중등도 내지 중증 만성 판상 건선 환자에 대한 CP-690,550의 안전성 및 내약성 평가를 위한 장기 연구
2017년 5월 30일 업데이트: Pfizer
중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자 대상 CP-690,550 2회 경구 투여의 장기 안전성 및 내약성에 대한 3상 다중 사이트 공개 라벨 연구
이 연구의 주요 목적은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 치료를 받는 환자에서 CP-690,550의 장기 안전성을 평가하는 것입니다.
이것은 등록 기준을 충족하는 CP-690,550의 적격 연구 중 하나에 참여한 환자가 사용할 수 있는 공개 확장 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 장기 안전성 및 내약성을 특성화한다는 목표를 달성했기 때문에 2016년 3월 8일에 종료되었습니다.
연구는 안전 문제로 인해 종료되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
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2867
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- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Ioannina, 그리스, 45500
- University General Hospital of Ioannina / Dermatology and Venereology Department
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Thessaloniki, 그리스, 56403
- "Papageorgiou" General Hospital/B' Dermatology and Venereology Clinic of University of Thessaloniki
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 16121
- University Dermatology Clinic "Andreas Syggros" Hospital
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Beek, 네덜란드, 6191 JW
- PT&R
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Noord-holland
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Amsterdam, Noord-holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
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Kaohsiung, 대만, 833
- Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Branch
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
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Taiwan Roc
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Taichung, Taiwan Roc, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Gentofte Hospital
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Herning, 덴마크, 7400
- Hudklinikken Herning
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Svendborg, 덴마크, 5700
- Hudklinikken
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Berlin, 독일, 10117
- Charite Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, 독일, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
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Berlin, 독일, 10435
- Facharzt fuer Dermatologie und Allergologie
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Berlin, 독일, 13055
- MVZ Reichenberger Str., Aerztehaus "Rudolf Virchow"
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Berlin, 독일, 13507
- Hautarztpraxis Tegel
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Bonn, 독일, 53105
- Klinik and Poliklinik fur Dermatologie and Allergologie der Universitaet Bonn
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Bonn, 독일, 53105
- Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie der Universitaet Bonn
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Buchholz, 독일, 21244
- Dres. Kirsten Prepeneit und Volker Streit
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Dresden, 독일, 01307
- Universitaetsklinik Carl Gustav Carus
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
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Frankfurt/Main, 독일, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
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Halle, 독일, 06120
- Universitaetsklinik Und Poliklinik Fuer Dermatologie Und Venerologie
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, 독일, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
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Hanau, 독일, 63450
- Gemeinschaftspraxis Dres.Michael Ockenfels und Christoph Sauter
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Heidelberg, 독일, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Kiel, 독일, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Koeln, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
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Luebeck, 독일, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
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Mahlow, 독일, 15831
- Hautarztpraxis Dres. Scholz, Sebastian, Schilling
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Mainz, 독일, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KoeR
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Muenchen, 독일, 80802
- Technischen Universitaet Muenchen
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Muenster, 독일, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
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Schwerin, 독일, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
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Tuebingen, 독일, 72076
- Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen Universitaetshautklinik
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Wiesbaden, 독일, 65199
- HSK, Dr. Horst Schmidt Kliniken GmbH
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Witten, 독일, 58453
- Hautarztpraxis Centrovital
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Baden-wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-wuerttemberg, 독일, 72076
- Universitaets-Hautklinik Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen
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Schleswig-holstein
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Kiel, Schleswig-holstein, 독일, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Moscow, 러시아 연방, 107076
- State Research Center of Dermatovenerology,
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Moscow, 러시아 연방, 107076
- State Research Center of Dermatovenerology
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Moscow, 러시아 연방, 121614
- Dermatovenerological dispensary #7
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Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344007
- Rostov-on-Don regional dermatovenerologic dispensary
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Ryazan, 러시아 연방, 390046
- Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194021
- Dermatovenerologic dispensary #10 of Vyborg region
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194044
- Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 195067
- North-Western State Medical University I.I. Mechnikov
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Smolensk, 러시아 연방, 214019
- Smolensk State Medical Academy
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
- Clinical Hospital of Emergency Care N.V. Soloviev
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research S.A. de C.V.
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45190
- Instituto Dermatologico De Jalisco "Dr Jose Barba Rubio"
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
- Centro de Dermatologia de Monterrey
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64710
- Centro Medico San Lucas
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Radiant Research, Inc.
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- UAB Dermatology
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Horizon Research Group, Inc.
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Radiant Research, Inc.
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Fresno, California, 미국, 93720
- Associates In Research, Inc.
-
Irvine, California, 미국, 92697
- University of California Irvine
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- Dermatology Specialists, Inc.
-
San Diego, California, 미국, 92122
- UCSD Dermatology
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San Diego, California, 미국, 92103
- MedDerm Associates
-
San Diego, California, 미국, 92122
- University of California San Diego
-
San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California San Francisco
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Clinical Science Institute
-
Torrance, California, 미국, 90503
- Healthcare Partners Medical Group
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- Cherry Creek Research, Inc.
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- The Savin Center, P.C.
-
Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- New England Research Associates, LLC
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Florida Academic Dermatology Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
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Miami, Florida, 미국, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- Renstar Medical Research
-
Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Park Avenue Dermatology, PA
-
Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida dba Ameriderm Research
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South Miami, Florida, 미국, 33143
- Miami Research Associates, Inc.
