Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En långtidsstudie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten hos CP-690 550 för patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis

30 maj 2017 uppdaterad av: Pfizer

En Fas 3, Multi-Site, Open Label-studie av den långsiktiga säkerheten och toleransen för 2 orala doser av CP-690 550 hos patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga säkerheten för CP-690 550 hos patienter som behandlas för måttlig till svår kronisk plackpsoriasis. Detta är en öppen förlängningsstudie tillgänglig för patienter som deltog i en av de kvalificerande studierna med CP-690 550 förutsatt att inträdeskriterierna är uppfyllda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Psoriasis

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien avslutades 08MAR2016 eftersom den uppfyllde sina mål att karakterisera långsiktig säkerhet och tolerabilitet. Studien avslutades inte på grund av säkerhetsproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2867

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Caba, Argentina, C1114AAP
    - Centro De Investigaciones Dermatologicas
  - Caba, Argentina, C1125ABD
    - CENIT Centro de Neurociencias Investigacion y Tratamiento
Australien
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 02217
    - Dr. Glenn and Partners
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 02217
    - Premier Dermatology
- Victoria
  - Malvern, Victoria, Australien, 3144
    - Malvern Diagnostic Imaging
  - Malvern East, Victoria, Australien, 3145
    - Emeritus Research
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3053
    - Skin and Cancer Foundation
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
Bosnien och Hercegovina
- - Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
    - UHC Sarajevo
Brasilien
- - Rio De Janeiro, Brasilien, 22470-220
    - Instituto de Dermatologia e Estetica do Brasil LTDA - IDERJ
  - Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-900
    - Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Bulgarien
- - Pleven, Bulgarien, 5800
    - UMHAT "Dr Georgi Stranski"
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - UMHAT "Dr. Georgi Stranski" - II clinical base
  - Sofia, Bulgarien, 1404
    - Tsentar za kozhno venericheski zaboliavania EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie- Tokuda Bolnitsa
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - UMBAL-Alexandrovska- Sofia Klinika po dermatologia i venerologia
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - MBAL na Voennomeditsinska Akademia
Chile
- Region Metropolitana
  - Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380456
    - Hospital Clínico Universidad de Chile
  - Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7640881
    - Clínica Dermacross S.A.
  - Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
    - Centro Internacional de Estudios Clinicos, CIEC
Colombia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia
    - Hospital Pablo Tobon Uribe
  - Medellin, Antioquia, Colombia
    - Reumalab S.A.S.
- Atlantico
  - Barranquilla, Atlantico, Colombia, 08001000
    - Centro Integral de Reumatologia del Caribe Cicaribe S.A.S
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
    - Riesgo De Fractura S.A
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia
    - Riesgo De Fractura S.A
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110221
    - Colegio Mayor de Nuestra Señora del Rosario
- Santander
  - Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
    - Medicity S.A.S
Danmark
- - Aarhus C, Danmark, 8000
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen NV, Danmark, 2400
    - Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
  - Hellerup, Danmark, 2900
    - Gentofte Hospital
  - Herning, Danmark, 7400
    - Hudklinikken Herning
  - Svendborg, Danmark, 5700
    - Hudklinikken
Finland
- - Tampere, Finland, 33521
    - Tampere Univeristy Hospital, Department of Dermatology and Venereology
Frankrike
- - Besancon, Frankrike, 25000
    - Hopital Jean Minjoz
  - Besancon, Frankrike, 25030
    - CHU Jean-Minjoz
  - Le Mans, Cedex 09, Frankrike, 72037
    - CHG Le Mans
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - Hôpital Dupuytren
  - Nantes Cedex 01, Frankrike, 44035
    - CHU de Nantes - Hotel Dieu
  - Nice, Frankrike, 06202
    - CHU De Nice Hopital De L'Archet II
  - Pierre Benite, Frankrike, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud - Pharmacie
  - Pierre-Benite, Frankrike, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Poitiers, Frankrike, 86000
    - C.H.U. de Poitiers la Miletrie
  - Reims, Frankrike, 51100
    - Hopital Robert Debre
  - Reims, Frankrike, 51092
    - C.H.U de Reims
  - Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42270
    - Hopital Nord
  - Toulouse, Frankrike, 31000
    - Hopital Larrey Departement de Dermatologie
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
    - Hopital de Brabois / Batiment Philippe Canton
- Cedex
  - Brest, Cedex, Frankrike, 29609
    - CHU Morvan
  - Limoges, Cedex, Frankrike, 87042
    - CHU Limoges - Hôpital Dupuytren - Pharmacie
- Lle-de-france
  - Paris, Lle-de-france, Frankrike, 75010
    - Hopital Saint Louis
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
    - Radiant Research, Inc.
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - UAB Dermatology
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    - Horizon Research Group, Inc.
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - Radiant Research, Inc.
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    - Burke Pharmaceutical Research
- California
  - Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
    - Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - Associates In Research, Inc.
  - Irvine, California, Förenta staterna, 92697
    - University of California Irvine
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
    - Dermatology Research Associates
  - Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
    - Dermatology Specialists, Inc.
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92122
    - UCSD Dermatology
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    - MedDerm Associates
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92122
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
    - University of California San Francisco
  - Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
    - Clinical Science Institute
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90503
    - HealthCare Partners Medical Group
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
    - Cherry Creek Research, Inc.
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
    - The Savin Center, P.C.
  - Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
    - New England Research Associates, LLC
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
    - Florida Academic Dermatology Center
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
    - North Florida Dermatology Associates, PA
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
    - International Dermatology Research, Inc.
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Renstar Medical Research
  - Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
    - Park Avenue Dermatology, PA
  - Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
    - Leavitt Medical Associates of Florida dba Ameriderm Research
  - South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
    - Miami Research Associates, Inc.
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
    - Olympian Clinical Research
- Georgia
  - Alpharetta, Georgia, Förenta staterna, 30022
    - Atlanta Dermatology, Vein & Research Center, P.C.
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Advanced Medical Research, Inc.
  - Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30263
    - MedaPhase Inc.
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
    - Altman Dermatology Associates
  - Schaumburg, Illinois, Förenta staterna, 60173
    - Schaumburg Dermatology
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
    - NorthShore University Health System - Division of Dermatology
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703
    - Springfield Clinic
  - West Dundee, Illinois, Förenta staterna, 60118
    - Dundee Dermatology
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
    - Hudson Dermatology
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown Research Institute
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
    - Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
    - DermResearch, PLLC
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Massachusetts General Hospital - Clinical Unit for Research Trials and Outcomes in Skin
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111-1552
    - Tufts Medical Center
- Michigan
  - Clinton, Michigan, Förenta staterna, 48038
    - Michigan Center for Research Corporation dba Michigan Center for Skin Care Research
  - Fort Gratiot, Michigan, Förenta staterna, 48059
    - Hamzavi Dermatology
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
    - Somerset Skin Centre - Dermcenter
- Minnesota
  - Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
    - Minnesota Clinical Study Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - Saint Louis University - Department of Dermatology
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
    - Skin Specialists, P.C
