Tudomanyegyetem Aok Bor- Nemikortani Es Onkodermatologiai Klinika
-
Szeged、ハンガリー、6720
- SZTE Szentgyorgyi Albert Klinikai Kozpont/Borgyogyaszati es Allergologiai Klinika
-
Szekszard、ハンガリー、7100
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz, Borgyogyaszati Osztaly
-
Szolnok、ハンガリー、5000
- Allergo-Derm Bakos Kft.
-
Szombathely、ハンガリー、H-9700
- Vas Megyei Markusovszky Korhaz/Borgyogyaszati Osztaly
-
Veszprem、ハンガリー、H-8200
- Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Borgyogyaszat
-
-
-
-
-
Tampere、フィンランド、33521
- Tampere Univeristy Hospital, Department of Dermatology and Venereology
-
-
-
-
-
Besancon、フランス、25000
- Hopital Jean Minjoz
-
Besancon、フランス、25030
- CHU Jean-Minjoz
-
Le Mans, Cedex 09、フランス、72037
- CHG Le Mans
-
Limoges、フランス、87042
- Hôpital Dupuytren
-
Nantes Cedex 01、フランス、44035
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nice、フランス、06202
- CHU De Nice Hopital De L'Archet II
-
Pierre Benite、フランス、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Pharmacie
-
Pierre-Benite、フランス、69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Poitiers、フランス、86000
- C.H.U. de Poitiers la Miletrie
-
Reims、フランス、51100
- Hôpital Robert Debré
-
Reims、フランス、51092
- C.H.U de Reims
-
Saint Priest En Jarez、フランス、42270
- Hopital Nord
-
Toulouse、フランス、31000
- Hopital Larrey Departement de Dermatologie
-
Vandoeuvre les Nancy、フランス、54511
- Hopital de Brabois / Batiment Philippe Canton
-
-
Cedex
-
Brest、Cedex、フランス、29609
- CHU Morvan
-
Limoges、Cedex、フランス、87042
- CHU Limoges - Hôpital Dupuytren - Pharmacie
-
-
Lle-de-france
-
Paris、Lle-de-france、フランス、75010
- Hôpital Saint Louis
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro、ブラジル、22470-220
- Instituto de Dermatologia e Estetica do Brasil LTDA - IDERJ
-
Sao Paulo、ブラジル、05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、05403-900
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
-
-
-
Pleven、ブルガリア、5800
- UMHAT "Dr Georgi Stranski"
-
Pleven、ブルガリア、5800
- UMHAT "Dr. Georgi Stranski" - II clinical base
-
Sofia、ブルガリア、1404
- Tsentar za kozhno venericheski zaboliavania EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1407
- Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie- Tokuda Bolnitsa
-
Sofia、ブルガリア、1431
- UMBAL-Alexandrovska- Sofia Klinika po dermatologia i venerologia
-
Sofia、ブルガリア、1606
- MBAL na Voennomeditsinska Akademia
-
-
-
-
-
Carolina、プエルトリコ、00985
- Grupo Dermatologico De Carolina (Office of Dr. Alma Cruz MD)
-
-
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
- UHC Sarajevo
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-351
- Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
-
Gdansk、ポーランド、80-402
- Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego
-
Krakow、ポーランド、31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
-
Lodz、ポーランド、90-265
- Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Dermed"
-
Opole、ポーランド、45-080
- Novum Instytut Dermatologii Leczniczej i Estetycznej
-
Poznan、ポーランド、60-529
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Poznan、ポーランド、60773
- Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
-
Szczecin、ポーランド、70-111
- Katedra i Klinika Chorob Skornych i Wenerycznych, Pomorski Uniwersytet Medyczny
-
Szczecin、ポーランド、70-332
- Spolka Cywilna Andrzej Krolicki, Tomasz Kochanowski "Laser Clinic"
-
Warszawa、ポーランド、02-106
- MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
-
Warszawa、ポーランド、04-141
- Klinika Dermatologii
-
Warszawa、ポーランド、04-141
- Zaklad Radiologii Lekarskiej
-
Wroclaw、ポーランド、50-368
- Katedra i Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii Akademii Medycznej we Wroclawiu
-
Wroclaw、ポーランド、51-124
- Oddzial Dermatologiczny
-
Wroclaw、ポーランド、51-124
- Poradnia Dermatologiczna
-
-
Pomorskie
-
Gdansk、Pomorskie、ポーランド、80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Mexico、Distrito Federal、メキシコ、03100
- Mexico Centre for Clinical Research S.A. de C.V.