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- Olympian Clinical Research
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
- Atlanta Dermatology, Vein & Research Center, P.C.
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Advanced Medical Research, Inc.
-
Newnan, Georgia, 미국, 30263
- MedaPhase Inc.
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Altman Dermatology Associates
-
Schaumburg, Illinois, 미국, 60173
- Schaumburg Dermatology
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- NorthShore University Health System - Division of Dermatology
-
Springfield, Illinois, 미국, 62703
- Springfield Clinic
-
West Dundee, Illinois, 미국, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Hudson Dermatology
-
Evansville, Indiana, 미국, 47713
- Deaconess Clinic Downtown Research Institute
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40217
- DermResearch, PLLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital - Clinical Unit for Research Trials and Outcomes in Skin
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111-1552
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
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Clinton, Michigan, 미국, 48038
- Michigan Center for Research Corporation dba Michigan Center for Skin Care Research
-
Fort Gratiot, Michigan, 미국, 48059
- Hamzavi Dermatology
-
Troy, Michigan, 미국, 48084
- Somerset Skin Centre - Dermcenter
-
-
Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Saint Louis University - Department of Dermatology
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Skin Specialists, P.C
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Bettencourt Skin Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center-Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- Centennial Center-Comprehensive Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University (NYU) School of Medicine - Investigational Pharmacy (IP Shipment, Pharmacy)
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center, Ambulatory Care Center, Department of Dermatology, Clinical Studies Unit
-
New York, New York, 미국, 10065 6307
- The Rockefeller University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill- Hospital
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Dermatology Consulting Services
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Research Associates
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Wake Dermatology Associates, LLC
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Dermatology Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Imaging
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Triad Dermatology, PA
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Jewish Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Radiant Research, Inc.
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- IP ONLY: University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center/Dept. of Dermatology
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73071
- Central Sooner Research
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, 미국, 97035
- Baker Allergy Asthma and Dermatology Research Center, LLC
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center - Department of Dermatology
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Radiant Research, Inc.
-
Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Office of John Michael Humeniuk, MD
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center, PLLC
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37917
- Dermatology Associates of Knoxville PC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Dermatology Research Associates
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76011
- Arlington Research Center, inc.
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Modern Research Associates, PLLC
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Menter Dermatology Research Institute
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dermatology Treatment & Research Center
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, 미국, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
San Antonio, Texas, 미국, 78249
- Stephen Miller, MD, PA
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Progressive Clinical Research, P.A.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Office of Mark Lee, MD
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Rockwood Research Center
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, 미국, 26330
- Mountain State Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53719
- Madison Skin and Research, Inc.
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- UHC Sarajevo
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Pleven, 불가리아, 5800
- UMHAT "Dr Georgi Stranski"
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Pleven, 불가리아, 5800
- UMHAT "Dr. Georgi Stranski" - II clinical base
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Sofia, 불가리아, 1404
- Tsentar za kozhno venericheski zaboliavania EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie- Tokuda Bolnitsa
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Sofia, 불가리아, 1431
- UMBAL-Alexandrovska- Sofia Klinika po dermatologia i venerologia
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Sofia, 불가리아, 1606
- MBAL na Voennomeditsinska Akademia
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Rio De Janeiro, 브라질, 22470-220
- Instituto de Dermatologia e Estetica do Brasil LTDA - IDERJ
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Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-900
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Military Medical Academy
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara
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Falun, 스웨덴, 791 82
- Hudkliniken
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Lulea, 스웨덴, 972 33
- Hermelinen Forskning AB
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Lund, 스웨덴, 222 42
- Pharmacy: Sjukhusapoteket Lund
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Stockholm, 스웨덴, 118 83
- Hudkliniken
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Karolinska University Hospital- Solna
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Sverige
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Malmo, Sverige, 스웨덴, 205 02
- Hud kliniken- Skanes Universitetssjukhus i Malmo
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St. Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
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Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
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Valencia, 스페인, 46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
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-
Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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Banska Bystrica, 슬로바키아, 975 17
- Dermatovenerologicka klinika SZU, Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica
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Piestany, 슬로바키아, 921 12
- Oddelenie biologickej liecby, Narodny ustav reumatickych chorob
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Svidnik, 슬로바키아, 089 01
- DOST-Dermatovenerologicke oddelenie sanatorneho typu, SANARE, spol. s r.o.
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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Singapore, 싱가포르, 308205
- National Skin Centre
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Caba, 아르헨티나, C1114AAP
- Centro De Investigaciones Dermatologicas
-
Caba, 아르헨티나, C1125ABD
- CENIT Centro de Neurociencias Investigacion y Tratamiento
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-
-
-
-
London, 영국, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
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Peterbrough, 영국, PE 2 6UP
- Ert
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-
Manchester
-
Salford, Manchester, 영국, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Warwickshire
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Nuneaton, Warwickshire, 영국, CV10 7DJ
- Department of Dermatology
-
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Feldkirch, 오스트리아, 6807
- LKH Feldkirch
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- LKH Salzburg, Landesklinik fuer Dermatologie
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Kharkiv, 우크라이나, 61038
- Municipal Institution of health Care
-
Kharkiv, 우크라이나, 61057
- SI 'Institute for Dermatology and Venerology of AMS of Ukraine'
-
Kyiv, 우크라이나, 01601
- Kyiv Oleksandrivska Clin. Hosp., Dermatology department, NMU n.a. O.O. Bogomolets,
-
Lugansk, 우크라이나, 91047
- Dept of Dermatology and Venerology of Lugansk State Medical University,
-
Lviv, 우크라이나, 79013
- Regional Municipal Dermatovenerologic Dispensary
-
Odessa, 우크라이나, 65006
- Dept of Dermatology and Venerology of ONMU
-
Ternopil, 우크라이나, 46006
- Ternopil Regional Municipal Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
-
Crimea
-
Simferopol,, Crimea, 우크라이나, 95006
- Dept of Dermatology and Venerology of SI "Crimean State Medical University n.a. S.I.Georgiyevskyy"
-
-
-
-
Gunma
-
Maebashi-shi, Gunma, 일본, 3718511
- Gunma University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-City, Hokkaido, 일본, 060-0033
- JR Sapporo Hospital
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, 일본, 6500017
- Kobe University
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-city, Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, 체코, 37001
- Nemocnice Ceske Budejovice,a.s.