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
    - Bettencourt Skin Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center-Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
    - Centennial Center-Comprehensive Clinical Research
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - New York University (NYU) School of Medicine - Investigational Pharmacy (IP Shipment, Pharmacy)
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - NYU Langone Medical Center, Ambulatory Care Center, Department of Dermatology, Clinical Studies Unit
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065 6307
    - The Rockefeller University
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
    - University of North Carolina at Chapel Hill- Hospital
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke University Medical Center
  - High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
    - Dermatology Consulting Services
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
    - Wake Research Associates
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
    - Wake Dermatology Associates, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - PMG Research of Wilmington, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - Dermatology Associates
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - PMG Research of Winston-Salem
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Piedmont Imaging
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Triad Dermatology, PA
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
    - Jewish Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45249
    - Radiant Research, Inc.
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - IP ONLY: University Hospitals Case Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center/Dept. of Dermatology
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73071
    - Central Sooner Research
- Oregon
  - Lake Oswego, Oregon, Förenta staterna, 97035
    - Baker Allergy Asthma and Dermatology Research Center, LLC
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    - Oregon Dermatology and Research Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center - Department of Dermatology
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Förenta staterna, 02919
    - Clinical Partners, LLC
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
    - Radiant Research, Inc.
  - Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
    - Office of John Michael Humeniuk, MD
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
    - Health Concepts
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Förenta staterna, 37072
    - Rivergate Dermatology Clinical Research Center, PLLC
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37917
    - Dermatology Associates of Knoxville PC
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Dermatology Research Associates
- Texas
  - Arlington, Texas, Förenta staterna, 76011
    - Arlington Research Center, Inc.
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
    - Modern Research Associates, PLLC
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Menter Dermatology Research Institute
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Dermatology Treatment & Research Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
    - Center for Clinical Studies
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77056
    - Suzanne Bruce and Associates, PA
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78249
    - Stephen Miller, MD, PA
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Progressive Clinical Research, P.A.
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Office of Mark Lee, MD
  - Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
    - Center for Clinical Studies
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - Virginia Clinical Research, Inc.
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - Virginia Clinical Research, Inc.
- Washington
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
    - Rockwood Research Center
  - Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital & Clinics
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Förenta staterna, 26330
    - Mountain State Clinical Research
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53719
    - Madison Skin and Research, Inc.
Grekland
- - Ioannina, Grekland, 45500
    - University General Hospital of Ioannina / Dermatology and Venereology Department
  - Thessaloniki, Grekland, 56403
    - "Papageorgiou" General Hospital/B' Dermatology and Venereology Clinic of University of Thessaloniki
- Attiki
  - Athens, Attiki, Grekland, 16121
    - University Dermatology Clinic "Andreas Syggros" Hospital
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - The University of Hong Kong (HKU)-Queen Mary Hospital (QMH)
Japan
- Gunma
  - Maebashi-shi, Gunma, Japan, 3718511
    - Gunma University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo-City, Hokkaido, Japan, 060-0033
    - JR Sapporo Hospital
- Hyogo
  - Kobe, Hyogo, Japan, 6500017
    - Kobe University
- Kumamoto
  - Kumamoto-city, Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital
- Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
    - Tokyo Yamate Medical Center
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1J 1X7
    - CRCMRGilbert Inc., Centre de Dermatologie Maizerets
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
    - Kirk Barber Research
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3G 0B4
    - Northwest Dermatology & Laser Centre
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
    - Stratica Medical
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
    - Enverus Medical Research
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
    - Derm Research @888 Inc
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
    - The Skin Centre
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
    - PerCuro Clinical Research Limited
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
    - Wiseman Dermatology Research Inc.
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1R4
    - Dermadvances Research
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
    - Nexus Clinical Research
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 2H5
    - NewLab Clinical Research Inc.
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 4S8
    - Dr. Zohair Tomi PMC Inc. Paton Medical Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z2
    - Eastern Canada Cutaneous Research Associates Ltd.
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
    - CCA Medical Research
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
    - Ultranova Skincare
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
    - The Waterside Clinic
  - Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
    - Co-Medica Research Network Inc.
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
    - Dermatrials Research, Inc.
  - London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
    - The Guenther Dermatology Research Centre
  - Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
    - Lynderm Research Inc.
  - North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
    - North Bay Dermatology Centre
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
    - Oakville Dermatology Laser Centre
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
    - Dr. Tuppal's Privat Practice, Oshawa Clinic
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6E2
    - Office of Dr. Michael Robern
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
    - SKiN Centre for Dermatology
  - Scarborough, Ontario, Kanada, MlB 4Z8
    - Office of Dr. Paul Adam (back-up location)
  - Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
    - K. Papp Clinical Research
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
    - XLR8 Medical Research
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
    - Windsor Clinical Research
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
    - Innovaderm Research Inc
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
    - Siena Medical Research
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
    - Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
    - Diex Research Sherbrooke Inc.
Korea, Republiken av
- - Seoul, Korea, Republiken av, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
    - Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
Kroatien
- - Osijek, Kroatien, 31000
    - University Hospital Center Osijek
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - University Hospital Center Zagreb
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - University hospital center "Sestre milosrdnice" clinic for dermatology and venerology disease
Mexiko
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 03100
    - Mexico Centre for Clinical Research S.A. de C.V.
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45190
    - Instituto Dermatologico De Jalisco "Dr Jose Barba Rubio"
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
    - Centro de Dermatologia de Monterrey
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
    - Centro Medico San Lucas
Nederländerna
- - Beek, Nederländerna, 6191 JW
    - PT&R
- Noord-holland
  - Amsterdam, Noord-holland, Nederländerna, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-351
    - Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
  - Gdansk, Polen, 80-402
    - Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
  - Lodz, Polen, 90-265
    - Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Dermed"
  - Opole, Polen, 45-080
    - Novum Instytut Dermatologii Leczniczej i Estetycznej
  - Poznan, Polen, 60-529
    - Solumed Centrum Medyczne
  - Poznan, Polen, 60773
    - Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Katedra i Klinika Chorob Skornych i Wenerycznych, Pomorski Uniwersytet Medyczny
  - Szczecin, Polen, 70-332
    - Spolka Cywilna Andrzej Krolicki, Tomasz Kochanowski "Laser Clinic"
  - Warszawa, Polen, 02-106
    - MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
  - Warszawa, Polen, 04-141
    - Klinika Dermatologii
  - Warszawa, Polen, 04-141
    - Zaklad Radiologii Lekarskiej
  - Wroclaw, Polen, 50-368
    - Katedra i Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii Akademii Medycznej we Wroclawiu
  - Wroclaw, Polen, 51-124
    - Oddzial Dermatologiczny
  - Wroclaw, Polen, 51-124
    - Poradnia Dermatologiczna
- Pomorskie
  - Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Puerto Rico
- - Carolina, Puerto Rico, 00985
    - Grupo Dermatologico De Carolina (Office of Dr. Alma Cruz MD)
Ryska Federationen
- - Moscow, Ryska Federationen, 107076
    - State Research Center of Dermatovenerology,
  - Moscow, Ryska Federationen, 107076
    - State Research Center of Dermatovenerology
  - Moscow, Ryska Federationen, 121614
    - Dermatovenerological dispensary #7
  - Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344007
    - Rostov-on-Don regional dermatovenerologic dispensary
  - Ryazan, Ryska Federationen, 390046
    - Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194021
    - Dermatovenerologic dispensary #10 of Vyborg region
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194044
    - Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 195067
    - North-Western State Medical University I.I. Mechnikov
  - Smolensk, Ryska Federationen, 214019
    - Smolensk State Medical Academy
  - Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
    - Clinical hospital of emergency care N.V. Soloviev
Schweiz
- - St. Gallen, Schweiz, 9007
    - Kantonsspital St. Gallen
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Military Medical Academy
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Clinical hospital center Zvezdara
Singapore
- - Singapore, Singapore, 529889
    - Changi General Hospital
  - Singapore, Singapore, 308205
    - National Skin Centre
Slovakien
- - Banska Bystrica, Slovakien, 975 17
    - Dermatovenerologicka klinika SZU, Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica
  - Piestany, Slovakien, 921 12
    - Oddelenie biologickej liecby, Narodny ustav reumatickych chorob
  - Svidnik, Slovakien, 089 01
    - DOST-Dermatovenerologicke oddelenie sanatorneho typu, SANARE, spol. s r.o.
Spanien
- - Alicante, Spanien, 03010
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Hospital Universitario La Princesa
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Hospital 12 de Octubre
  - Madrid, Spanien, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    - Hospital Universitario Puerta De Hierro
Storbritannien
- - London, Storbritannien, E11 1NR
    - Whipps Cross University Hospital
  - Peterbrough, Storbritannien, PE 2 6UP
    - Ert
- Manchester
  - Salford, Manchester, Storbritannien, M6 8HD
    - Salford Royal NHS Foundation Trust
- Warwickshire
  - Nuneaton, Warwickshire, Storbritannien, CV10 7DJ
    - Department of Dermatology
Sverige
- - Falun, Sverige, 791 82
    - Hudkliniken
  - Lulea, Sverige, 972 33
    - Hermelinen Forskning AB
  - Lund, Sverige, 222 42
    - Pharmacy: Sjukhusapoteket Lund
  - Stockholm, Sverige, 118 83
    - Hudkliniken
  - Stockholm, Sverige, 171 76
    - Karolinska University Hospital- Solna
- Sverige
  - Malmo, Sverige, Sverige, 205 02
    - Hud kliniken- Skanes Universitetssjukhus i Malmo
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Branch
  - Tainan, Taiwan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 235
    - Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
- Taiwan Roc
  - Taichung, Taiwan Roc, Taiwan, 40201
    - Chung Shan Medical University Hospital
Tjeckien
- - Ceske Budejovice, Tjeckien, 37001
    - Nemocnice Ceske Budejovice,a.s.
  - Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
    - Klinika nemoci koznich a pohlavnich
  - Plzen-Bory, Tjeckien, 30599
    - Fakultni nemocnice Plzen
  - Praha 1, Tjeckien, 11000
    - Kozni ordinace
  - Praha 2, Tjeckien, 120 00
    - Lekarna U sv. Ignace
  - Usti nad Labem, Tjeckien, 40113
    - Krajska zdravotni a.s.,Masarykovy nemocnice o.z.
- Czech Republic
  - Ceske Budejovice, Czech Republic, Tjeckien, 370 01
    - Nemocnice Ceske Budejovice, a.s. Ustavni lekarna
  - Hradec Kralove, Czech Republic, Tjeckien, 50005
    - Ustanvi lekarna
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - charite universitatsmedizin Berlin
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
  - Berlin, Tyskland, 10435
    - Facharzt fuer Dermatologie und Allergologie
  - Berlin, Tyskland, 13055
    - MVZ Reichenberger Str., Aerztehaus "Rudolf Virchow"
  - Berlin, Tyskland, 13507
    - Hautarztpraxis Tegel
  - Bonn, Tyskland, 53105
    - Klinik and Poliklinik fur Dermatologie and Allergologie der Universitaet Bonn
  - Bonn, Tyskland, 53105
    - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie der Universitaet Bonn
  - Buchholz, Tyskland, 21244
    - Dres. Kirsten Prepeneit und Volker Streit
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Universitaetsklinik Carl Gustav Carus
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
  - Frankfurt/Main, Tyskland, 60590
    - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Universitaetsklinik und Poliklinik fuer Dermatologie und Venerologie
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Tyskland, 20253
    - Klinische Forschung Hamburg GmbH
  - Hanau, Tyskland, 63450
    - Gemeinschaftspraxis Dres.Michael Ockenfels und Christoph Sauter
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Universitaetsklinikum Heidelberg
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  - Koeln, Tyskland, 50937
    - Universitaetsklinikum Koeln
  - Luebeck, Tyskland, 23538
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
  - Mahlow, Tyskland, 15831
    - Hautarztpraxis Dres. Scholz, Sebastian, Schilling
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KoeR
  - Muenchen, Tyskland, 80802
    - Technischen Universitaet Muenchen
  - Muenster, Tyskland, 48149
    - Universitaetsklinikum Muenster
  - Schwerin, Tyskland, 19055
    - Klinische Forschung Schwerin GmbH
  - Tuebingen, Tyskland, 72076
    - Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen Universitaetshautklinik
  - Wiesbaden, Tyskland, 65199
    - HSK, Dr. Horst Schmidt Kliniken GmbH
  - Witten, Tyskland, 58453
    - Hautarztpraxis Centrovital
- Baden-wuerttemberg
  - Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Tyskland, 72076
    - Universitaets-Hautklinik Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen
- Schleswig-holstein
  - Kiel, Schleswig-holstein, Tyskland, 24105
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
Ukraina
- - Kharkiv, Ukraina, 61038
    - Municipal Institution of health Care
  - Kharkiv, Ukraina, 61057
    - SI 'Institute for Dermatology and Venerology of AMS of Ukraine'
  - Kyiv, Ukraina, 01601
    - Kyiv Oleksandrivska Clin. Hosp., Dermatology department, NMU n.a. O.O. Bogomolets,
  - Lugansk, Ukraina, 91047
    - Dept of Dermatology and Venerology of Lugansk State Medical University,
  - Lviv, Ukraina, 79013
    - Regional Municipal Dermatovenerologic Dispensary
  - Odessa, Ukraina, 65006
    - Dept of Dermatology and Venerology of ONMU
  - Ternopil, Ukraina, 46006
    - Ternopil Regional Municipal Clinical Dermatovenerologic Dispensary
- Crimea
  - Simferopol,, Crimea, Ukraina, 95006
    - Dept of Dermatology and Venerology of SI "Crimean State Medical University n.a. S.I.Georgiyevskyy"
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1036
    - Synexus Magyarorszag Kft.
  - Debrecen, Ungern, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati Klinika
  - Kecskemet, Ungern, 6000
    - Bacs-Kiskun Megyei Korhaz Szegedi Tudomanyegyetem AOK Oktato Korhaza, Borgyogyaszati Osztaly
  - Miskolc, Ungern, 3529
    - Miskolci Semmelweis Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz, Borgyogyaszati Osztaly
  - Nyiregyhaza, Ungern, 4400
    - Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Klinikai Kutatasi Osztaly
  - Nyiregyhaza, Ungern, 4400
    - Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korjazak es Egyetemi Okatokorhaz, Borgyogyaszati Szakrendeles
  - Pecs, Ungern, H-7632
    - Pecsi Tudomanyegyetem Aok Bor- Nemikortani Es Onkodermatologiai Klinika
  - Szeged, Ungern, 6720
    - SZTE Szentgyorgyi Albert Klinikai Kozpont/Borgyogyaszati es Allergologiai Klinika
  - Szekszard, Ungern, 7100
    - Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz, Borgyogyaszati Osztaly
  - Szolnok, Ungern, 5000
    - Allergo-Derm Bakos Kft.
  - Szombathely, Ungern, H-9700
    - Vas Megyei Markusovszky Korhaz/Borgyogyaszati Osztaly
  - Veszprem, Ungern, H-8200
    - Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Borgyogyaszat
Österrike
- - Feldkirch, Österrike, 6807
    - LKH Feldkirch
  - Salzburg, Österrike, 5020
    - LKH Salzburg, Landesklinik fuer Dermatologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Har deltagit i kvalificerande studie med CP-690 550 och är 18 år eller äldre med diagnosen placktyp psoriasis (psoriasis vulgaris).