-
-
Jalisco
-
Zapopan、Jalisco、メキシコ、45190
- Instituto Dermatologico De Jalisco "Dr Jose Barba Rubio"
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64460
- Centro de Dermatologia de Monterrey
-
Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64710
- Centro Medico San Lucas
-
-
-
-
-
Moscow、ロシア連邦、107076
- State Research Center of Dermatovenerology,
-
Moscow、ロシア連邦、107076
- State Research Center of Dermatovenerology
-
Moscow、ロシア連邦、121614
- Dermatovenerological dispensary #7
-
Rostov-on-Don、ロシア連邦、344007
- Rostov-on-Don regional dermatovenerologic dispensary
-
Ryazan、ロシア連邦、390046
- Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、194021
- Dermatovenerologic dispensary #10 of Vyborg region
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、194044
- Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、195067
- North-Western State Medical University I.I. Mechnikov
-
Smolensk、ロシア連邦、214019
- Smolensk State Medical Academy
-
Yaroslavl、ロシア連邦、150003
- Clinical hospital of emergency care N.V. Soloviev
-
-
-
-
-
Kaohsiung、台湾、833
- Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Branch
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
-
-
Taiwan Roc
-
Taichung、Taiwan Roc、台湾、40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
-
-
-
-
Gunma
-
Maebashi-shi、Gunma、日本、3718511
- Gunma University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-City、Hokkaido、日本、060-0033
- JR Sapporo Hospital
-
-
Hyogo
-
Kobe、Hyogo、日本、6500017
- Kobe University
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-city、Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong (HKU)-Queen Mary Hospital (QMH)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -CP-690,550を使用した適格な研究に参加し、プラーク型乾癬（尋常性乾癬）と診断された18歳以上です。
除外基準:
- 乾癬の非プラークまたは薬物誘発型;
- 乾癬の現在の経口、注射、または局所療法を中止できない、または光線療法（PUVAまたはUVB）を中止できない。
- -制御されていない重大な病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブトリートメント
この研究は、世界の主要市場での最初の市場承認 (FMA) 後、少なくとも 2 年間継続する予定です。 すべての被験者は、試験の最初の3か月間、CP-690,550の10 mg BIDを受け取ります。 研究では、PI の裁量に基づいて、治療の最初の 3 か月後に 5 mg または 10 mg の BID で可変投与するオプションがあります |
10 mg 経口 BID
5 mg 経口 BID
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に伴う有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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AE は、因果関係の可能性に関係なく治験薬を投与された参加者における不都合な医学的出来事でした。
SAE は、次の結果のいずれかをもたらすか、またはその他の理由で重大とみなされる AE でした。初期または長期の入院患者;生命を脅かす経験（即死のリスク）;永続的または重大な障害/無能力;先天異常。
治療に起因する事象は、治験薬の初回投与から最終投与後 4 週間まで (最大 67 か月) の事象で、治療前には見られなかった、または治療前の状態と比較して悪化したものでした。
有害事象には、重篤な有害事象と重篤でない有害事象の両方が含まれていました。
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治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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重大度別の有害事象 (AE) の数
時間枠：治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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AE は、治験薬を投与された参加者における治験薬に起因するあらゆる不都合な医学的事象でした。
AE は、重症度に応じて 3 つのカテゴリに分類されました。a) 軽度: AE は、参加者の通常の機能を妨げませんでした。 b) 中等度: AE は、参加者の通常の機能をある程度妨げました。 c) 重度: AE が参加者の通常の機能を著しく妨げた。
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治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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実験室異常のある参加者の数
時間枠：治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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異常基準: 血液学 (ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球 <0.8*正常値の下限 [LLN]; 網状赤血球 <0.5*LLN、>1.5*ULN;
血小板<0.5*LLN、>1.75*
通常の上限[ULN]; WBC<0.6*LLN、
>1.5*ULN;リンパ球、好中球、好塩基球、好酸球、単球<0.8*LLN;
>1.2*ULN;凝固（プロトロンビン[PT]、PT比>1.1*ULN）
肝機能 (ビリルビン>1.5*ULN、
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、ガンマ GT>0.3*ULN、タンパク質、アルブミン<0.8*LLN;
>1.2*ULN、グロブリン<0.5*LLN;
>1.5*ULN);腎機能 (血中尿素窒素、クレアチニン > 1.3*ULN);
電解質(ナトリウム<0.95*
LLN; >1.05* ULN、カリウム、塩化物、カルシウム、重炭酸塩 <0.9*LLN;
>1.1*ULN)、化学的性質 (グルコース<0.6*LLN;
>1.5* ULN)、尿検査 (pH <4.5;>8、グルコース、ケトン、タンパク質、血液、ウロビリノーゲン、亜硝酸塩、ビリルビン、白血球エステラーゼ>=1; RBC、WBC>=20);脂質 (コレステロール [C]、LDL-C >1.3*ULN、HDL-C<0.8*LLN、
トリグリセリド>1.3*
ULN)、ホルモン(T4、T3、T4、TSH<0.8*)
LLN; >1.2* ULN)。
|
治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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1か月目のヘモグロビンレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月目
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ベースライン、1 か月目
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3か月目のヘモグロビンレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