-
Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Klinika nemoci koznich a pohlavnich
-
Plzen-Bory, 체코, 30599
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Praha 1, 체코, 11000
- Kozni ordinace
-
Praha 2, 체코, 120 00
- Lekarna U sv. Ignace
-
Usti nad Labem, 체코, 40113
- Krajska zdravotni a.s.,Masarykovy nemocnice o.z.
-
-
Czech Republic
-
Ceske Budejovice, Czech Republic, 체코, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice, a.s. Ustavni lekarna
-
Hradec Kralove, Czech Republic, 체코, 50005
- Ustanvi lekarna
-
-
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 7640881
- Clinica Dermacross S.A.
-
Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos, CIEC
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1J 1X7
- CRCMRGilbert Inc., Centre de Dermatologie Maizerets
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2G 1B1
- Kirk Barber Research
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3G 0B4
- Northwest Dermatology & Laser Centre
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 1X3
- Stratica Medical
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-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3Y1
- Derm Research @888 Inc
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E8
- The Skin Centre
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3P9
- PerCuro Clinical Research Limited
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 1R4
- Dermadvances Research
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 2H5
- NewLab Clinical Research Inc.
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 4S8
- Dr. Zohair Tomi PMC Inc. Paton Medical Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 7K8
- CCA Medical Research
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6L2
- Ultranova Skincare
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6L2
- The Waterside Clinic
-
Courtice, Ontario, 캐나다, L1E 3C3
- Co-Medica Research Network Inc.
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1V6
- Dermatrials Research, Inc.
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre
-
Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X2
- Lynderm Research Inc.
-
North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6J 7W5
- Oakville Dermatology Laser Centre
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 1B9
- Dr. Tuppal's Privat Practice, Oshawa Clinic
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K2G 6E2
- Office of Dr. Michael Robern
-
Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology
-
Scarborough, Ontario, 캐나다, MlB 4Z8
- Office of Dr. Paul Adam (back-up location)
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3Z 2S6
- Siena Medical Research
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 1Z1
- Diex Research Sherbrooke Inc.
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Reumalab S.A.S.
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 08001000
- Centro Integral de Reumatologia del Caribe Cicaribe S.A.S
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 0000
- Riesgo De Fractura S.A
-
Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아
- Riesgo De Fractura S.A
-
Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아, 110221
- Colegio Mayor de Nuestra Señora del Rosario
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, 콜롬비아, 680003
- Medicity S.A.S
-
-
-
-
-
Osijek, 크로아티아, 31000
- University Hospital Center Osijek
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- University hospital center "Sestre milosrdnice" clinic for dermatology and venerology disease
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-351
- Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
-
Gdansk, 폴란드, 80-402
- Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego
-
Krakow, 폴란드, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
-
Lodz, 폴란드, 90-265
- Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Dermed"
-
Opole, 폴란드, 45-080
- Novum Instytut Dermatologii Leczniczej i Estetycznej
-
Poznan, 폴란드, 60-529
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Poznan, 폴란드, 60773
- Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
-
Szczecin, 폴란드, 70-111
- Katedra i Klinika Chorob Skornych i Wenerycznych, Pomorski Uniwersytet Medyczny
-
Szczecin, 폴란드, 70-332
- Spolka Cywilna Andrzej Krolicki, Tomasz Kochanowski "Laser Clinic"
-
Warszawa, 폴란드, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
-
Warszawa, 폴란드, 04-141
- Klinika Dermatologii
-
Warszawa, 폴란드, 04-141
- Zaklad Radiologii Lekarskiej
-
Wroclaw, 폴란드, 50-368
- Katedra i Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii Akademii Medycznej we Wroclawiu
-
Wroclaw, 폴란드, 51-124
- Oddzial Dermatologiczny
-
Wroclaw, 폴란드, 51-124
- Poradnia Dermatologiczna
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, 폴란드, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
-
-
-
-
Carolina, 푸에르토 리코, 00985