Exklusions kriterier:

Icke-plack- eller läkemedelsinducerade former av psoriasis;
Kan inte avbryta aktuell oral, injicerbar eller topikal behandling för psoriasis eller kan inte avbryta fototerapi (PUVA eller UVB).
Alla okontrollerade betydande medicinska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv behandling Studien förväntas fortsätta i upp till minst 2 år efter First Market Approval (FMA) på en global, stor marknad. Alla försökspersoner kommer att få 10 mg två gånger dagligen av CP-690 550 under de första 3 månaderna av försöket. Studien har möjlighet till variabel dosering med 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen efter de första 3 månadernas behandling baserat på PI-diskretion	Läkemedel: CP-690 550 10 mg oralt två gånger dagligen Läkemedel: CP-690 550 5 mg oralt två gånger dagligen

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Aktiv behandling

Studien förväntas fortsätta i upp till minst 2 år efter First Market Approval (FMA) på en global, stor marknad.

Alla försökspersoner kommer att få 10 mg två gånger dagligen av CP-690 550 under de första 3 månaderna av försöket. Studien har möjlighet till variabel dosering med 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen efter de första 3 månadernas behandling baserat på PI-diskretion

Läkemedel: CP-690 550

10 mg oralt två gånger dagligen

Läkemedel: CP-690 550

5 mg oralt två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE) Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. En SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som betydande av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali. Behandlingsuppträdande var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och upp till 4 veckor efter den sista dosen (upp till 67 månader) som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till tillståndet före behandling. Biverkningar inkluderade både allvarliga och icke-allvarliga biverkningar.	Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)
Antal biverkningar (AE) efter svårighetsgrad Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse som tillskrevs studieläkemedlet hos en deltagare som fick studieläkemedlet. Biverkningar klassificerades efter svårighetsgrad i tre kategorier: a) lindriga: biverkningar störde inte deltagarens vanliga funktion; b) måttlig: biverkningar störde i viss utsträckning deltagarens vanliga funktion; c) allvarliga: biverkningar störde påtagligt deltagarens vanliga funktion.	Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)
Antal deltagare med laboratorieavvikelser Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)	Avvikelsekriterier: hematologi (hemoglobin, hematokrit, röda blodkroppar <0,8undre normalgräns [LLN]; retikulocyt<0,5LLN,>1,5ULN; trombocyter<0,5LLN,>1,75* övre normalgräns [ULN]; WBC<0,6LLN, >1,5ULN; lymfocyter, neutrofiler, basofiler, eosinofiler, monocyter <0,8LLN; >1,2ULN; koagulering (protrombin [PT], PT-förhållande >1,1ULN) leverfunktion (bilirubin>1,5ULN, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, alkaliskt fosfatas, gamma GT>0,3ULN, protein, albumin<0,8LLN; >1,2ULN, globulin<0,5LLN; >1,5ULN); njurfunktion (blodureakväve, kreatinin>1,3ULN); elektrolyter (natrium<0,95* LLN; >1,05* ULN, kalium, klorid, kalcium, bikarbonat<0,9LLN; >1,1ULN), kemi (glukos<0,6LLN; >1,5 ULN), urinanalys (pH <4,5;>8, glukos, ketoner, protein, blod, urobilinogen, nitrit, bilirubin, leukocytesteras>=1; RBC, WBC>=20); lipider (kolesterol [C], LDL-C >1,3ULN, HDL-C<0,8LLN, triglycerider >1,3* ULN), hormoner (T4, T3, T4, TSH<0,8* LLN; >1,2* ULN).	Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)
Ändring från baslinjen i hemoglobinnivå vid månad 1 Tidsram: Baslinje, månad 1		Baslinje, månad 1
Ändring från baslinjen i hemoglobinnivå vid månad 3 Tidsram: Baslinje, månad 3		Baslinje, månad 3
Ändring från baslinjen i hemoglobinnivå vid månad 6 Tidsram: Baslinje, månad 6		Baslinje, månad 6
Ändring från baslinjen i hemoglobinnivå vid månad 12 Tidsram: Baslinje, månad 12		Baslinje, månad 12
Ändring från baslinjen i hemoglobinnivå vid månad 24 Tidsram: Baslinje, månad 24		Baslinje, månad 24
Ändring från baslinjen i hemoglobinnivå vid månad 36 Tidsram: Baslinje, månad 36		Baslinje, månad 36
Ändring från baslinjen i hemoglobinnivå vid månad 48 Tidsram: Baslinje, månad 48		Baslinje, månad 48
Ändring från baslinjen i antalet lymfocyter och neutrofiler vid månad 1 Tidsram: Baslinje, månad 1		Baslinje, månad 1
Ändring från baslinjen i antalet lymfocyter och neutrofiler vid månad 3 Tidsram: Baslinje, månad 3		Baslinje, månad 3
Förändring från baslinjen i antalet lymfocyter och neutrofiler vid månad 6 Tidsram: Baslinje, månad 6		Baslinje, månad 6
Ändring från baslinjen i antalet lymfocyter och neutrofiler vid månad 12 Tidsram: Baslinje, månad 12		Baslinje, månad 12
Ändring från baslinjen i antalet lymfocyter och neutrofiler vid månad 24 Tidsram: Baslinje, månad 24		Baslinje, månad 24
Ändring från baslinjen i antalet lymfocyter och neutrofiler vid månad 36 Tidsram: Baslinje, månad 36		Baslinje, månad 36
Ändring från baslinjen i antalet lymfocyter och neutrofiler vid månad 48 Tidsram: Baslinje, månad 48		Baslinje, månad 48
Förändring från baslinjen i nivåerna kreatinin, lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och totalkolesterol (TC) vid månad 1 Tidsram: Baslinje, månad 1		Baslinje, månad 1
Förändring från baslinjen i nivåerna kreatinin, lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och totalkolesterol (TC) vid månad 3 Tidsram: Baslinje, månad 3		Baslinje, månad 3
Förändring från baslinjen i nivåerna av kreatinin, lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och totalkolesterol (TC) vid månad 6 Tidsram: Baslinje, månad 6		Baslinje, månad 6
Förändring från baslinjen i nivåerna kreatinin, lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och totalkolesterol (TC) vid månad 12 Tidsram: Baslinje, månad 12		Baslinje, månad 12
Förändring från baslinjen i nivåerna kreatinin, lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och totalkolesterol (TC) vid månad 24 Tidsram: Baslinje, månad 24		Baslinje, månad 24