|
ベースライン、3 か月目
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6か月目のヘモグロビンレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
|
ベースライン、6 か月目
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12か月目のヘモグロビンレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
|
ベースライン、12か月目
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24か月目のヘモグロビンレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
|
ベースライン、24 か月目
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36か月目のヘモグロビンレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、36 か月目
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ベースライン、36 か月目
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48か月目のヘモグロビンレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、48か月目
|
ベースライン、48か月目
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1か月目のリンパ球数と好中球数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月目
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ベースライン、1 か月目
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3か月目のリンパ球数と好中球数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
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ベースライン、3 か月目
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6か月目のリンパ球数と好中球数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
|
ベースライン、6 か月目
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12か月目のリンパ球数と好中球数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
|
ベースライン、12か月目
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24か月目のリンパ球数と好中球数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
|
ベースライン、24 か月目
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36か月目のリンパ球数と好中球数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、36 か月目
|
ベースライン、36 か月目
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48か月目のリンパ球数と好中球数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、48か月目
|
ベースライン、48か月目
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クレアチニン、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、および総コレステロール（TC）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月目
|
ベースライン、1 か月目
|
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|
クレアチニン、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、および総コレステロール（TC）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
|
ベースライン、3 か月目
|
|
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6か月目のクレアチニン、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、および総コレステロール（TC）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
|
ベースライン、6 か月目
|
|
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12か月目のクレアチニン、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、および総コレステロール（TC）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
|
ベースライン、12か月目
|
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|
クレアチニン、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、総コレステロール（TC）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
|
ベースライン、24 か月目
|
|
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36か月目のクレアチニン、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、および総コレステロール（TC）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、36 か月目
|
ベースライン、36 か月目
|
|
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48か月目のクレアチニン、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、および総コレステロール（TC）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、48か月目
|
ベースライン、48か月目
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1か月目のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月目
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ベースライン、1 か月目
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3か月目のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
|
ベースライン、3 か月目
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|
|
6か月目のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
|
ベースライン、6 か月目
|
|
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12か月目のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
|
ベースライン、12か月目
|
|
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24か月目のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
|
ベースライン、24 か月目
|
|
|
36か月目のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、36 か月目
|
ベースライン、36 か月目
|
|
|
48か月目のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、48か月目
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ベースライン、48か月目
|
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身体検査でベースラインから臨床的に有意な変化があった参加者の数