- Grupo Dermatologico De Carolina (Office of Dr. Alma Cruz MD)
-
-
-
-
-
Besancon, 프랑스, 25000
- Hôpital Jean Minjoz
-
Besancon, 프랑스, 25030
- CHU Jean-Minjoz
-
Le Mans, Cedex 09, 프랑스, 72037
- CHG Le Mans
-
Limoges, 프랑스, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Nantes Cedex 01, 프랑스, 44035
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nice, 프랑스, 06202
- CHU De Nice Hopital De L'Archet II
-
Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Pharmacie
-
Pierre-Benite, 프랑스, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- C.H.U. de Poitiers la Miletrie
-
Reims, 프랑스, 51100
- Hopital Robert Debre
-
Reims, 프랑스, 51092
- C.H.U de Reims
-
Saint Priest En Jarez, 프랑스, 42270
- Hopital Nord
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- Hopital Larrey Departement de Dermatologie
-
Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
- Hopital de Brabois / Batiment Philippe Canton
-
-
Cedex
-
Brest, Cedex, 프랑스, 29609
- CHU Morvan
-
Limoges, Cedex, 프랑스, 87042
- CHU Limoges - Hôpital Dupuytren - Pharmacie
-
-
Lle-de-france
-
Paris, Lle-de-france, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint Louis
-
-
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere Univeristy Hospital, Department of Dermatology and Venereology
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati Klinika
-
Kecskemet, 헝가리, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz Szegedi Tudomanyegyetem AOK Oktato Korhaza, Borgyogyaszati Osztaly
-
Miskolc, 헝가리, 3529
- Miskolci Semmelweis Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz, Borgyogyaszati Osztaly
-
Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Klinikai Kutatasi Osztaly
-
Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korjazak es Egyetemi Okatokorhaz, Borgyogyaszati Szakrendeles
-
Pecs, 헝가리, H-7632
- Pecsi Tudomanyegyetem Aok Bor- Nemikortani Es Onkodermatologiai Klinika
-
Szeged, 헝가리, 6720
- SZTE Szentgyorgyi Albert Klinikai Kozpont/Borgyogyaszati es Allergologiai Klinika
-
Szekszard, 헝가리, 7100
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz, Borgyogyaszati Osztaly
-
Szolnok, 헝가리, 5000
- Allergo-Derm Bakos Kft.
-
Szombathely, 헝가리, H-9700
- Vas Megyei Markusovszky Korhaz/Borgyogyaszati Osztaly
-
Veszprem, 헝가리, H-8200
- Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Borgyogyaszat
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 02217
- Dr. Glenn and Partners
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 02217
- Premier Dermatology
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, 호주, 3144
- Malvern Diagnostic Imaging
-
Malvern East, Victoria, 호주, 3145
- Emeritus Research
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3053
- Skin and Cancer Foundation
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong (HKU)-Queen Mary Hospital (QMH)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CP-690,550으로 적격 연구에 참여했으며 판형 건선(심상성 건선) 진단을 받은 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 비-플라크 또는 약물 유발 형태의 건선;
- 건선에 대한 현재 경구, 주사 또는 국소 요법을 중단할 수 없거나 광선 요법(PUVA 또는 UVB)을 중단할 수 없습니다.
- 통제할 수 없는 중대한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 액티브 트리트먼트
이 연구는 글로벌 주요 시장에서 최초 시장 승인(FMA) 후 최소 2년 동안 계속될 것으로 예상됩니다. 모든 피험자는 시험 첫 3개월 동안 CP-690,550의 10mg BID를 받게 됩니다. 연구에는 PI 재량에 따라 치료 첫 3개월 후 5mg 또는 10mg BID로 가변 투여 옵션이 있습니다. |
10mg 경구 1일 2회
5mg 경구 1일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형.
긴급 치료는 연구 약물의 첫 번째 투여와 마지막 투여 후 최대 4주(최대 67개월) 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건이었습니다.
AE에는 심각한 부작용과 심각하지 않은 부작용이 모두 포함되었습니다.
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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심각도별 부작용(AE) 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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AE는 연구 약물을 투여받은 참여자에서 연구 약물로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
AE는 3가지 범주의 중증도에 따라 분류되었습니다: a) 경증: AE는 참가자의 일상적인 기능을 방해하지 않았습니다. b) 보통: AE가 참가자의 일상적인 기능을 어느 정도 방해함; c) 심함: AE가 참가자의 일상적인 기능을 상당히 방해함.
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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검사실 이상이 있는 참여자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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이상 기준: 혈액학(헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 <0.8* 정상 하한[LLN]; 망상적혈구 <0.5*LLN, >1.5*ULN;
혈소판<0.5*LLN,>1.75*
정상 상한[ULN]; WBC<0.6*LLN,
>1.5*ULN; 림프구, 호중구, 호염기구, 호산구, 단핵구<0.8*LLN;
>1.2*ULN; 응고(프로트롬빈[PT], PT 비율>1.1*ULN)
간 기능(빌리루빈>1.5*ULN,
아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 알칼리 포스파타제, 감마 GT>0.3*ULN, 단백질, 알부민<0.8*LLN;
>1.2*ULN, 글로불린<0.5*LLN;
>1.5*ULN); 신장 기능(혈액 요소 질소, 크레아티닌>1.3*ULN);
전해질(나트륨<0.95*
LLN; >1.05* ULN, 칼륨, 염화물, 칼슘, 중탄산염<0.9*LLN;
>1.1*ULN), 화학(포도당<0.6*LLN;
>1.5* ULN), 요검사(pH <4.5;>8, 포도당, 케톤, 단백질, 혈액, 우로빌리노겐, 아질산염, 빌리루빈, 백혈구 에스테라아제>=1; RBC, WBC>=20); 지질(콜레스테롤[C], LDL-C >1.3*ULN, HDL-C<0.8*LLN,
트리글리세리드>1.3*
ULN), 호르몬(T4, T3, T4, TSH<0.8*
LLN; >1.2* ULN).