Förändring från baslinjen i nivåerna kreatinin, lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och totalkolesterol (TC) vid månad 36 Tidsram: Baslinje, månad 36		Baslinje, månad 36
Förändring från baslinjen i nivåerna kreatinin, lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och totalkolesterol (TC) vid månad 48 Tidsram: Baslinje, månad 48		Baslinje, månad 48
Förändring från baslinjen i nivåerna av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) vid månad 1 Tidsram: Baslinje, månad 1		Baslinje, månad 1
Förändring från baslinjen i nivåerna av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) vid månad 3 Tidsram: Baslinje, månad 3		Baslinje, månad 3
Förändring från baslinjen i nivåerna av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) vid månad 6 Tidsram: Baslinje, månad 6		Baslinje, månad 6
Förändring från baslinjen i nivåerna av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) vid månad 12 Tidsram: Baslinje, månad 12		Baslinje, månad 12
Förändring från baslinjen i nivåerna av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) vid månad 24 Tidsram: Baslinje, månad 24		Baslinje, månad 24
Förändring från baslinjen i nivåerna av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) vid månad 36 Tidsram: Baslinje, månad 36		Baslinje, månad 36
Förändring från baslinjen i nivåerna av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) vid månad 48 Tidsram: Baslinje, månad 48		Baslinje, månad 48
Antal deltagare med kliniskt signifikant förändring från baslinjen vid fysisk undersökning Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)	Fysiska undersökningar inkluderade: allmänt utseende; hud, huvud, ögon, öron, näsa och svalg; hjärta; lungor; buk; nedre extremiteter (för förekomst av perifert ödem) och lymfkörtlar. Den kliniska betydelsen av förändringar från baslinjevärdena vid fysisk undersökning baserades på prövarens bedömning.	Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)
Antal deltagare med avvikelser från vitala tecken Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)	Kriterier för abnormiteter i vitala tecken inkluderade: Systoliskt blodtryck (SBP): mindre än (<) 90 millimeter kvicksilver (mmHg) och maximal ökning från baslinjen (IFB) på större än eller lika med (>=) 30 mmHg; diastoliskt blodtryck (DBP): <50 och högre än (>) 120 mmHg och maximalt IFB på >=20 mmHg; puls: <40 och >120 slag per minut.	Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (BP) och diastoliskt blodtryck vid månad 1 Tidsram: Baslinje, månad 1		Baslinje, månad 1
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (BP) och diastoliskt blodtryck vid månad 3 Tidsram: Baslinje, månad 3		Baslinje, månad 3
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (BP) och diastoliskt blodtryck vid månad 6 Tidsram: Baslinje, månad 6		Baslinje, månad 6
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (BP) och diastoliskt blodtryck vid månad 12 Tidsram: Baslinje, månad 12		Baslinje, månad 12
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (BP) och diastoliskt blodtryck vid månad 24 Tidsram: Baslinje, månad 24		Baslinje, månad 24
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (BP) och diastoliskt blodtryck vid månad 36 Tidsram: Baslinje, månad 36		Baslinje, månad 36
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (BP) och diastoliskt blodtryck vid månad 48 Tidsram: Baslinje, månad 48		Baslinje, månad 48
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid månad 1 Tidsram: Baslinje, månad 1		Baslinje, månad 1
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid månad 3 Tidsram: Baslinje, månad 3		Baslinje, månad 3
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid månad 6 Tidsram: Baslinje, månad 6		Baslinje, månad 6
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid månad 12 Tidsram: Baslinje, månad 12		Baslinje, månad 12
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid månad 24 Tidsram: Baslinje, månad 24		Baslinje, månad 24
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid månad 36 Tidsram: Baslinje, månad 36		Baslinje, månad 36
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid månad 48 Tidsram: Baslinje, månad 48		Baslinje, månad 48
Antal deltagare med avvikelser i elektrokardiogram (EKG). Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)	Kriterier för EKG-avvikelse: PR-intervall >=300 millisekunder (ms); QT-intervall >=500 msek; QTcB (Bazetts korrigering) och QTcF (Fridericias korrigering) 450 till <480 ms, 480 till <500 ms och >=500 ms.	Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)
Ändra från baslinjen i QRS Complex, PR, QT, QTcB, QTcF och RR-intervall vid månad 6 Tidsram: Baslinje, månad 6		Baslinje, månad 6
Ändra från baslinjen i QRS Complex, PR, QT, QTcB, QTcF och RR-intervall vid månad 12 Tidsram: Baslinje, månad 12		Baslinje, månad 12
Ändra från baslinjen i QRS Complex, PR, QT, QTcB, QTcF och RR-intervall vid månad 24 Tidsram: Baslinje, månad 24		Baslinje, månad 24
Ändring från baslinjen i QRS Complex, PR, QT, QTcB, QTcF och RR-intervall vid månad 36 Tidsram: Baslinje, månad 36		Baslinje, månad 36
Ändring från baslinje i QRS Complex, PR, QT, QTcB, QTcF och RR-intervall vid månad 48 Tidsram: Baslinje, månad 48		Baslinje, månad 48
Antal deltagare med bedömda kardiovaskulära händelser Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)	Bedömda kardiovaskulära händelser bedömdes av bedömningskommittén som oberoende granskare baserat på händelsedokumentation inklusive: sammanfattningar av sjukhusutskrivningar, operationsrapporter, klinikanteckningar, EKG, diagnostiska enzymer, resultat av andra diagnostiska tester, obduktionsrapporter och information om dödsattest; som tillämpligt.	Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)
Antal deltagare med malignitetshändelser Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)	Malignitetshändelser inkluderade lymfom och demyeliniserande neurologiska händelser. Biopsier som samlats in för malignitetshändelser lämnades till centrallaboratoriet för överläsning av patologer.	Baslinje upp till 4 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (upp till maximalt 67 månader)