時間枠：治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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身体検査が含まれています：一般的な外観。皮膚、頭、目、耳、鼻、のど。心臓;肺;腹部;下肢（末梢浮腫の存在の場合）およびリンパ節。
身体検査におけるベースライン値からの変化の臨床的意義は、研究者の裁量に基づいていた。
|
治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
|
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バイタルサイン異常のある参加者数
時間枠：治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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バイタルサインの異常の基準には以下が含まれます。 -拡張期血圧（DBP）：<50以上（>）120 mmHgおよび最大IFB >= 20 mmHg;心拍数: <40 および >120 ビート/分。
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治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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1か月目の収縮期血圧（BP）および拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月目
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ベースライン、1 か月目
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3か月目の収縮期血圧（BP）および拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
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ベースライン、3 か月目
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6か月目の収縮期血圧（BP）および拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
|
ベースライン、6 か月目
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12か月目の収縮期血圧（BP）および拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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ベースライン、12か月目
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24か月目の収縮期血圧（BP）および拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
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ベースライン、24 か月目
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36か月目の収縮期血圧（BP）および拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、36 か月目
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ベースライン、36 か月目
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48か月目の収縮期血圧（BP）および拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、48か月目
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ベースライン、48か月目
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1 か月目の心拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月目
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ベースライン、1 か月目
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3 か月目の心拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
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ベースライン、3 か月目
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6 か月目の心拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
|
ベースライン、6 か月目
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12 か月目の心拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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ベースライン、12か月目
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24 か月目の心拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
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ベースライン、24 か月目
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36 か月目の心拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、36 か月目
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ベースライン、36 か月目
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48か月目の心拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、48か月目
|
ベースライン、48か月目
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心電図（ECG）異常のある参加者の数
時間枠：治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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ECG 異常の基準: PR 間隔 >=300 ミリ秒 (ミリ秒)。 QT 間隔 >=500 ミリ秒; QTcB (バゼット補正) および QTcF (フリデリシア補正) 450 から <480 ミリ秒、480 から <500 ミリ秒、および >=500 ミリ秒。
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治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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6か月目のQRSコンプレックス、PR、QT、QTcB、QTcF、およびRR間隔のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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ベースライン、6 か月目
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12か月目のQRSコンプレックス、PR、QT、QTcB、QTcF、およびRR間隔のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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ベースライン、12か月目
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24か月目のQRSコンプレックス、PR、QT、QTcB、QTcF、およびRR間隔のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
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ベースライン、24 か月目
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36か月目のQRSコンプレックス、PR、QT、QTcB、QTcF、およびRR間隔のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、36 か月目