|
연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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1개월째 헤모글로빈 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준, 1개월
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기준, 1개월
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3개월째 헤모글로빈 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준, 3개월
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기준, 3개월
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6개월째 헤모글로빈 수준의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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12개월에 헤모글로빈 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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24개월에 헤모글로빈 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24개월
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기준선, 24개월
|
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36개월에 헤모글로빈 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 36개월
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기준선, 36개월
|
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48개월에 헤모글로빈 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 48개월
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기준선, 48개월
|
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1개월에 림프구 및 호중구 수의 기준선에서 변경
기간: 기준, 1개월
|
기준, 1개월
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3개월에 림프구 및 호중구 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 3개월
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기준, 3개월
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6개월에 림프구 및 호중구 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
|
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12개월에 림프구 및 호중구 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
|
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24개월에 림프구 및 호중구 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 24개월
|
기준선, 24개월
|
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36개월에 림프구 및 호중구 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 36개월
|
기준선, 36개월
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48개월에 림프구 및 호중구 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 48개월
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기준선, 48개월
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1개월째 크레아티닌, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 총 콜레스테롤(TC) 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 1개월
|
기준, 1개월
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3개월째 크레아티닌, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 총 콜레스테롤(TC) 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 3개월
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기준, 3개월
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6개월째 크레아티닌, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 총 콜레스테롤(TC) 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
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12개월째 크레아티닌, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 총 콜레스테롤(TC) 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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24개월째 크레아티닌, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 총 콜레스테롤(TC) 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 24개월
|
기준선, 24개월
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36개월째 크레아티닌, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 총 콜레스테롤(TC) 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 36개월
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기준선, 36개월
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48개월째 크레아티닌, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 총 콜레스테롤(TC) 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 48개월
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기준선, 48개월
|
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1개월째 아스파르트산 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 1개월
|
기준, 1개월
|
|
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3개월째 아스파르트산 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 3개월
|
기준, 3개월
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6개월째 아스파르트산 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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12개월에 아스파르트산 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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24개월에 아스파르트산 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 24개월
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기준선, 24개월
|
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36개월에 아스파르트산 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 36개월
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기준선, 36개월
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48개월에 아스파르트산 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 48개월
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기준선, 48개월
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신체 검사에서 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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포함된 신체 검사: 일반적인 외모; 피부, 머리, 눈, 귀, 코, 목구멍; 마음; 폐; 복부; 하지(말초 부종이 있는 경우) 및 림프절.
신체 검사에서 기준치로부터의 변화의 임상적 중요성은 조사자의 재량에 근거했습니다.
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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활력징후 이상 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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활력 징후 이상에 대한 기준은 다음과 같습니다: 수축기 혈압(SBP): 90mmHg 미만(<) 및 30mmHg 이상(>=) 기준선으로부터의 최대 증가(IFB); 확장기 혈압(DBP): 50 미만 및 120 mmHg 초과(>) 및 >=20 mmHg의 최대 IFB; 심박수: 분당 40회 미만 및 120회 초과.
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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1개월째 수축기 혈압(BP) 및 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 1개월
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기준, 1개월
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3개월째 수축기 혈압(BP) 및 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 3개월
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기준, 3개월
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6개월째 수축기 혈압(BP) 및 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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12개월째 수축기 혈압(BP) 및 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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24개월째 수축기 혈압(BP) 및 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 24개월
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기준선, 24개월
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36개월에 수축기 혈압(BP) 및 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 36개월
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기준선, 36개월
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48개월에 수축기 혈압(BP) 및 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 48개월
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기준선, 48개월
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1개월차 심박수 기준선에서 변경
기간: 기준, 1개월
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기준, 1개월
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3개월째 기준선에서 심박수의 변화
기간: 기준, 3개월
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기준, 3개월
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6개월째 기준선에서 심박수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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12개월의 심박수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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24개월째 기준선에서 심박수의 변화
기간: 기준선, 24개월
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기준선, 24개월
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36개월에 기준선에서 심박수의 변화
기간: 기준선, 36개월
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기준선, 36개월
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48개월에 기준선에서 심박수의 변화
기간: 기준선, 48개월
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기준선, 48개월
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심전도(ECG) 이상이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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ECG 이상에 대한 기준: PR 간격 >= 300밀리초(msec); QT 간격 >=500msec; QTcB(Bazett's Correction) 및 QTcF(Fridericia's Correction) 450 ~ <480msec, 480 ~ <500msec 및 >=500msec.
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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6개월째 QRS Complex, PR, QT, QTcB, QTcF 및 RR 간격의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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12개월째 QRS Complex, PR, QT, QTcB, QTcF 및 RR 간격의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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24개월에 QRS 복합, PR, QT, QTcB, QTcF 및 RR 간격의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24개월
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기준선, 24개월
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36개월에 QRS Complex, PR, QT, QTcB, QTcF 및 RR 간격의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 36개월
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기준선, 36개월
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48개월에 QRS 컴플렉스, PR, QT, QTcB, QTcF 및 RR 간격의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 48개월
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기준선, 48개월
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심혈관 사건이 판정된 참여자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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판정된 심혈관 사건은 병원 퇴원 요약, 수술 보고서, 임상 기록, ECG, 진단 효소, 기타 진단 테스트 결과, 부검 보고서 및 사망 증명서 정보를 포함한 사건 문서를 기반으로 독립 검토자로서 심사 위원회에 의해 평가되었습니다. 적용 가능합니다.