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

A3921061
2010-020002-15 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Information om vår policy för datadelning och processen för att begära data finns på följande länk:

http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

ProgenaBiome

Rekrytering

En pilotstudie för att utforska rollen av tarmfloran i psoriasis

Psoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis Geographica

Förenta staterna
Clin4all

Rekrytering

Effekten av Tildrakizumab i svårbehandlade områden vid psoriasis (ZODIPSO)

Psoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis Plantaris

Frankrike
Amgen

Avslutad

Apremilast säkerhets- och PK-studie i motstridig plackpsoriasis

Psoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktyp

Förenta staterna
Centre of Evidence of the French Society of Dermatology

Rekrytering

Systemisk behandling av måttlig till svår psoriasis hos vuxna: Uppdatering av de franska riktlinjerna

Psoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis Pustulös

Frankrike
UCB Biopharma S.P.R.L.

Avslutad

En studie för att testa effektiviteten och säkerheten av Certolizumab Pegol hos japanska personer med måttlig till svår kronisk psoriasis

Måttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasis

Japan
Janssen Pharmaceutical K.K.

Rekrytering

En studie av JNJ-77242113 för behandling av deltagare med generaliserad pustulös psoriasis eller erytrodermisk psoriasis

Generaliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasis

Japan
Eli Lilly and Company

Avslutad

En studie av Ixekizumab (LY2439821) hos deltagare i Japan med generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasis

Generaliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasis

Japan
Innovaderm Research Inc.

Avslutad

IL-17 roll i varianter av psoriasis

Psoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenet

Kanada
Takeda

Rekrytering

En studie av TAK-279 hos vuxna deltagare med generaliserad pustulös psoriasis eller erytrodermisk psoriasis

Generaliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasis

Japan
Pfizer

Avslutad

Infliximab Biosimilar för intravenös droppinfusion 100 mg "Pfizer" läkemedelsanvändning (psoriasis)

Psoriasis Vulgaris | Pustulös psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasis

Japan

Kliniska prövningar på CP-690 550

Pfizer

Avslutad

Effekt av CP-690 550 på farmakokinetiken för metformin hos friska frivilliga

Reumatoid artrit

Belgien
Brigham and Women's Hospital

Rekrytering

CP101 för behandling av ulcerös kolit

Ulcerös kolit

Förenta staterna
University of California, San Francisco
California Breast Cancer Research Program

Avslutad

Telefonbaserat beslutsstöd för landsbygdspatienter

Bröstcancer

Förenta staterna
Siemens Molecular Imaging

Avslutad

Exploratory, Fas I, Open Label, Icke-randomiserad studie av [F18]CP-18 PET i normala och bröstcancerämnen

Bröstcancer

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

En 1-årig studie om effekterna av CP-945 598 för behandling av fetma hos överviktiga patienter med typ 2-diabetes

Fetma

Förenta staterna, Australien, Kanada, Brasilien, Slovakien, Tjeckien, Argentina, Tyskland, Mexiko, Storbritannien, Sverige
Pfizer

Avslutad

ACTiF- Bedömning av slutna skenbensfrakturer

Tibiafrakturer

Förenta staterna, Australien, Kanada, Spanien, Kalkon, Kroatien, Indien, Bosnien och Hercegovina, Japan, Ryska Federationen, Sydafrika
University of Colorado, Denver
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytering

Pilot för integrerad handlingsbar åldrandebedömning för cancerpatienter

Njurcancer | Leukemi | Myeloid leukemi | Bröstcancer | Multipelt myelom | Hodgkins lymfom | Prostatacancer | Blåscancer | Lymfoid leukemi | Monocytisk leukemi

Förenta staterna
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Avslutad

Fas 1, öppen etikett, dosökningsstudie av CP-870 893 hos patienter med solida tumörer

Avancerade solida tumörer

Förenta staterna
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Avslutad

Omdosering med CP-870, 893 hos patienter med klinisk nytta efter en enstaka infusion från en öppen fas I, öppen dosökningsstudie av CP-870 893 hos patienter med solida tumörer