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ベースライン、36 か月目
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48か月目のQRSコンプレックス、PR、QT、QTcB、QTcF、およびRR間隔のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、48か月目
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ベースライン、48か月目
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|
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心血管イベントが判定された参加者の数
時間枠：治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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裁定された心血管イベントは、次のようなイベント文書に基づいて裁定委員会によって独立した審査員として評価されました：退院の要約、手術報告書、臨床記録、ECG、診断酵素、他の診断検査の結果、検死報告書および死亡証明書情報。該当します。
|
治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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悪性イベントのある参加者の数
時間枠：治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
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悪性イベントには、リンパ腫、および脱髄神経学的イベントが含まれていました。
悪性イベントのために収集された生検は、病理学者のオーバーリードのために中央研究所に提出されました。
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治験薬の最終投与後 4 週間までのベースライン (最大 67 か月)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「クリア」または「ほぼクリア」の医師総合評価（PGA）の回答を達成した参加者の割合
時間枠：1、3、6、12、24、36、48月
|
乾癬の PGA は、参加者のすべての乾癬病変にわたる紅斑 (E)、硬化 (I)、およびスケーリング (S) の全体的な考慮を反映して、5 点スケールで採点されました。
重症度評価スコア (紅斑: 0 = 紅斑の証拠なし ～ 4 = 濃い濃い赤; 硬結: 0 = プラーク上昇の証拠なし ～ 4 = 顕著なプラーク上昇、ハード/シャープな境界; スケーリング: 0 = スケーリングの証拠なし4 = 厚く、粗いスケールが優勢) を合計し (E + I + S = 合計)、平均 (合計/3) を取得しました。
合計平均は、PGA を決定するために最も近い整数スコアに丸められました。
PGA の 5 段階評価は次のとおりです。0 = クリア。 1=ほぼクリア。 2=軽度; 3=中等度; 4=重度、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを示します。
「クリア」（スコア「0」）および「ほぼクリア」（スコア「1」）の回答を持つ参加者の割合が報告されました。
|
1、3、6、12、24、36、48月
|
|
乾癬領域および重症度指数（PASI）スコアのベースラインから75％以上の（> =）減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
重症度の各要素、つまり紅斑、硬結、鱗屑は、5 点法で 4 つの体の領域 (頭と首 [h]、上肢 [u]、胴体 [t]、下肢 [l]) について個別に評価されました。 0 = 関与なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著である。
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
最終的な PASI スコア = 0.1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0.2Au (Eu + Iu + Su) + 0.3At (Et + It + St) + 0.4Al (El + Il + Sl)、ここで頭と首: 0.1 ;上肢: 0.2;トランク: 0.3;下肢：0.4。
PASI スコアがベースラインから 75% 以上低下した参加者の割合が報告されました。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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乾癬の面積と重症度指数（PASI）スコア
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
重症度の各要素、つまり紅斑、硬結、鱗屑は、5 点法で 4 つの体の領域 (頭と首 [h]、上肢 [u]、胴体 [t]、下肢 [l]) について個別に評価されました。 0 = 関与なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著である。
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
最終的な PASI スコア = 0.1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0.2Au (Eu + Iu + Su) + 0.3At (Et + It + St) + 0.4Al (El + Il + Sl)、ここで頭と首: 0.1 ;上肢: 0.2;トランク: 0.3;下肢：0.4。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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1、3、6、12、24、36、および48か月目の乾癬領域および重症度指数（PASI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
重症度の各要素、つまり紅斑、硬結、鱗屑は、5 点法で 4 つの体の領域 (頭と首 [h]、上肢 [u]、胴体 [t]、下肢 [l]) について個別に評価されました。 0 = 関与なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著である。
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
最終的な PASI スコア = 0.1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0.2Au (Eu + Iu + Su) + 0.3At (Et + It + St) + 0.4Al (El + Il + Sl)、ここで頭と首: 0.1 ;上肢: 0.2;トランク: 0.3;下肢：0.4。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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乾癬の面積と重症度指数 (PASI) コンポーネントスコア: 紅斑
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
紅斑は、0 = 関与なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = マーク、4 = 非常にマークの範囲の 5 段階スケールで、4 つの身体領域 (頭と首、上肢、体幹、および下肢) について別々に評価されました。 .
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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乾癬の面積と重症度指数 (PASI) コンポーネントスコア: 硬結
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
硬結は、0 = 関与なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = マーク、4 = 非常にマークの 5 段階の範囲で、4 つの身体領域 (頭と首、上肢、体幹、および下肢) について個別に評価されました。 .
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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乾癬の面積と重症度指数 (PASI) コンポーネントスコア: スケーリング
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
スケーリングは、身体の 4 つの領域 (頭と首、上肢、体幹、下肢) について、0 = 影響なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著の 5 段階で個別に評価されました。 .
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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乾癬領域および重症度指数（PASI）コンポーネントスコアのベースラインからの変化：1、3、6、12、24、36、および48か月目の紅斑
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
紅斑は、0 = 関与なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = マーク、4 = 非常にマークの範囲の 5 段階スケールで、4 つの身体領域 (頭と首、上肢、体幹、および下肢) について別々に評価されました。 .
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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乾癬領域および重症度指数（PASI）コンポーネントスコアのベースラインからの変化：1、3、6、12、24、36、および48か月の硬化
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
硬結は、0 = 関与なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = マーク、4 = 非常にマークの 5 段階の範囲で、4 つの身体領域 (頭と首、上肢、体幹、および下肢) について個別に評価されました。 .
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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乾癬領域および重症度指数（PASI）コンポーネントスコアのベースラインからの変化：1、3、6、12、24、36、および48か月でのスケーリング
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
スケーリングは、身体の 4 つの領域 (頭と首、上肢、体幹、下肢) について、0 = 影響なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著の 5 段階で個別に評価されました。 .
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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乾癬領域および重症度指数（PASI）スコアのベースラインから50％以上の（> =）減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
重症度の各要素、つまり紅斑、硬結、鱗屑は、5 点法で 4 つの体の領域 (頭と首 [h]、上肢 [u]、胴体 [t]、下肢 [l]) について個別に評価されました。 0 = 関与なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著である。
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
最終的な PASI スコア = 0.1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0.2Au (Eu + Iu + Su) + 0.3At (Et + It + St) + 0.4Al (El + Il + Sl)、ここで頭と首: 0.1 ;上肢: 0.2;トランク: 0.3;下肢：0.4。
PASI スコアがベースラインから 50% 以上減少した参加者の割合が報告されました。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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乾癬領域および重症度指数（PASI）スコアのベースラインから90％以上の（> =）減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
重症度の各要素、つまり紅斑、硬結、鱗屑は、5 点法で 4 つの体の領域 (頭と首 [h]、上肢 [u]、胴体 [t]、下肢 [l]) について個別に評価されました。 0 = 関与なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著である。
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
最終的な PASI スコア = 0.1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0.2Au (Eu + Iu + Su) + 0.3At (Et + It + St) + 0.4Al (El + Il + Sl)、ここで頭と首: 0.1 ;上肢: 0.2;トランク: 0.3;下肢：0.4。
PASI スコアがベースラインから 90% 以上減少した参加者の割合が報告されました。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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乾癬領域および重症度指数（PASI）スコアのベースラインから125パーセント以上の増加（>=）を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PASI スコアは、病変の重症度 (紅斑、硬結、鱗屑の 3 つの要素で推定) と影響を受けた領域を 0 (疾患なし) から 72 (最大疾患) の単一スコア範囲に組み合わせた評価であり、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。 .
重症度の各要素、つまり紅斑、硬結、鱗屑は、5 点法で 4 つの体の領域 (頭と首 [h]、上肢 [u]、胴体 [t]、下肢 [l]) について個別に評価されました。 0 = 関与なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著である。
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
最終的な PASI スコア = 0.1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0.2Au (Eu + Iu + Su) + 0.3At (Et + It + St) + 0.4Al (El + Il + Sl)、ここで頭と首: 0.1 ;上肢: 0.2;トランク: 0.3;下肢：0.4。
PASI スコアがベースラインから 125% 以上増加した参加者の割合が報告されました。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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Itch Severity Item (ISI) スコア
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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ISI は、乾癬によるかゆみの重症度を評価しました。
ISI は、単一項目の水平数値評価スケールでした。
参加者は、最後に「0=かゆみなし」および「10=最悪のかゆみ」という用語で固定された数値評価尺度で、乾癬による過去24時間の「かゆみの重症度」を評価するよう求められました.
スコアが高いほど、かゆみの重症度が高いことを示します。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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1、3、6、12、24、36、および48か月目のかゆみ重症度項目（ISI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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ISI は、乾癬によるかゆみの重症度を評価しました。
ISI は、単一項目の水平数値評価スケールでした。
参加者は、最後に「0=かゆみなし」および「10=最悪のかゆみ」という用語で固定された数値評価尺度で、乾癬による過去24時間の「かゆみの重症度」を評価するよう求められました.
スコアが高いほど、かゆみの重症度が高いことを示します。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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皮膚科の生活の質指数 (DLQI) スコア
時間枠：ベースライン、月 1、6、12、24、36、48
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DLQI は、生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事、および学校、および治療）。
各質問は、0 = まったく関係がない / 3 = あまり関係がないという尺度で採点されました。
DLQI 合計スコアを導出するために、10 の質問すべてからの回答が追加されました。
合計 DLQI スコアは、0=まったくないから 30=非常に高いまでの範囲であり、スコアが高いほど生活の質の障害が大きいことを示します。
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ベースライン、月 1、6、12、24、36、48
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1、6、12、24、36、および 48 か月目の皮膚科の生活の質指数 (DLQI) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、月 1、6、12、24、36、48
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DLQI は、生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事、および学校、および治療）。
各質問は、0 = まったく関係がない / 3 = あまり関係がないという尺度で採点されました。
DLQI 合計スコアを導出するために、10 の質問すべてからの回答が追加されました。
合計 DLQI スコアは、0=まったくないから 30=非常に高いまでの範囲であり、スコアが高いほど生活の質の障害が大きいことを示します。
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ベースライン、月 1、6、12、24、36、48
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36 項目の簡易形式 (SF-36) 健康調査バージョン 2、急性: 身体的要素の要約スコア
時間枠：ベースライン、月6、12、24、36、48
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SF-36 アンケート、バージョン 2、急性は、36 項目の一般的な健康状態の尺度でした。
SF-36 は、個人の 8 つの健康関連の側面を評価しました: 身体機能、身体的役割、身体的苦痛、社会的機能、精神的健康、感情的役割、活力、および一般的な健康。
8 つの健康側面のそれぞれのスコア範囲は 0 (最悪) から 100 (最良) の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
2 つの要約スケール スコアは、8 つの健康側面スコアから計算されました: 身体的要素の要約スコアと精神的要素の要約スコアです。
両方の要約尺度のスコア範囲は 0 (最悪) から 100 (最良) の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン、月6、12、24、36、48
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36 項目の簡易形式 (SF-36) 健康調査バージョン 2、急性: 精神コンポーネントの要約スコア
時間枠：ベースライン、月6、12、24、36、48
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SF-36 アンケート、バージョン 2 は、36 項目の一般的な健康状態の尺度でした。
SF-36 は、個人の 8 つの健康関連の側面を評価しました: 身体機能、身体的役割、身体的苦痛、社会的機能、精神的健康、感情的役割、活力、および一般的な健康。
8 つの健康側面のそれぞれのスコア範囲は 0 (最悪) から 100 (最良) の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
8 つの健康側面スコアから 2 つの要約スケール スコアが計算されました: 身体的要素の要約と精神的要素の要約です。
両方の要約スケールのスコア範囲は 0 (最悪) から 100 (最良) の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン、月6、12、24、36、48
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患者総合評価（PtGA）で「クリア」または「ほぼクリア」と回答した参加者の数
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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PtGAは、その時点での参加者の全体的な皮膚疾患を単一項目で評価しました.
参加者は、0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度の 5 段階で回答を提供しました。
スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示しました。
指定された各来院時に PtGA で「クリア (スコア 0)」または「ほぼクリア (スコア 1)」と回答した参加者は、このアウトカム指標で報告されました。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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ユーロ生活の質 - 5 次元 (EQ-5D) - ユーティリティ スコア
時間枠：ベースライン、月6、12、24、36、48
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EQ-5D: 参加者は 5 次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつ) アンケートを評価し、単一のユーティリティ スコアで健康関連の生活の質を評価しました。
各次元は 3 段階で評価されました (1 = 問題なし、2 = 多少の問題、3 = 極度の問題。スコアが高いほど健康状態が悪い)。
5 つの次元からの応答を使用して、単一のユーティリティ インデックス値を計算しました。
EuroQol Group が開発したスコアリング式により、プロファイルの各ディメンションにユーティリティ値が割り当てられました。
スコアが変換され、合計スコア範囲が -0.594 ～ 1.000 になりました。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン、月6、12、24、36、48
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Euro Quality of Life-5-Dimensions (EQ-5D)-Visual Analogue Scale Scores (VAS)
時間枠：ベースライン、月6、12、24、36、48
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EQ-5D VAS は、健康関連の生活の質を単一の指標値で評価するための参加者評価アンケートでした。
これは、0 (最小) から 100 (最大) までの視覚的なアナログスケールで、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン、月6、12、24、36、48
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乾癬医療リソース利用アンケート（Ps-HCRU）に回答した参加者の数
時間枠：ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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Ps-HCRU は、医療資源の使用と仕事に対する乾癬の影響を評価するために設計された短いアンケートでした。
最初のセクションでは、参加者と一般開業医、皮膚科医、心臓専門医、消化器専門医、精神科医、外科医、看護師などの医療提供者とのやり取りを含む、医療リソースの使用に関連する直接コストを評価しました。
トファシチニブを夕方に服用する場合、参加者は、医療提供者とやり取りした場合、または指定された日に乾癬の影響を受けた場合にのみ、Ps-HCRU アンケートに回答するよう求められました。
この結果測定では、指定された訪問で Ps-HCRU に回答した参加者の数が報告されました。
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ベースライン、月 1、3、6、12、24、36、48
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Valenzuela F, Korman NJ, Bissonnette R, Bakos N, Tsai TF, Harper MK, Ports WC, Tan H, Tallman A, Valdez H, Gardner AC. Tofacitinib in patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: long-term safety and efficacy in an open-label extension study. Br J Dermatol. 2018 Oct;179(4):853-862. doi: 10.1111/bjd.16798. Epub 2018 Aug 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月30日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A3921061
- 2010-020002-15 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データ共有に関する当社のポリシーとデータを要求するプロセスに関する情報は、次のリンクにあります。
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この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CP-690,550の臨床試験
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Pfizer完了乾癬アメリカ, カナダ, ドイツ, コロンビア, ハンガリー, 日本, メキシコ, ポーランド, セルビア, 台湾, ウクライナ
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Pfizer完了乾癬アメリカ, カナダ, ポーランド, セルビア, ドイツ, ウクライナ, 台湾, メキシコ, コロンビア, ハンガリー, プエルトリコ
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Pfizer積極的、募集していない若年性特発性関節炎アメリカ, スペイン, ベルギー, カナダ, インド, 七面鳥, オーストラリア, メキシコ, 南アフリカ, ドイツ, 中国, ポーランド, スロバキア, イスラエル, ハンガリー, アルゼンチン, ブラジル, ロシア連邦, ウクライナ, イギリス, イタリア, コスタリカ
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Pfizer完了関節リウマチアメリカ, コスタリカ, チェコ共和国, ドイツ, クロアチア, カナダ, 大韓民国, スペイン, ボスニア・ヘルツェゴビナ, オーストラリア, ブルガリア, メキシコ, スロバキア, ポーランド, フィリピン, チリ, デンマーク, ドミニカ共和国, フィンランド, タイ, イギリス
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Pfizer終了しました潰瘍性大腸炎スペイン, アメリカ, 大韓民国, セルビア, カナダ, ポーランド, 日本, フランス, ニュージーランド, 南アフリカ, ドイツ, スロバキア, ハンガリー, ベルギー, チェコ, イタリア, オランダ, ロシア連邦, ウクライナ, イギリス