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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악성 이벤트가 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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악성 사건에는 림프종 및 탈수초성 신경학적 사건이 포함되었습니다.
악성 사건에 대해 수집된 생검은 병리학자의 과잉 판독을 위해 중앙 실험실에 제출되었습니다.
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 기준(최대 67개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PGA(Physician Global Assessment)에서 '확실함' 또는 '거의 깨끗함' 응답을 달성한 참가자 비율
기간: 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선의 PGA는 참가자의 모든 건선 병변에 걸쳐 홍반(E), 경결(I) 및 스케일링(S)에 대한 전반적인 고려 사항을 반영하여 5점 척도로 점수를 매겼습니다.
중증도 등급 점수(홍반: 0= 홍반의 증거 없음 ~ 4= 진하고 짙은 적색; 경결: 0= 플라크 상승의 증거 없음 ~ 4= 현저한 플라크 상승, 단단한/날카로운 경계; 스케일링: 0= 스케일링의 증거 없음 ~ 4= 두껍고 거친 비늘이 우세함)을 합산하고(E + I + S = 총계) 평균(총계/3)을 취했습니다.
총 평균은 PGA를 결정하기 위해 가장 가까운 정수 점수로 반올림되었습니다.
PGA에 대한 5점 척도는 다음과 같습니다. 0= 깨끗함; 1= 거의 깨끗함; 2= 약함; 3= 보통; 4= 중증, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 심함을 나타냅니다.
'깨끗함'('0'점) 및 '거의 깨끗함'('1'점)으로 응답한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
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월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선 영역 및 심각도 지수(PASI) 점수 기준선에서 75% 이상(>=) 감소를 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
중증도의 각 구성 요소, 즉 홍반, 경결 및 인설은 4개의 신체 부위(두경부[h], 상지[u], 몸통[t] 및 하지[l])에 대해 5점 기준으로 개별적으로 평가되었습니다. 0=관여 없음, 1=약간, 2=보통, 3=보통, 4=매우 보임의 척도.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
최종 PASI 점수 = 0.1Ah(Eh + Ih + Sh) + 0.2Au(Eu + Iu + Su) + 0.3At(Et + It + St) + 0.4Al(El + Il + Sl), 여기서 머리와 목: 0.1 ; 상지: 0.2; 트렁크: 0.3; 하지: 0.4.
PASI 점수가 기준선에서 75% 이상 감소한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선 영역 및 심각도 지수(PASI) 점수
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
중증도의 각 구성 요소, 즉 홍반, 경결 및 인설은 4개의 신체 부위(두경부[h], 상지[u], 몸통[t] 및 하지[l])에 대해 5점 기준으로 개별적으로 평가되었습니다. 0=관여 없음, 1=약간, 2=보통, 3=보통, 4=매우 보임의 척도.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
최종 PASI 점수 = 0.1Ah(Eh + Ih + Sh) + 0.2Au(Eu + Iu + Su) + 0.3At(Et + It + St) + 0.4Al(El + Il + Sl), 여기서 머리와 목: 0.1 ; 상지: 0.2; 트렁크: 0.3; 하지: 0.4.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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1, 3, 6, 12, 24, 36 및 48개월에 건선 영역 및 심각도 지수(PASI) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
중증도의 각 구성 요소, 즉 홍반, 경결 및 인설은 4개의 신체 부위(두경부[h], 상지[u], 몸통[t] 및 하지[l])에 대해 5점 기준으로 개별적으로 평가되었습니다. 0=관여 없음, 1=약간, 2=보통, 3=보통, 4=매우 보임의 척도.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
최종 PASI 점수 = 0.1Ah(Eh + Ih + Sh) + 0.2Au(Eu + Iu + Su) + 0.3At(Et + It + St) + 0.4Al(El + Il + Sl), 여기서 머리와 목: 0.1 ; 상지: 0.2; 트렁크: 0.3; 하지: 0.4.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 구성 요소 점수: 홍반
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
홍반은 0=침범 없음, 1=약간, 2=보통, 3=표시됨, 4=매우 표시됨의 5점 척도에서 4개의 신체 부위(두경부, 상지, 몸통 및 하지)에 대해 별도로 평가되었습니다. .
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 구성 요소 점수: 경결
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
경결은 0=침범 없음, 1=약간, 2=보통, 3=표시됨, 4=매우 표시됨의 5점 척도에서 4개의 신체 부위(머리 및 목, 상지, 몸통 및 하지)에 대해 별도로 평가되었습니다. .
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선 영역 및 심각도 지수(PASI) 구성 요소 점수: 스케일링
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
스케일링은 0=침범 없음, 1=약간, 2=보통, 3=보통, 4=매우 보임의 5점 척도에서 4개의 신체 부위(두경부, 상지, 몸통 및 하지)에 대해 별도로 평가되었습니다. .
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 구성 요소 점수의 기준선으로부터의 변화: 1, 3, 6, 12, 24, 36 및 48개월의 홍반
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
홍반은 0=침범 없음, 1=약간, 2=보통, 3=표시됨, 4=매우 표시됨의 5점 척도에서 4개의 신체 부위(두경부, 상지, 몸통 및 하지)에 대해 별도로 평가되었습니다. .