Fasta tumörer

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

Studie av anti-IGF-IR CP-751 871 hos patienter med solida tumörer

Sarkom, Ewings

Förenta staterna, Storbritannien

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare som uppnår läkarens globala bedömning (PGA) svar på "Klart" eller "Nästan klart" Tidsram: Månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PGA för psoriasis poängsattes på en 5-gradig skala, vilket återspeglar en global övervägande av erytem (E), induration (I) och skalning (S) över alla psoriasisskador hos deltagarna. Allvarlighetsgradpoängen (erytem: 0= inga tecken på erytem till 4= mörkt, djupt rött; Induration: 0= inga tecken på plackhöjning till 4= markerad plackhöjning, hårda/skarpa kanter; Skalning: 0= inga tecken på fjällning till 4= tjock, grov skala dominerar) summerades (E + I + S = totalt) och medelvärdet (totalt/3) togs. Det totala medelvärdet avrundades till närmaste heltalspoäng för att bestämma PGA. Den 5-gradiga skalan för PGA var: 0= klar; 1= nästan klar; 2= mild; 3= måttlig; 4 = svår, där högre poäng tydde på svårare psoriasis. Procentandelen av deltagare med svaret "klar" (poäng "0") och "nästan tydlig" (poäng "1") rapporterades.	Månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Andel deltagare som uppnår högre än eller lika med (>=) 75 procents minskning från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-poäng Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Varje komponent av svårighetsgrad, det vill säga erytem, induration och fjällning, bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke [h], övre extremiteter [u], bål [t] och nedre extremiteter [l]) på en 5-punkts skala från 0=ingen inblandning, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad. Slutlig PASI-poäng = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), där huvud och hals: 0,1 ; övre extremiteterna: 0,2; stam: 0,3; nedre extremiteter: 0,4. Andel deltagare med >=75 procent (%) minskning från baslinjen i PASI-poäng rapporterades.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Poäng för Psoriasis Area and Severity Index (PASI). Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Varje komponent av svårighetsgrad, det vill säga erytem, induration och fjällning, bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke [h], övre extremiteter [u], bål [t] och nedre extremiteter [l]) på en 5-punkts skala från 0=ingen inblandning, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad. Slutlig PASI-poäng = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), där huvud och hals: 0,1 ; övre extremiteterna: 0,2; stam: 0,3; nedre extremiteter: 0,4.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Förändring från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng vid månad 1, 3, 6, 12, 24, 36 och 48 Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Varje komponent av svårighetsgrad, det vill säga erytem, induration och fjällning, bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke [h], övre extremiteter [u], bål [t] och nedre extremiteter [l]) på en 5-punkts skala från 0=ingen inblandning, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad. Slutlig PASI-poäng = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), där huvud och hals: 0,1 ; övre extremiteterna: 0,2; stam: 0,3; nedre extremiteter: 0,4.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Komponentpoäng: Erytem Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Erytem bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke, övre extremiteter, bål och nedre extremiteter) på en 5-gradig skala från 0 = ingen inblandning, 1 = lätt, 2 = måttlig, 3 = markerad, 4 = mycket markerad . Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Komponentpoäng: Induration Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Hårdheten bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke, övre extremiteter, bål och nedre extremiteter) på en 5-gradig skala från 0=ingen inblandning, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad . Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Komponentpoäng: Skalning Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Skalningen bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke, övre extremiteter, bål och nedre extremiteter) på en 5-gradig skala från 0=ingen inblandning, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad . Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Förändring från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) komponentpoäng: Erytem vid månad 1, 3, 6, 12, 24, 36 och 48 Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Erytem bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke, övre extremiteter, bål och nedre extremiteter) på en 5-gradig skala från 0 = ingen inblandning, 1 = lätt, 2 = måttlig, 3 = markerad, 4 = mycket markerad . Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Förändring från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Komponentpoäng: Induration vid månad 1, 3, 6, 12, 24, 36 och 48 Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Hårdheten bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke, övre extremiteter, bål och nedre extremiteter) på en 5-gradig skala från 0=ingen inblandning, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad . Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Förändring från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Komponentpoäng: Skalning vid månad 1, 3, 6, 12, 24, 36 och 48 Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Skalningen bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke, övre extremiteter, bål och nedre extremiteter) på en 5-gradig skala från 0=ingen inblandning, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad . Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Andel deltagare som uppnår högre än eller lika med (>=) 50 procents minskning från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-poäng Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Varje komponent av svårighetsgrad, det vill säga erytem, induration och fjällning, bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke [h], övre extremiteter [u], bål [t] och nedre extremiteter [l]) på en 5-punkts skala från 0=ingen inblandning, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad. Slutlig PASI-poäng = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), där huvud och hals: 0,1 ; övre extremiteterna: 0,2; stam: 0,3; nedre extremiteter: 0,4. Andel deltagare med >=50 % minskning från baslinjen i PASI-poäng rapporterades.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Andel deltagare som uppnår högre än eller lika med (>=) 90 procents minskning från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-poäng Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Varje komponent av svårighetsgrad, det vill säga erytem, induration och fjällning, bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke [h], övre extremiteter [u], bål [t] och nedre extremiteter [l]) på en 5-punkts skala från 0=ingen inblandning, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad. Slutlig PASI-poäng = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), där huvud och hals: 0,1 ; övre extremiteterna: 0,2; stam: 0,3; nedre extremiteter: 0,4. Andel deltagare med >=90 % minskning från baslinjen i PASI-poäng rapporterades.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Andel deltagare som uppnår högre än eller lika med (>=) 125 procents ökning från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PASI-poäng är den kombinerade bedömningen av lesionens svårighetsgrad (uppskattad av 3 komponenter: erytem, förhårdnad och fjällning) och område som påverkats i enstaka poängintervall: 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av psoriasis . Varje komponent av svårighetsgrad, det vill säga erytem, induration och fjällning, bedömdes separat för fyra kroppsområden (huvud och nacke [h], övre extremiteter [u], bål [t] och nedre extremiteter [l]) på en 5-punkts skala från 0=ingen inblandning, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad. Slutlig PASI-poäng = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), där huvud och hals: 0,1 ; övre extremiteterna: 0,2; stam: 0,3; nedre extremiteter: 0,4. Andel deltagare med >=125 % ökning från baslinjen i PASI-poäng rapporterades.