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 구성 요소 점수의 기준선으로부터의 변화: 1, 3, 6, 12, 24, 36 및 48개월의 경결
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
경결은 0=침범 없음, 1=약간, 2=보통, 3=표시됨, 4=매우 표시됨의 5점 척도에서 4개의 신체 부위(머리 및 목, 상지, 몸통 및 하지)에 대해 별도로 평가되었습니다. .
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 구성 요소 점수의 기준선에서 변경: 1, 3, 6, 12, 24, 36 및 48개월에 조정
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
스케일링은 0=침범 없음, 1=약간, 2=보통, 3=보통, 4=매우 보임의 5점 척도에서 4개의 신체 부위(두경부, 상지, 몸통 및 하지)에 대해 별도로 평가되었습니다. .
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선 영역 및 심각도 지수(PASI) 점수 기준선에서 50% 이상(>=) 감소를 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
중증도의 각 구성 요소, 즉 홍반, 경결 및 인설은 4개의 신체 부위(두경부[h], 상지[u], 몸통[t] 및 하지[l])에 대해 5점 기준으로 개별적으로 평가되었습니다. 0=관여 없음, 1=약간, 2=보통, 3=보통, 4=매우 보임의 척도.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
최종 PASI 점수 = 0.1Ah(Eh + Ih + Sh) + 0.2Au(Eu + Iu + Su) + 0.3At(Et + It + St) + 0.4Al(El + Il + Sl), 여기서 머리와 목: 0.1 ; 상지: 0.2; 트렁크: 0.3; 하지: 0.4.
PASI 점수가 기준선에서 50% 이상 감소한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선 영역 및 심각도 지수(PASI) 점수 기준선에서 90% 이상(>=) 감소를 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
중증도의 각 구성 요소, 즉 홍반, 경결 및 인설은 4개의 신체 부위(두경부[h], 상지[u], 몸통[t] 및 하지[l])에 대해 5점 기준으로 개별적으로 평가되었습니다. 0=관여 없음, 1=약간, 2=보통, 3=보통, 4=매우 보임의 척도.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
최종 PASI 점수 = 0.1Ah(Eh + Ih + Sh) + 0.2Au(Eu + Iu + Su) + 0.3At(Et + It + St) + 0.4Al(El + Il + Sl), 여기서 머리와 목: 0.1 ; 상지: 0.2; 트렁크: 0.3; 하지: 0.4.
PASI 점수가 기준선에서 90% 이상 감소한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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건선 영역 및 심각도 지수(PASI) 점수 기준선 대비 125% 증가 이상(>=)을 달성한 참가자 비율
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PASI 점수는 병변 중증도(홍반, 경결 및 스케일링의 3가지 구성 요소로 추정)와 단일 점수 범위(0(질환 없음) ~ 72(최대 질환))로 영향을 받은 영역을 결합한 평가이며, 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. .
중증도의 각 구성 요소, 즉 홍반, 경결 및 인설은 4개의 신체 부위(두경부[h], 상지[u], 몸통[t] 및 하지[l])에 대해 5점 기준으로 개별적으로 평가되었습니다. 0=관여 없음, 1=약간, 2=보통, 3=보통, 4=매우 보임의 척도.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
최종 PASI 점수 = 0.1Ah(Eh + Ih + Sh) + 0.2Au(Eu + Iu + Su) + 0.3At(Et + It + St) + 0.4Al(El + Il + Sl), 여기서 머리와 목: 0.1 ; 상지: 0.2; 트렁크: 0.3; 하지: 0.4.
PASI 점수가 기준선에서 125% 이상 증가한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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가려움증 심각도 항목(ISI) 점수
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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ISI는 건선으로 인한 가려움증의 중증도를 평가했습니다.
ISI는 단일 항목, 가로 숫자 평가 척도입니다.
참가자들은 지난 24시간 동안 건선으로 인한 '가려움증의 심각도'를 끝에 '0=가려움 없음' 및 '10=최악의 가려움증'이라는 용어로 고정된 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
점수가 높을수록 가려움증의 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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1, 3, 6, 12, 24, 36 및 48개월에 가려움증 심각도 항목(ISI) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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ISI는 건선으로 인한 가려움증의 중증도를 평가했습니다.
ISI는 단일 항목, 가로 숫자 평가 척도입니다.
참가자들은 지난 24시간 동안 건선으로 인한 '가려움증의 심각도'를 끝에 '0=가려움 없음' 및 '10=최악의 가려움증'이라는 용어로 고정된 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
점수가 높을수록 가려움증의 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수
기간: 기준선, 1, 6, 12, 24, 36, 48개월
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DLQI는 피부 질환이 삶의 질(일상 활동, 대인 관계, 증상 및 감정, 여가, 일 및 학교, 치료).
각 질문은 0=전혀 그렇지 않다/3=매우 그렇다의 척도로 채점되었습니다.
DLQI 총점을 도출하기 위해 10개의 모든 질문에 대한 응답이 추가되었습니다.
총 DLQI 점수의 범위는 0=전혀 없음에서 30=매우 높음이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 손상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 1, 6, 12, 24, 36, 48개월
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1, 6, 12, 24, 36 및 48개월에 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1, 6, 12, 24, 36, 48개월
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DLQI는 피부 질환이 삶의 질(일상 활동, 대인 관계, 증상 및 감정, 여가, 일 및 학교, 치료).
각 질문은 0=전혀 그렇지 않다/3=매우 그렇다의 척도로 채점되었습니다.
DLQI 총점을 도출하기 위해 10개의 모든 질문에 대한 응답이 추가되었습니다.
총 DLQI 점수의 범위는 0=전혀 없음에서 30=매우 높음이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 손상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 1, 6, 12, 24, 36, 48개월
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36개 항목 약식(SF-36) 건강 조사 버전 2, 급성: 신체 구성 요소 요약 점수
기간: 기준선, 6, 12, 24, 36, 48개월
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SF-36 설문지, 버전 2, 급성기는 36개 항목의 일반 건강 상태 척도였습니다.
SF-36은 개인의 8가지 건강 관련 측면을 평가했습니다: 신체 기능, 역할-신체적, 신체 통증, 사회적 기능, 정신 건강, 정서적 역할, 활력 및 일반 건강.
8가지 건강 측면 각각에 대한 점수 범위는 0(최악)에서 100(최고)까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
두 가지 요약 척도 점수는 8가지 건강 측면 점수인 신체 요소 요약 점수와 정신 요소 요약 점수에서 계산되었습니다.
두 요약 척도의 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선, 6, 12, 24, 36, 48개월
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36개 항목 약식(SF-36) 건강 설문 조사 버전 2, 급성: 정신 구성 요소 요약 점수
기간: 기준선, 6, 12, 24, 36, 48개월
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SF-36 설문지 버전 2는 36개 항목의 일반적인 건강 상태 측정입니다.
SF-36은 개인의 8가지 건강 관련 측면을 평가했습니다: 신체 기능, 역할-신체적, 신체 통증, 사회적 기능, 정신 건강, 정서적 역할, 활력 및 일반 건강.
8가지 건강 측면 각각에 대한 점수 범위는 0(최악)에서 100(최고)까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
두 가지 요약 척도 점수는 8가지 건강 측면 점수인 신체적 구성 요소 요약 및 정신적 구성 요소 요약에서 계산되었습니다.
두 가지 요약 척도의 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선, 6, 12, 24, 36, 48개월
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PtGA(Patient Global Assessment) 응답이 "확실함" 또는 "거의 명확함"인 참여자 수
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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PtGA는 단일 항목에서 해당 시점에 참가자의 전반적인 피부 질환을 평가했습니다.
참가자들은 0=깨끗함, 1=거의 깨끗함, 2=약함, 3=보통, 4=심함의 5점 척도로 응답을 제공했습니다.
점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높았음을 나타냅니다.
각 지정된 방문에서 PtGA에서 "확실함(0점)" 또는 "거의 명확함(1점)"으로 응답한 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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유로 삶의 질 - 5차원(EQ-5D) - 유틸리티 점수
기간: 기준선, 6, 12, 24, 36, 48개월
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EQ-5D: 단일 효용 점수 측면에서 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 참가자가 5차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증) 설문지를 평가했습니다.
각 차원은 3점 척도로 평가되었습니다(1=문제 없음, 2=일부 문제, 3=극단적인 문제, 점수가 높을수록 건강 상태 악화).
5개 차원의 응답을 사용하여 단일 유틸리티 지수 값을 계산했습니다.
EuroQol Group에서 개발한 채점 공식에는 프로필의 각 차원에 대한 유틸리티 값이 지정되었습니다.
점수가 변환되어 총 점수 범위가 -0.594~1.000이 되었습니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 6, 12, 24, 36, 48개월
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유로 삶의 질-5차원(EQ-5D)-시각적 아날로그 척도 점수(VAS)
기간: 기준선, 6, 12, 24, 36, 48개월
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EQ-5D VAS는 단일 지수 값으로 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 참가자 등급 설문지였습니다.
0(최소)에서 100(최대) 범위의 시각적 아날로그 척도였으며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 6, 12, 24, 36, 48개월
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Psoriasis Healthcare Resource Utilization Questionnaire(Ps-HCRU)에 응답한 참가자 수
기간: 기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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Ps-HCRU는 의료 자원 사용과 건선이 업무에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 간단한 설문지입니다.
첫 번째 섹션에서는 일반의, 피부과 전문의, 심장 전문의, 위장병 전문의, 정신과 의사, 외과 의사 및 간호사와 같은 의료 제공자와 참가자의 상호 작용을 포함하는 의료 자원 사용과 관련된 직접 비용을 평가했습니다.
tofacitinib의 저녁 용량을 복용할 때 참가자는 지정된 날에 의료 제공자와 상호 작용이 있거나 작업이 건선의 영향을 받는 경우에만 Ps-HCRU 설문지에 응답하도록 요청 받았습니다.
이 결과 측정에서는 지정된 방문에서 Ps-HCRU에 응답한 참가자 수가 보고되었습니다.
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기준선, 월 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Valenzuela F, Korman NJ, Bissonnette R, Bakos N, Tsai TF, Harper MK, Ports WC, Tan H, Tallman A, Valdez H, Gardner AC. Tofacitinib in patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: long-term safety and efficacy in an open-label extension study. Br J Dermatol. 2018 Oct;179(4):853-862. doi: 10.1111/bjd.16798. Epub 2018 Aug 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3921061
- 2010-020002-15 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 공유 정책 및 데이터 요청 프로세스와 관련된 정보는 다음 링크에서 확인할 수 있습니다.
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests
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