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Itch Severity Item (ISI) Poäng Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	ISI bedömde svårighetsgraden av klåda på grund av psoriasis. ISI var ett enda objekt, horisontell numerisk betygsskala. Deltagarna ombads att bedöma sin "allvarlighet av klåda" på grund av psoriasis under de senaste 24 timmarna på en numerisk betygsskala förankrad av termerna "0=ingen klåda" och "10=värsta möjliga klåda" i ändarna. Högre poäng indikerade större svårighetsgrad av klåda.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Ändring från baslinjen i Itch Severity Item (ISI)-poäng vid månad 1, 3, 6, 12, 24, 36 och 48 Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	ISI bedömde svårighetsgraden av klåda på grund av psoriasis. ISI var ett enda objekt, horisontell numerisk betygsskala. Deltagarna ombads att bedöma sin "allvarlighet av klåda" på grund av psoriasis under de senaste 24 timmarna på en numerisk betygsskala förankrad av termerna "0=ingen klåda" och "10=värsta möjliga klåda" i ändarna. Högre poäng indikerade större svårighetsgrad av klåda.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Poäng för Dermatology Life Quality Index (DLQI). Tidsram: Baslinje, månad 1, 6, 12, 24, 36, 48	DLQI var ett validerat, självadministrerat, 10-objekt livskvalitetsfrågeformulär som bestod av 10 artiklar som bedömde hur hudsjukdomar påverkade livskvaliteten (dagliga aktiviteter, personliga relationer, symtom och känslor, fritid, arbete och skola och behandling). Varje fråga poängsattes på en skala från 0=inte alls/inte relevant till 3=väldigt mycket. Svar från alla de 10 frågorna lades till för att härleda DLQI-totalpoängen. Totala DLQI-poäng varierar från 0=inte alls till 30=väldigt mycket, med högre poäng som indikerar större försämring av livskvalitet.	Baslinje, månad 1, 6, 12, 24, 36, 48
Förändring från baslinjen i Dermatology Life Quality Index (DLQI)-poäng vid månad 1, 6, 12, 24, 36 och 48 Tidsram: Baslinje, månad 1, 6, 12, 24, 36, 48	DLQI var ett validerat, självadministrerat, 10-objekt livskvalitetsfrågeformulär som bestod av 10 artiklar som bedömde hur hudsjukdomar påverkade livskvaliteten (dagliga aktiviteter, personliga relationer, symtom och känslor, fritid, arbete och skola och behandling). Varje fråga poängsattes på en skala från 0=inte alls/inte relevant till 3=väldigt mycket. Svar från alla de 10 frågorna lades till för att härleda DLQI-totalpoängen. Totala DLQI-poäng varierar från 0=inte alls till 30=väldigt mycket, med högre poäng som indikerar större försämring av livskvalitet.	Baslinje, månad 1, 6, 12, 24, 36, 48
36-Item Short-Form (SF-36) Health Survey Version 2, Akut: Sammanfattning av fysiska komponenter Tidsram: Baslinje, månad 6, 12, 24, 36, 48	Frågeformuläret SF-36, version 2, akut var ett generiskt hälsostatusmått med 36 punkter. SF-36 utvärderade 8 hälsorelaterade aspekter av en individ: fysisk funktion, rollfysisk, kroppslig smärta, social funktion, mental hälsa, emotionell roll, vitalitet och allmän hälsa. Poängintervallet för var och en av de 8 hälsoaspekterna varierade från 0 (sämst) till 100 (bäst), med högre poäng som indikerar gott hälsotillstånd. Två sammanfattande skalpoäng beräknades från de åtta hälsoaspektpoängen: sammanfattningspoäng för fysisk komponent och sammanfattning av mental komponent. Poängintervallet för båda sammanfattningsskalorna varierade från 0 (sämst) till 100 (bäst), med högre poäng som indikerar gott hälsotillstånd.	Baslinje, månad 6, 12, 24, 36, 48
36-Item Short-Form (SF-36) Health Survey Version 2, Acute: Mental Component Summary Scores Tidsram: Baslinje, månad 6, 12, 24, 36, 48	Frågeformuläret SF-36, version 2 var ett generiskt hälsostatusmått med 36 punkter. SF-36 utvärderade 8 hälsorelaterade aspekter av en individ: fysisk funktion, rollfysisk, kroppslig smärta, social funktion, mental hälsa, emotionell roll, vitalitet och allmän hälsa. Poängintervallet för var och en av de 8 hälsoaspekterna varierade från 0 (sämst) till 100 (bäst), med högre poäng som indikerar gott hälsotillstånd. Två sammanfattande skalpoäng beräknades från de åtta hälsoaspektpoängen: sammanfattningen av den fysiska komponenten och sammanfattningen av den mentala komponenten. Poängintervallet för båda sammanfattande skalorna varierade från 0 (sämst) till 100 (bäst), med högre poäng som indikerar gott hälsotillstånd.	Baslinje, månad 6, 12, 24, 36, 48
Antal deltagare med Patient Global Assessment (PtGA) svar på "Clear" eller "Almost Clear" Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	PtGA utvärderade den övergripande hudsjukdomen hos deltagarna vid den tidpunkten på ett enda föremål. Deltagarna gav sitt svar på en 5-gradig skala från: 0=klar, 1=nästan tydlig, 2=lindrig, 3=måttlig, 4=svår. Högre poäng indikerade större svårighetsgrad av sjukdomen. Deltagare som gav sitt svar som "klart (poäng på 0)" eller "nästan klart (poäng på 1)" i PtGA vid varje specificerat besök rapporterades i detta resultatmått.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Euro Life Quality of Life- 5-Dimensions (EQ-5D)-Utility Scores Tidsram: Baslinje, månad 6, 12, 24, 36, 48	EQ-5D: deltagare bedömd 5-dimension (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag, och ångest och depression) frågeformulär för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet i termer av en enda nyttopoäng. Varje dimension bedömdes på en 3-gradig skala (1=inga problem, 2=vissa problem, 3=extrema problem, där högre poäng=sämre hälsotillstånd). Svaren från de 5 dimensionerna användes för att beräkna ett enda nyttoindexvärde. Poängformel utvecklad av EuroQol Group tilldelade ett nyttovärde för varje dimension i profilen. Poängen omvandlades och resulterar i ett totalt poängintervall -0,594 till 1,000; högre poäng indikerade ett bättre hälsotillstånd.	Baslinje, månad 6, 12, 24, 36, 48
Euro Life Quality of Life-5-Dimensions (EQ-5D)-Visual Analog Scale Scores (VAS) Tidsram: Baslinje, månad 6, 12, 24, 36, 48	EQ-5D VAS var ett deltagarbedömt frågeformulär för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet i termer av ett enda indexvärde. Det var en visuell analog skala som sträckte sig från 0 (minst) till 100 (maximalt), med högre poäng som tyder på ett bättre hälsotillstånd.	Baslinje, månad 6, 12, 24, 36, 48
Antal deltagare som besvarade Psoriasis Healthcare Resource Utilization Questionnaire (Ps-HCRU) Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	Ps-HCRU var ett kort frågeformulär utformat för att bedöma sjukvårdens resursanvändning och effekten av psoriasis på arbetet. I det första avsnittet utvärderades direkta kostnader förknippade med sjukvårdens resursanvändning, vilket inkluderade deltagarnas interaktioner med vårdgivare som allmänläkare, hudläkare, kardiologer, gastroenterologer, psykiatriker, kirurger och sjuksköterskor. När de tog kvällsdosen av tofacitinib ombads deltagarna att svara på Ps-HCRU-enkäten endast om de hade en interaktion med en vårdgivare eller om deras arbete påverkades av psoriasis den angivna dagen. I detta utfallsmått rapporterades antalet deltagare som svarade Ps-HCRU vid något specificerat besök.	Baslinje, månad 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48

En långtidsstudie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten hos CP-690 550 för patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis

En Fas 3, Multi-Site, Open Label-studie av den långsiktiga säkerheten och toleransen för 2 orala doser av CP-690 550 hos patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på CP-690 550

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser