Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio a largo plazo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CP-690,550 para pacientes con psoriasis en placas crónica de moderada a grave

30 de mayo de 2017 actualizado por: Pfizer

Un estudio de fase 3, multisitio, abierto, de la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de 2 dosis orales de CP-690,550 en sujetos con psoriasis en placa crónica de moderada a grave

El principal objetivo de este estudio es evaluar la seguridad a largo plazo de CP-690,550 en pacientes tratados por psoriasis crónica en placas de moderada a grave. Este es un estudio de extensión de etiqueta abierta disponible para pacientes que participaron en uno de los estudios calificados con CP-690,550 siempre que se cumplan los criterios de ingreso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Soriasis

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio finalizó el 08 de marzo de 2016 ya que cumplió con sus objetivos de caracterizar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo. El estudio no terminó debido a problemas de seguridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2867

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Berlin, Alemania, 10117
    - Charite Universitatsmedizin Berlin
  - Berlin, Alemania, 10117
    - Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
  - Berlin, Alemania, 10435
    - Facharzt fuer Dermatologie und Allergologie
  - Berlin, Alemania, 13055
    - MVZ Reichenberger Str., Aerztehaus "Rudolf Virchow"
  - Berlin, Alemania, 13507
    - Hautarztpraxis Tegel
  - Bonn, Alemania, 53105
    - Klinik and Poliklinik fur Dermatologie and Allergologie der Universitaet Bonn
  - Bonn, Alemania, 53105
    - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie der Universitaet Bonn
  - Buchholz, Alemania, 21244
    - Dres. Kirsten Prepeneit und Volker Streit
  - Dresden, Alemania, 01307
    - Universitaetsklinik Carl Gustav Carus
  - Erlangen, Alemania, 91054
    - Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
  - Frankfurt/Main, Alemania, 60590
    - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
  - Halle, Alemania, 06120
    - Universitaetsklinik und Poliklinik fuer Dermatologie und Venerologie
  - Hamburg, Alemania, 20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Alemania, 20253
    - Klinische Forschung Hamburg GmbH
  - Hanau, Alemania, 63450
    - Gemeinschaftspraxis Dres.Michael Ockenfels und Christoph Sauter
  - Heidelberg, Alemania, 69120
    - Universitaetsklinikum Heidelberg
  - Kiel, Alemania, 24105
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  - Koeln, Alemania, 50937
    - Universitaetsklinikum Koeln
  - Luebeck, Alemania, 23538
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
  - Mahlow, Alemania, 15831
    - Hautarztpraxis Dres. Scholz, Sebastian, Schilling
  - Mainz, Alemania, 55131
    - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KoeR
  - Muenchen, Alemania, 80802
    - Technischen Universitaet Muenchen
  - Muenster, Alemania, 48149
    - Universitaetsklinikum Muenster
  - Schwerin, Alemania, 19055
    - Klinische Forschung Schwerin GmbH
  - Tuebingen, Alemania, 72076
    - Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen Universitaetshautklinik
  - Wiesbaden, Alemania, 65199
    - HSK, Dr. Horst Schmidt Kliniken GmbH
  - Witten, Alemania, 58453
    - Hautarztpraxis Centrovital
- Baden-wuerttemberg
  - Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Alemania, 72076
    - Universitaets-Hautklinik Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen
- Schleswig-holstein
  - Kiel, Schleswig-holstein, Alemania, 24105
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
Argentina
- - Caba, Argentina, C1114AAP
    - Centro De Investigaciones Dermatologicas
  - Caba, Argentina, C1125ABD
    - CENIT Centro de Neurociencias Investigacion y Tratamiento
Australia
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 02217
    - Dr. Glenn and Partners
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 02217
    - Premier Dermatology
- Victoria
  - Malvern, Victoria, Australia, 3144
    - Malvern Diagnostic Imaging
  - Malvern East, Victoria, Australia, 3145
    - Emeritus Research
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3053
    - Skin and Cancer Foundation
Austria
- - Feldkirch, Austria, 6807
    - LKH Feldkirch
  - Salzburg, Austria, 5020
    - LKH Salzburg, Landesklinik fuer Dermatologie
Bosnia y Herzegovina
- - Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
    - UHC Sarajevo
Brasil
- - Rio De Janeiro, Brasil, 22470-220
    - Instituto de Dermatologia e Estetica do Brasil LTDA - IDERJ
  - Sao Paulo, Brasil, 05403-000
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-900
    - Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Bulgaria
- - Pleven, Bulgaria, 5800
    - UMHAT "Dr Georgi Stranski"
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - UMHAT "Dr. Georgi Stranski" - II clinical base
  - Sofia, Bulgaria, 1404
    - Tsentar za kozhno venericheski zaboliavania EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie- Tokuda Bolnitsa
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - UMBAL-Alexandrovska- Sofia Klinika po dermatologia i venerologia
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - MBAL na Voennomeditsinska Akademia
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
Canadá
- - Quebec, Canadá, G1J 1X7
    - CRCMRGilbert Inc., Centre de Dermatologie Maizerets
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2G 1B1
    - Kirk Barber Research
  - Calgary, Alberta, Canadá, T3G 0B4
    - Northwest Dermatology & Laser Centre
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 1X3
    - Stratica Medical
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
    - Enverus Medical Research
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3Y1
    - Derm Research @888 Inc
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
    - The Skin Centre
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3P9
    - PerCuro Clinical Research Limited
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3Z4
    - Wiseman Dermatology Research Inc.
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 1R4
    - Dermadvances Research
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 5E8
    - Nexus Clinical Research
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 2H5
    - NewLab Clinical Research Inc.
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 4S8
    - Dr. Zohair Tomi PMC Inc. Paton Medical Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1Z2
    - Eastern Canada Cutaneous Research Associates Ltd.
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canadá, L1S 7K8
    - CCA Medical Research
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6L2
    - Ultranova Skincare
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6L2
    - The Waterside Clinic
  - Courtice, Ontario, Canadá, L1E 3C3
    - Co-Medica Research Network Inc.
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1V6
    - Dermatrials Research, Inc.
  - London, Ontario, Canadá, N6A 3H7
    - The Guenther Dermatology Research Centre
  - Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X2
    - Lynderm Research Inc.
  - North Bay, Ontario, Canadá, P1B 3Z7
    - North Bay Dermatology Centre
  - Oakville, Ontario, Canadá, L6J 7W5
    - Oakville Dermatology Laser Centre
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 1B9
    - Dr. Tuppal's Privat Practice, Oshawa Clinic
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K2G 6E2
    - Office of Dr. Michael Robern
  - Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
    - SKiN Centre for Dermatology
  - Scarborough, Ontario, Canadá, MlB 4Z8
    - Office of Dr. Paul Adam (back-up location)
  - Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
    - K. Papp Clinical Research
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1E6
    - XLR8 Medical Research
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8W 5L7
    - Windsor Clinical Research
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2K 4L5
    - Innovaderm Research Inc
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3Z 2S6
    - Siena Medical Research
  - Québec, Quebec, Canadá, G1V 4X7
    - Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
    - Diex Research Sherbrooke Inc.
Chequia
- - Ceske Budejovice, Chequia, 37001
    - Nemocnice Ceske Budejovice,a.s.
  - Hradec Kralove, Chequia, 500 05
    - Klinika nemoci koznich a pohlavnich
  - Plzen-Bory, Chequia, 30599
    - Fakultni nemocnice Plzen
  - Praha 1, Chequia, 11000
    - Kozni ordinace
  - Praha 2, Chequia, 120 00
    - Lekarna U sv. Ignace
  - Usti nad Labem, Chequia, 40113
    - Krajska zdravotni a.s.,Masarykovy nemocnice o.z.
- Czech Republic
  - Ceske Budejovice, Czech Republic, Chequia, 370 01
    - Nemocnice Ceske Budejovice, a.s. Ustavni lekarna
  - Hradec Kralove, Czech Republic, Chequia, 50005
    - Ustanvi lekarna
Chile
- Region Metropolitana
  - Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380456
    - Hospital Clinico Universidad de Chile
  - Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7640881
    - Clínica Dermacross S.A.
  - Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
    - Centro Internacional de Estudios Clinicos, CIEC
Colombia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia
    - Hospital Pablo Tobon Uribe
  - Medellin, Antioquia, Colombia
    - Reumalab S.A.S.
- Atlantico
  - Barranquilla, Atlantico, Colombia, 08001000
    - Centro Integral de Reumatologia del Caribe Cicaribe S.A.S
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
    - Riesgo De Fractura S.A
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia
    - Riesgo De Fractura S.A
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110221
    - Colegio Mayor de Nuestra Señora del Rosario
- Santander
  - Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
    - Medicity S.A.S
Corea, república de
- - Seoul, Corea, república de, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea, república de, 120-752
    - Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
Croacia
- - Osijek, Croacia, 31000
    - University Hospital Center Osijek
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - University Hospital Center Zagreb
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - University hospital center "Sestre milosrdnice" clinic for dermatology and venerology disease
Dinamarca
- - Aarhus C, Dinamarca, 8000
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
    - Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
  - Hellerup, Dinamarca, 2900
    - Gentofte Hospital
  - Herning, Dinamarca, 7400
    - Hudklinikken Herning
  - Svendborg, Dinamarca, 5700
    - Hudklinikken
Eslovaquia
- - Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
    - Dermatovenerologicka klinika SZU, Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica
  - Piestany, Eslovaquia, 921 12
    - Oddelenie biologickej liecby, Narodny ustav reumatickych chorob
  - Svidnik, Eslovaquia, 089 01
    - DOST-Dermatovenerologicke oddelenie sanatorneho typu, SANARE, spol. s r.o.
España
- - Alicante, España, 03010
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Madrid, España, 28006
    - Hospital Universitario La Princesa
  - Madrid, España, 28041
    - Hospital 12 de Octubre
  - Madrid, España, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Valencia, España, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, España, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
    - Radiant Research, Inc.
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - UAB Dermatology
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Horizon Research Group, Inc.
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Radiant Research, Inc.
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - Burke Pharmaceutical Research
- California
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
    - Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Associates In Research, Inc.
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92697
    - University of California Irvine
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
    - Dermatology Research Associates
  - Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
    - Dermatology Specialists, Inc.
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92122
    - UCSD Dermatology
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - MedDerm Associates
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92122
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
    - University of California San Francisco
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Clinical Science Institute
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90503
    - HealthCare Partners Medical Group
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
    - Cherry Creek Research, Inc.
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
    - The Savin Center, P.C.
  - Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
    - New England Research Associates, LLC
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - Florida Academic Dermatology Center
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
    - North Florida Dermatology Associates, PA
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
    - International Dermatology Research, Inc.
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - Renstar Medical Research
  - Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
    - Park Avenue Dermatology, PA
  - Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
    - Leavitt Medical Associates of Florida dba Ameriderm Research
  - South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
    - Miami Research Associates, Inc.
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
    - Olympian Clinical Research
- Georgia
  - Alpharetta, Georgia, Estados Unidos, 30022
    - Atlanta Dermatology, Vein & Research Center, P.C.
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Advanced Medical Research, Inc.
  - Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30263
    - MedaPhase Inc.
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
    - Altman Dermatology Associates
  - Schaumburg, Illinois, Estados Unidos, 60173
    - Schaumburg Dermatology
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - NorthShore University Health System - Division of Dermatology
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
    - Springfield Clinic
  - West Dundee, Illinois, Estados Unidos, 60118
    - Dundee Dermatology
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - Hudson Dermatology
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown Research Institute
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
    - Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
    - DermResearch, PLLC
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital - Clinical Unit for Research Trials and Outcomes in Skin
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111-1552
    - Tufts Medical Center
- Michigan
  - Clinton, Michigan, Estados Unidos, 48038
    - Michigan Center for Research Corporation dba Michigan Center for Skin Care Research
  - Fort Gratiot, Michigan, Estados Unidos, 48059
    - Hamzavi Dermatology
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
    - Somerset Skin Centre - Dermcenter
- Minnesota
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Minnesota Clinical Study Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Saint Louis University - Department of Dermatology
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
    - Skin Specialists, P.C
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Bettencourt Skin Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center-Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
    - Centennial Center-Comprehensive Clinical Research
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - New York University (NYU) School of Medicine - Investigational Pharmacy (IP Shipment, Pharmacy)
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - NYU Langone Medical Center, Ambulatory Care Center, Department of Dermatology, Clinical Studies Unit
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065 6307
    - The Rockefeller University
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
    - University of North Carolina at Chapel Hill- Hospital
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
    - Dermatology Consulting Services
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    - Wake Research Associates
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
    - Wake Dermatology Associates, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - PMG Research of Wilmington, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Dermatology Associates
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - PMG Research of Winston-Salem
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Piedmont Imaging
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Triad Dermatology, PA
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Jewish Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
    - Radiant Research, Inc.
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - IP ONLY: University Hospitals Case Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center/Dept. of Dermatology
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
    - Central Sooner Research
- Oregon
  - Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
    - Baker Allergy Asthma and Dermatology Research Center, LLC
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Oregon Dermatology and Research Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center - Department of Dermatology
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
    - Clinical Partners, LLC
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Radiant Research, Inc.
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Office of John Michael Humeniuk, MD
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
    - Health Concepts
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Estados Unidos, 37072
    - Rivergate Dermatology Clinical Research Center, PLLC
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
    - Dermatology Associates of Knoxville PC
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Dermatology Research Associates
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
    - Arlington Research Center, Inc.
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Modern Research Associates, PLLC
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Menter Dermatology Research Institute
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Dermatology Treatment & Research Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
    - Center for Clinical Studies
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
    - Suzanne Bruce and Associates, PA
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
    - Stephen Miller, MD, PA
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Progressive Clinical Research, P.A.
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Office of Mark Lee, MD
  - Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
    - Center for Clinical Studies
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Virginia Clinical Research, Inc.
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Virginia Clinical Research, Inc.
- Washington
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Rockwood Research Center
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital & Clinics
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Estados Unidos, 26330
    - Mountain State Clinical Research
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
    - Madison Skin and Research, Inc.
Federación Rusa
- - Moscow, Federación Rusa, 107076
    - State Research Center of Dermatovenerology,
  - Moscow, Federación Rusa, 107076
    - State Research Center of Dermatovenerology
  - Moscow, Federación Rusa, 121614
    - Dermatovenerological dispensary #7
  - Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344007
    - Rostov-on-Don regional dermatovenerologic dispensary
  - Ryazan, Federación Rusa, 390046
    - Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194021
    - Dermatovenerologic dispensary #10 of Vyborg region
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194044
    - Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 195067
    - North-Western State Medical University I.I. Mechnikov
  - Smolensk, Federación Rusa, 214019
    - Smolensk State Medical Academy
  - Yaroslavl, Federación Rusa, 150003
    - Clinical hospital of emergency care N.V. Soloviev
Finlandia
- - Tampere, Finlandia, 33521
    - Tampere Univeristy Hospital, Department of Dermatology and Venereology
Francia
- - Besancon, Francia, 25000
    - Hôpital Jean Minjoz
  - Besancon, Francia, 25030
    - CHU Jean-Minjoz
  - Le Mans, Cedex 09, Francia, 72037
    - CHG Le Mans
  - Limoges, Francia, 87042
    - Hôpital Dupuytren
  - Nantes Cedex 01, Francia, 44035
    - CHU de Nantes - Hotel Dieu
  - Nice, Francia, 06202
    - CHU De Nice Hopital De L'Archet II
  - Pierre Benite, Francia, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud - Pharmacie
  - Pierre-Benite, Francia, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Poitiers, Francia, 86000
    - C.H.U. de Poitiers la Miletrie
  - Reims, Francia, 51100
    - Hopital Robert Debre
  - Reims, Francia, 51092
    - C.H.U de Reims
  - Saint Priest En Jarez, Francia, 42270
    - Hopital Nord
  - Toulouse, Francia, 31000
    - Hopital Larrey Departement de Dermatologie
  - Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
    - Hopital de Brabois / Batiment Philippe Canton
- Cedex
  - Brest, Cedex, Francia, 29609
    - CHU Morvan
  - Limoges, Cedex, Francia, 87042
    - CHU Limoges - Hôpital Dupuytren - Pharmacie
- Lle-de-france
  - Paris, Lle-de-france, Francia, 75010
    - Hopital Saint Louis
Grecia
- - Ioannina, Grecia, 45500
    - University General Hospital of Ioannina / Dermatology and Venereology Department
  - Thessaloniki, Grecia, 56403
    - "Papageorgiou" General Hospital/B' Dermatology and Venereology Clinic of University of Thessaloniki
- Attiki
  - Athens, Attiki, Grecia, 16121
    - University Dermatology Clinic "Andreas Syggros" Hospital
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - The University of Hong Kong (HKU)-Queen Mary Hospital (QMH)
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1036
    - Synexus Magyarorszag Kft.
  - Debrecen, Hungría, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati Klinika
  - Kecskemet, Hungría, 6000
    - Bacs-Kiskun Megyei Korhaz Szegedi Tudomanyegyetem AOK Oktato Korhaza, Borgyogyaszati Osztaly
  - Miskolc, Hungría, 3529
    - Miskolci Semmelweis Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz, Borgyogyaszati Osztaly
  - Nyiregyhaza, Hungría, 4400
    - Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Klinikai Kutatasi Osztaly
  - Nyiregyhaza, Hungría, 4400
    - Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korjazak es Egyetemi Okatokorhaz, Borgyogyaszati Szakrendeles
  - Pecs, Hungría, H-7632
    - Pecsi Tudomanyegyetem Aok Bor- Nemikortani Es Onkodermatologiai Klinika
  - Szeged, Hungría, 6720
    - SZTE Szentgyorgyi Albert Klinikai Kozpont/Borgyogyaszati es Allergologiai Klinika
  - Szekszard, Hungría, 7100
    - Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz, Borgyogyaszati Osztaly
  - Szolnok, Hungría, 5000
    - Allergo-Derm Bakos Kft.
  - Szombathely, Hungría, H-9700
    - Vas Megyei Markusovszky Korhaz/Borgyogyaszati Osztaly
  - Veszprem, Hungría, H-8200
    - Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Borgyogyaszat
Japón
- Gunma
  - Maebashi-shi, Gunma, Japón, 3718511
    - Gunma University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo-City, Hokkaido, Japón, 060-0033
    - JR Sapporo Hospital
- Hyogo
  - Kobe, Hyogo, Japón, 6500017
    - Kobe University
- Kumamoto
  - Kumamoto-city, Kumamoto, Japón, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital
- Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 169-0073
    - Tokyo Yamate Medical Center
México
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, México, 03100
    - Mexico Centre for Clinical Research S.A. de C.V.
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, México, 45190
    - Instituto Dermatologico De Jalisco "Dr Jose Barba Rubio"
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
    - Centro de Dermatologia de Monterrey
  - Monterrey, Nuevo Leon, México, 64710
    - Centro Medico San Lucas
Países Bajos
- - Beek, Países Bajos, 6191 JW
    - PT&R
- Noord-holland
  - Amsterdam, Noord-holland, Países Bajos, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-351
    - Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
  - Gdansk, Polonia, 80-402
    - Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego
  - Krakow, Polonia, 31-501
    - Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
  - Lodz, Polonia, 90-265
    - Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Dermed"
  - Opole, Polonia, 45-080
    - Novum Instytut Dermatologii Leczniczej i Estetycznej
  - Poznan, Polonia, 60-529
    - SOLUMED Centrum Medyczne
  - Poznan, Polonia, 60773
    - Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
  - Szczecin, Polonia, 70-111
    - Katedra i Klinika Chorob Skornych i Wenerycznych, Pomorski Uniwersytet Medyczny
  - Szczecin, Polonia, 70-332
    - Spolka Cywilna Andrzej Krolicki, Tomasz Kochanowski "Laser Clinic"
  - Warszawa, Polonia, 02-106
    - MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
  - Warszawa, Polonia, 04-141
    - Klinika Dermatologii
  - Warszawa, Polonia, 04-141
    - Zaklad Radiologii Lekarskiej
  - Wroclaw, Polonia, 50-368
    - Katedra i Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii Akademii Medycznej we Wroclawiu
  - Wroclaw, Polonia, 51-124
    - Oddzial Dermatologiczny
  - Wroclaw, Polonia, 51-124
    - Poradnia Dermatologiczna
- Pomorskie
  - Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Puerto Rico
- - Carolina, Puerto Rico, 00985
    - Grupo Dermatologico De Carolina (Office of Dr. Alma Cruz MD)
Reino Unido
- - London, Reino Unido, E11 1NR
    - Whipps Cross University Hospital
  - Peterbrough, Reino Unido, PE 2 6UP
    - Ert
- Manchester
  - Salford, Manchester, Reino Unido, M6 8HD
    - Salford Royal NHS Foundation Trust
- Warwickshire
  - Nuneaton, Warwickshire, Reino Unido, CV10 7DJ
    - Department of Dermatology
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Military Medical Academy
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Clinical Hospital Center Zvezdara
Singapur
- - Singapore, Singapur, 529889
    - Changi General Hospital
  - Singapore, Singapur, 308205
    - National Skin Centre
Suecia
- - Falun, Suecia, 791 82
    - Hudkliniken
  - Lulea, Suecia, 972 33
    - Hermelinen Forskning AB
  - Lund, Suecia, 222 42
    - Pharmacy: Sjukhusapoteket Lund
  - Stockholm, Suecia, 118 83
    - Hudkliniken
  - Stockholm, Suecia, 171 76
    - Karolinska University Hospital- Solna
- Sverige
  - Malmo, Sverige, Suecia, 205 02
    - Hud kliniken- Skanes Universitetssjukhus i Malmo
Suiza
- - St. Gallen, Suiza, 9007
    - Kantonsspital St. Gallen
Taiwán
- - Kaohsiung, Taiwán, 833
    - Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Branch
  - Tainan, Taiwán, 704
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwán, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwán, 235
    - Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
  - Taoyuan, Taiwán, 333
    - Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
- Taiwan Roc
  - Taichung, Taiwan Roc, Taiwán, 40201
    - Chung Shan Medical University Hospital
Ucrania
- - Kharkiv, Ucrania, 61038
    - Municipal Institution of health Care
  - Kharkiv, Ucrania, 61057
    - SI 'Institute for Dermatology and Venerology of AMS of Ukraine'
  - Kyiv, Ucrania, 01601
    - Kyiv Oleksandrivska Clin. Hosp., Dermatology department, NMU n.a. O.O. Bogomolets,
  - Lugansk, Ucrania, 91047
    - Dept of Dermatology and Venerology of Lugansk State Medical University,
  - Lviv, Ucrania, 79013
    - Regional Municipal Dermatovenerologic Dispensary
  - Odessa, Ucrania, 65006
    - Dept of Dermatology and Venerology of ONMU
  - Ternopil, Ucrania, 46006
    - Ternopil Regional Municipal Clinical Dermatovenerologic Dispensary
- Crimea
  - Simferopol,, Crimea, Ucrania, 95006
    - Dept of Dermatology and Venerology of SI "Crimean State Medical University n.a. S.I.Georgiyevskyy"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Haber participado en el estudio de calificación con CP-690,550 y tener 18 años o más con diagnóstico de psoriasis en placas (psoriasis vulgar).

Criterio de exclusión:

Formas de psoriasis sin placa o inducidas por fármacos;
No puede suspender la terapia oral, inyectable o tópica actual para la psoriasis o no puede suspender la fototerapia (PUVA o UVB).
Cualquier condición médica significativa no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: N / A
Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Activo Se prevé que el estudio continúe durante al menos 2 años después de la primera aprobación de mercado (FMA) en un mercado global importante. Todos los sujetos recibirán 10 mg BID de CP-690,550 durante los primeros 3 meses de prueba. El estudio tiene la opción de dosificación variable con 5 mg o 10 mg dos veces al día después de los primeros 3 meses de tratamiento según el criterio del PI	Droga: CP-690.550 10 mg orales dos veces al día Droga: CP-690.550 5 mg orales dos veces al día

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Tratamiento Activo

Se prevé que el estudio continúe durante al menos 2 años después de la primera aprobación de mercado (FMA) en un mercado global importante.

Todos los sujetos recibirán 10 mg BID de CP-690,550 durante los primeros 3 meses de prueba. El estudio tiene la opción de dosificación variable con 5 mg o 10 mg dos veces al día después de los primeros 3 meses de tratamiento según el criterio del PI

Droga: CP-690.550

10 mg orales dos veces al día

Droga: CP-690.550

5 mg orales dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (AE) y eventos adversos graves (SAE) Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)	Un EA fue cualquier evento médico adverso en un participante que recibió el fármaco del estudio sin tener en cuenta la posibilidad de una relación causal. Un SAE era un EA que provocaba cualquiera de los siguientes resultados o se consideraba significativo por cualquier otro motivo: muerte; hospitalización inicial o prolongada como paciente hospitalizado; experiencia que amenaza la vida (riesgo inmediato de morir); discapacidad/incapacidad persistente o significativa; Anomalía congenital. Los eventos que surgieron del tratamiento fueron entre la primera dosis del fármaco del estudio y hasta 4 semanas después de la última dosis (hasta 67 meses) que estaban ausentes antes del tratamiento o que empeoraron en relación con el estado previo al tratamiento. Los EA incluyeron eventos adversos graves y no graves.	Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)
Número de eventos adversos (EA) por gravedad Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)	Un EA fue cualquier evento médico adverso atribuido al fármaco del estudio en un participante que recibió el fármaco del estudio. Los EA se clasificaron según la gravedad en 3 categorías: a) leves: los EA no interfirieron con la función habitual del participante; b) moderado: los EA interfirieron hasta cierto punto con la función habitual del participante; c) grave: los EA interfirieron significativamente con la función habitual del participante.	Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)
Número de participantes con anomalías de laboratorio Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)	Criterios de anomalía: hematología (hemoglobina, hematocrito, glóbulos rojos <0,8límite inferior normal [LLN]; reticulocito<0,5LLN,>1,5LSN; plaquetas<0,5LLN,>1,75* límite superior de la normalidad [ULN]; WBC<0.6LLN, >1,5LSN; linfocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos <0,8LLN; >1,2LSN; coagulación (protrombina [PT], proporción de PT>1,1LSN) función hepática (bilirrubina>1.5ULN, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, gamma GT>0,3LSN, proteína, albúmina<0,8LLN; >1,2LSN, globulina<0,5LLN; >1,5LSN); función renal (nitrógeno ureico en sangre, creatinina >1,3LSN); electrolitos (sodio<0.95* LLN; >1,05* ULN, potasio, cloruro, calcio, bicarbonato<0,9* LLN; >1,1LSN), química (glucosa<0,6LLN; >1,5* ULN), análisis de orina (pH <4,5;>8, glucosa, cetonas, proteína, sangre, urobilinógeno, nitrito, bilirrubina, esterasa leucocitaria>=1; RBC, WBC>=20); lípidos (colesterol [C], LDL-C >1,3ULN, HDL-C<0,8LLN, triglicéridos >1,3* LSN), hormonas (T4, T3, T4, TSH<0,8* LLN; >1,2* LSN).	Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)
Cambio desde el inicio en el nivel de hemoglobina en el mes 1 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1		Línea de base, Mes 1
Cambio desde el inicio en el nivel de hemoglobina en el mes 3 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3		Línea de base, Mes 3
Cambio desde el inicio en el nivel de hemoglobina en el mes 6 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6		Línea de base, Mes 6
Cambio desde el inicio en el nivel de hemoglobina en el mes 12 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12		Línea de base, Mes 12
Cambio desde el inicio en el nivel de hemoglobina en el mes 24 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 24		Línea de base, mes 24
Cambio desde el inicio en el nivel de hemoglobina en el mes 36 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36		Línea de base, mes 36
Cambio desde el inicio en el nivel de hemoglobina en el mes 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 48		Línea de base, mes 48
Cambio desde el inicio en el recuento de linfocitos y neutrófilos en el mes 1 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1		Línea de base, Mes 1
Cambio desde el inicio en el recuento de linfocitos y neutrófilos en el mes 3 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3		Línea de base, Mes 3
Cambio desde el inicio en el recuento de linfocitos y neutrófilos en el mes 6 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6		Línea de base, Mes 6
Cambio desde el inicio en el recuento de linfocitos y neutrófilos en el mes 12 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12		Línea de base, Mes 12
Cambio desde el inicio en el recuento de linfocitos y neutrófilos en el mes 24 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 24		Línea de base, mes 24
Cambio desde el inicio en el recuento de linfocitos y neutrófilos en el mes 36 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36		Línea de base, mes 36
Cambio desde el inicio en el recuento de linfocitos y neutrófilos en el mes 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 48		Línea de base, mes 48
Cambio desde el inicio en los niveles de creatinina, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol total (TC) en el mes 1 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1		Línea de base, Mes 1
Cambio desde el inicio en los niveles de creatinina, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol total (TC) en el mes 3 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3		Línea de base, Mes 3
Cambio desde el inicio en los niveles de creatinina, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol total (TC) en el mes 6 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6		Línea de base, Mes 6
Cambio desde el inicio en los niveles de creatinina, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol total (TC) en el mes 12 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12		Línea de base, Mes 12
Cambio desde el inicio en los niveles de creatinina, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol total (TC) en el mes 24 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 24		Línea de base, mes 24
Cambio desde el inicio en los niveles de creatinina, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol total (TC) en el mes 36 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36		Línea de base, mes 36
Cambio desde el inicio en los niveles de creatinina, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol total (TC) en el mes 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 48		Línea de base, mes 48
Cambio desde el inicio en los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) en el mes 1 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1		Línea de base, Mes 1
Cambio desde el inicio en los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) en el mes 3 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3		Línea de base, Mes 3
Cambio desde el inicio en los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) en el mes 6 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6		Línea de base, Mes 6
Cambio desde el inicio en los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) en el mes 12 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12		Línea de base, Mes 12
Cambio desde el inicio en los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) en el mes 24 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 24		Línea de base, mes 24
Cambio desde el inicio en los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) en el mes 36 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36		Línea de base, mes 36
Cambio desde el inicio en los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) en el mes 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 48		Línea de base, mes 48
Número de participantes con cambios clínicamente significativos desde el inicio en el examen físico Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)	Los exámenes físicos incluyeron: apariencia general; piel, cabeza, ojos, oídos, nariz y garganta; corazón; pulmones; abdomen; extremidades inferiores (por la presencia de edema periférico) y ganglios linfáticos. La importancia clínica del cambio de los valores iniciales en el examen físico se basó en la discreción del investigador.	Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)
Número de participantes con anomalías de los signos vitales Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)	Los criterios para anormalidades en los signos vitales incluyeron: Presión arterial sistólica (PAS): menos de (<) 90 milímetros de mercurio (mmHg) y aumento máximo desde el inicio (IFB) mayor o igual a (>=) 30 mmHg; presión arterial diastólica (PAD): <50 y mayor que (>) 120 mmHg y IFB máximo de >=20 mmHg; frecuencia cardiaca: <40 y >120 latidos por minuto.	Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PA) y la PA diastólica en el mes 1 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1		Línea de base, Mes 1
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PA) y la PA diastólica en el mes 3 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3		Línea de base, Mes 3
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PA) y la PA diastólica en el mes 6 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6		Línea de base, Mes 6
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PA) y la PA diastólica en el mes 12 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12		Línea de base, Mes 12
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PA) y la PA diastólica en el mes 24 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 24		Línea de base, mes 24
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PA) y la PA diastólica en el mes 36 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36		Línea de base, mes 36
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PA) y la PA diastólica en el mes 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 48		Línea de base, mes 48
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en el mes 1 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1		Línea de base, Mes 1
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en el mes 3 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3		Línea de base, Mes 3
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en el mes 6 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6		Línea de base, Mes 6
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en el mes 12 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12		Línea de base, Mes 12
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en el mes 24 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 24		Línea de base, mes 24
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en el mes 36 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36		Línea de base, mes 36
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en el mes 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 48		Línea de base, mes 48
Número de participantes con anomalías en el electrocardiograma (ECG) Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)	Criterios para anomalías en el ECG: intervalo PR >=300 milisegundos (mseg); intervalo QT >=500 mseg; QTcB (Corrección de Bazett) y QTcF (Corrección de Fridericia) 450 a <480 mseg, 480 a <500 mseg y >=500 mseg.	Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)
Cambio desde el inicio en el complejo QRS, PR, QT, QTcB, QTcF e intervalo RR en el mes 6 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6		Línea de base, Mes 6
Cambio desde el inicio en el complejo QRS, PR, QT, QTcB, QTcF e intervalo RR en el mes 12 Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12		Línea de base, Mes 12
Cambio desde el inicio en el complejo QRS, PR, QT, QTcB, QTcF e intervalo RR en el mes 24 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 24		Línea de base, mes 24
Cambio desde el inicio en el complejo QRS, PR, QT, QTcB, QTcF e intervalo RR en el mes 36 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36		Línea de base, mes 36
Cambio desde el inicio en el complejo QRS, PR, QT, QTcB, QTcF e intervalo RR en el mes 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 48		Línea de base, mes 48
Número de participantes con eventos cardiovasculares adjudicados Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)	Los eventos cardiovasculares adjudicados fueron evaluados por el comité de adjudicación como revisores independientes en función de la documentación del evento que incluye: resúmenes de alta hospitalaria, informes operativos, notas clínicas, ECG, enzimas de diagnóstico, resultados de otras pruebas de diagnóstico, informes de autopsia e información del certificado de defunción; según corresponda.	Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)
Número de participantes con eventos de malignidad Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)	Los eventos de malignidad incluyeron linfoma y eventos neurológicos desmielinizantes. Las biopsias recolectadas para eventos de malignidad se enviaron al laboratorio central para que el patólogo las leyera.	Línea de base hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta un máximo de 67 meses)

Medidas de resultado secundarias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

A3921061
2010-020002-15 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La información relativa a nuestra política de intercambio de datos y el proceso de solicitud de datos se puede encontrar en el siguiente enlace:

http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Soriasis

ProgenaBiome

Reclutamiento

Un estudio piloto para explorar el papel de la flora intestinal en la psoriasis

Soriasis | Psoriasis vulgar | Psoriasis del cuero cabelludo | Placa psoriásica | Psoriasis universal | Rostro de psoriasis | Clavo de la psoriasis | Psoriasis difusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmar | Psoriasis circinata | Psoriasis anular | Psoriasis genital | Psoriasis Geográfica

Estados Unidos
Centre of Evidence of the French Society of Dermatology

Reclutamiento

Tratamiento sistémico de la psoriasis moderada a grave en adultos: actualización de las guías francesas

Soriasis | Psoriasis vulgar | Psoriasis del cuero cabelludo | Placa psoriásica | Psoriasis universal | Psoriasis palmar | Eritrodermia psoriásica | Uña psoriásica | Psoriasis en gotas | Psoriasis inversa | Psoriasis pustulosa

Francia
Herlev and Gentofte Hospital

Reclutamiento

El estudio del eco de la psoriasis

Infarto de miocardio | Isquemia miocardica | Enfermedades cardíacas | Enfermedades cardiovasculares | Insuficiencia cardiaca | Carrera | Soriasis | Insuficiencia Cardíaca Diastólica | Psoriasis vulgar | Factor de riesgo cardiovascular | Insuficiencia Cardíaca Sistólica | Disfunción Ventricular Izquierda | Psoriasis... y otras condiciones

Dinamarca
UCB Biopharma S.P.R.L.

Terminado

Un estudio para probar la eficacia y la seguridad de certolizumab pegol en sujetos japoneses con psoriasis crónica de moderada a grave

Psoriasis moderada a severa | Psoriasis Pustular Generalizada y Psoriasis Eritrodérmica

Japón
Clin4all

Reclutamiento

Eficacia de tildrakizumab en áreas de difícil tratamiento en psoriasis (ZODIPSO)

Psoriasis del cuero cabelludo | Clavo de la psoriasis | Psoriasis palmar | Psoriasis genital | Psoriasis plantar

Francia
Innovaderm Research Inc.

Terminado

Papel de IL-17 en variantes de psoriasis

Psoriasis del cuero cabelludo | Psoriasis pustulosa palmo-plantar | Psoriasis palmoplantar no pustulosa | Psoriasis de codo | Psoriasis de la parte inferior de la pierna

Canadá
Takeda

Reclutamiento

Un estudio de TAK-279 en participantes adultos con psoriasis pustulosa generalizada o psoriasis eritrodérmica

Psoriasis pustulosa generalizada | Psoriasis eritrodérmica

Japón
Assiut University

Desconocido

La integridad del eje intestino-piel en pacientes con psoriasis

Pacientes con psoriasis
Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.

Reclutamiento

Eficacia y seguridad de HB0034 en pacientes con psoriasis pustulosa generalizada (GPP)

Psoriasis pustulosa generalizada (PPG)

Porcelana
Amgen

Terminado

Estudio de seguridad y farmacocinética de apremilast en psoriasis en placa recalcitrante

Psoriasis tipo psoriasis | Psoriasis tipo placa

Estados Unidos

Ensayos clínicos sobre CP-690.550

Pfizer

Terminado

Un estudio de CP-690,550 en pacientes con trasplante renal estable

Transplante de riñón

Estados Unidos
Pfizer

Terminado

Un estudio de fase 1 para evaluar la farmacocinética y la seguridad de tres formulaciones de liberación modificada y una de liberación inmediata de tofacitinib (CP-690,550) en voluntarios sanos

Saludable

Singapur
Pfizer

Terminado

CP-690-550 Pomada para la psoriasis en placa crónica

Soriasis

Estados Unidos, Canadá
Pfizer

Terminado

Un estudio de un año para evaluar los efectos y la seguridad de CP-690,550 en pacientes con psoriasis en placa crónica de moderada a grave

Soriasis

Estados Unidos, Canadá, Alemania, Colombia, Hungría, Japón, México, Polonia, Serbia, Taiwán, Ucrania
Pfizer

Terminado

Un estudio de un año para evaluar la eficacia y seguridad de CP-690,550 para pacientes con psoriasis en placa crónica de moderada a grave

Soriasis

Estados Unidos, Canadá, Polonia, Serbia, Alemania, Ucrania, Taiwán, México, Colombia, Hungría, Puerto Rico
Pfizer

Terminado

Un estudio de tofacitinib en pacientes con colitis ulcerosa en remisión estable

Colitis ulcerosa

España, Estados Unidos, Corea, república de, Serbia, Canadá, Polonia, Japón, Francia, Nueva Zelanda, Sudáfrica, Alemania, Eslovaquia, Hungría, Bélgica, Chequia, Italia, Países Bajos, Federación Rusa, Ucrania, Reino Unido
Pfizer

Terminado

Un estudio para evaluar el efecto de CP-690,550 en las medidas de la función renal en pacientes con artritis reumatoide activa

Artritis Reumatoide

Estados Unidos, Alemania, Corea, república de, España, República Checa, México, Polonia, Federación Rusa
Pfizer

Terminado

Efectos de CP-690,550 (tasocitinib) sobre el metabolismo del colesterol en pacientes con artritis reumatoide activa

Artritis Reumatoide

Estados Unidos, Hungría
Pfizer

Terminado

Efecto de CP-690,550 sobre la farmacocinética de metformina en voluntarios sanos

Artritis Reumatoide

Bélgica
Pfizer

Terminado

Un estudio de fase II de rango de dosis de las gotas para ojos CP-690,550 en pacientes con enfermedad del ojo seco

Síndromes del ojo seco

Corea, república de, Japón

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que lograron una respuesta de "Claro" o "Casi claro" en la Evaluación global del médico (PGA) Periodo de tiempo: Mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La PGA de la psoriasis se calificó en una escala de 5 puntos, lo que refleja una consideración global del eritema (E), la induración (I) y la descamación (S) en todas las lesiones psoriásicas de los participantes. Las puntuaciones de clasificación de gravedad (eritema: 0 = sin evidencia de eritema a 4 = rojo oscuro, intenso; induración: 0 = sin evidencia de elevación de la placa a 4 = marcada elevación de la placa, bordes duros/afilados; descamación: 0 = sin evidencia de descamación) a 4= grueso, predomina la escama gruesa) se sumaron (E + I + S = total) y se tomó la media (total/3). El promedio total se redondeó al puntaje de número entero más cercano para determinar el PGA. La escala de 5 puntos para PGA fue: 0= claro; 1= casi claro; 2= leve; 3= moderado; 4= grave, donde mayor puntuación indica mayor gravedad de la psoriasis. Se informó el porcentaje de participantes con respuesta "claro" (puntuación de "0") y "casi claro" (puntuación de "1").	Mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Porcentaje de participantes que lograron una reducción mayor o igual a (>=) 75 por ciento desde el inicio en las puntuaciones del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . Cada componente de gravedad, es decir, eritema, induración y descamación, se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello [h], miembros superiores [u], tronco [t] y miembros inferiores [l]) en una escala de 5 puntos. escala que va desde 0=sin afectación, 1=ligera, 2=moderada, 3=marcada, 4=muy marcada. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad. Puntuación PASI final = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), donde cabeza y cuello: 0,1 ; miembros superiores: 0,2; tronco: 0,3; miembros inferiores: 0,4. Se informó el porcentaje de participantes con >=75 por ciento (%) de reducción desde el inicio en las puntuaciones PASI.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Puntuaciones del índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI) Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . Cada componente de gravedad, es decir, eritema, induración y descamación, se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello [h], miembros superiores [u], tronco [t] y miembros inferiores [l]) en una escala de 5 puntos. escala que va desde 0=sin afectación, 1=ligera, 2=moderada, 3=marcada, 4=muy marcada. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad. Puntuación PASI final = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), donde cabeza y cuello: 0,1 ; miembros superiores: 0,2; tronco: 0,3; miembros inferiores: 0,4.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) en los meses 1, 3, 6, 12, 24, 36 y 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . Cada componente de gravedad, es decir, eritema, induración y descamación, se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello [h], miembros superiores [u], tronco [t] y miembros inferiores [l]) en una escala de 5 puntos. escala que va desde 0=sin afectación, 1=ligera, 2=moderada, 3=marcada, 4=muy marcada. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad. Puntuación PASI final = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), donde cabeza y cuello: 0,1 ; miembros superiores: 0,2; tronco: 0,3; miembros inferiores: 0,4.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Puntajes de los componentes del índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI): eritema Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . El eritema se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello, miembros superiores, tronco y miembros inferiores) en una escala de 5 puntos que va desde 0 = sin compromiso, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = marcado, 4 = muy marcado . Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Puntuaciones de los componentes del índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI): induración Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . La induración se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello, miembros superiores, tronco y miembros inferiores) en una escala de 5 puntos que va desde 0 = sin compromiso, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = marcado, 4 = muy marcado . Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Puntuaciones de los componentes del índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI): Escalamiento Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . La escala se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello, extremidades superiores, tronco y extremidades inferiores) en una escala de 5 puntos que va desde 0 = sin compromiso, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = marcado, 4 = muy marcado . Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de los componentes del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI): eritema en el mes 1, 3, 6, 12, 24, 36 y 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . El eritema se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello, miembros superiores, tronco y miembros inferiores) en una escala de 5 puntos que va desde 0 = sin compromiso, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = marcado, 4 = muy marcado . Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de los componentes del Índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI): Induración en el mes 1, 3, 6, 12, 24, 36 y 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . La induración se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello, miembros superiores, tronco y miembros inferiores) en una escala de 5 puntos que va desde 0 = sin compromiso, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = marcado, 4 = muy marcado . Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de los componentes del índice de gravedad y área de la psoriasis (PASI): Escalado en el mes 1, 3, 6, 12, 24, 36 y 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . La escala se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello, extremidades superiores, tronco y extremidades inferiores) en una escala de 5 puntos que va desde 0 = sin compromiso, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = marcado, 4 = muy marcado . Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Porcentaje de participantes que lograron una reducción mayor o igual a (>=) 50 por ciento desde el inicio en las puntuaciones del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . Cada componente de gravedad, es decir, eritema, induración y descamación, se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello [h], miembros superiores [u], tronco [t] y miembros inferiores [l]) en una escala de 5 puntos. escala que va desde 0=sin afectación, 1=ligera, 2=moderada, 3=marcada, 4=muy marcada. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad. Puntuación PASI final = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), donde cabeza y cuello: 0,1 ; miembros superiores: 0,2; tronco: 0,3; miembros inferiores: 0,4. Se informó el porcentaje de participantes con una reducción >=50% desde el inicio en las puntuaciones PASI.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Porcentaje de participantes que lograron una reducción mayor o igual a (>=) 90 por ciento desde el inicio en las puntuaciones del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . Cada componente de gravedad, es decir, eritema, induración y descamación, se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello [h], miembros superiores [u], tronco [t] y miembros inferiores [l]) en una escala de 5 puntos. escala que va desde 0=sin afectación, 1=ligera, 2=moderada, 3=marcada, 4=muy marcada. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad. Puntuación PASI final = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), donde cabeza y cuello: 0,1 ; miembros superiores: 0,2; tronco: 0,3; miembros inferiores: 0,4. Se informó el porcentaje de participantes con una reducción >=90% desde el inicio en las puntuaciones PASI.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Porcentaje de participantes que lograron un aumento mayor o igual a (>=) 125 por ciento desde el inicio en las puntuaciones del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	La puntuación PASI es la evaluación combinada de la gravedad de la lesión (estimada por 3 componentes: eritema, induración y descamación) y el área afectada en un único rango de puntuación: 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima), donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis . Cada componente de gravedad, es decir, eritema, induración y descamación, se evaluó por separado para cuatro áreas del cuerpo (cabeza y cuello [h], miembros superiores [u], tronco [t] y miembros inferiores [l]) en una escala de 5 puntos. escala que va desde 0=sin afectación, 1=ligera, 2=moderada, 3=marcada, 4=muy marcada. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad. Puntuación PASI final = 0,1Ah (Eh + Ih + Sh) + 0,2Au (Eu + Iu + Su) + 0,3At (Et + It + St) + 0,4Al (El + Il + Sl), donde cabeza y cuello: 0,1 ; miembros superiores: 0,2; tronco: 0,3; miembros inferiores: 0,4. Se informó el porcentaje de participantes con un aumento >=125 % desde el inicio en las puntuaciones PASI.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Puntuaciones del ítem de gravedad del picor (ISI) Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	ISI evaluó la severidad de la picazón debido a la psoriasis. ISI era una escala de calificación numérica horizontal de un solo elemento. Se pidió a los participantes que calificaran la "gravedad de la picazón" debido a la psoriasis en las últimas 24 horas en una escala de calificación numérica anclada por los términos "0 = sin picazón" y "10 = la peor picazón posible" en los extremos. Las puntuaciones más altas indicaron una mayor severidad de la picazón.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del ítem de gravedad del picor (ISI) en los meses 1, 3, 6, 12, 24, 36 y 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	ISI evaluó la severidad de la picazón debido a la psoriasis. ISI era una escala de calificación numérica horizontal de un solo elemento. Se pidió a los participantes que calificaran la "gravedad de la picazón" debido a la psoriasis en las últimas 24 horas en una escala de calificación numérica anclada por los términos "0 = sin picazón" y "10 = la peor picazón posible" en los extremos. Las puntuaciones más altas indicaron una mayor severidad de la picazón.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Puntuaciones del índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 6, 12, 24, 36, 48	El DLQI fue un cuestionario de calidad de vida validado, autoadministrado, de 10 ítems que constaba de 10 ítems que evaluaban el impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida (actividades diarias, relaciones personales, síntomas y sentimientos, ocio, trabajo y escuela y tratamiento). Cada pregunta se puntuó en una escala de 0=nada/nada relevante a 3=mucho. Se agregaron las respuestas de las 10 preguntas para derivar las puntuaciones totales del DLQI. Las puntuaciones totales del DLQI varían de 0 = nada a 30 = mucho, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro de la calidad de vida.	Línea de base, mes 1, 6, 12, 24, 36, 48
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) en el mes 1, 6, 12, 24, 36 y 48 Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 6, 12, 24, 36, 48	El DLQI fue un cuestionario de calidad de vida validado, autoadministrado, de 10 ítems que constaba de 10 ítems que evaluaban el impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida (actividades diarias, relaciones personales, síntomas y sentimientos, ocio, trabajo y escuela y tratamiento). Cada pregunta se puntuó en una escala de 0=nada/nada relevante a 3=mucho. Se agregaron las respuestas de las 10 preguntas para derivar las puntuaciones totales del DLQI. Las puntuaciones totales del DLQI varían de 0 = nada a 30 = mucho, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro de la calidad de vida.	Línea de base, mes 1, 6, 12, 24, 36, 48
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36), versión 2, aguda: puntajes resumidos del componente físico Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6, 12, 24, 36, 48	El cuestionario SF-36, versión 2, agudo fue una medida genérica del estado de salud de 36 ítems. El SF-36 evaluó 8 aspectos relacionados con la salud de un individuo: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, funcionamiento social, salud mental, rol emocional, vitalidad y salud general. El rango de puntuación para cada uno de los 8 aspectos de la salud osciló entre 0 (peor) y 100 (mejor); las puntuaciones más altas indican un buen estado de salud. Se calcularon dos puntajes de escala resumidos a partir de los 8 puntajes de aspectos de salud: puntaje resumido del componente físico y puntaje resumido del componente mental. El rango de puntuación para ambas escalas de resumen varió de 0 (peor) a 100 (mejor), y las puntuaciones más altas indican un buen estado de salud.	Línea de base, mes 6, 12, 24, 36, 48
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36), versión 2, aguda: puntajes resumidos del componente mental Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6, 12, 24, 36, 48	El cuestionario SF-36, versión 2, era una medida genérica del estado de salud de 36 ítems. El SF-36 evaluó 8 aspectos relacionados con la salud de un individuo: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, funcionamiento social, salud mental, rol emocional, vitalidad y salud general. El rango de puntuación para cada uno de los 8 aspectos de la salud osciló entre 0 (peor) y 100 (mejor); las puntuaciones más altas indican un buen estado de salud. Se calcularon dos puntajes de escala de resumen a partir de los 8 puntajes de aspectos de salud: el Resumen del componente físico y el Resumen del componente mental. El rango de puntuación para ambas escalas de resumen varió de 0 (peor) a 100 (mejor), y las puntuaciones más altas indican un buen estado de salud.	Línea de base, mes 6, 12, 24, 36, 48
Número de participantes con evaluación global del paciente (PtGA) Respuesta de "Claro" o "Casi claro" Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	El PtGA evaluó la enfermedad cutánea general de los participantes en ese momento en un solo elemento. Los participantes dieron su respuesta en una escala de 5 puntos que va desde: 0=claro, 1=casi claro, 2=leve, 3=moderado, 4=grave. Una puntuación más alta indicaba una mayor gravedad de la enfermedad. Los participantes que proporcionaron su respuesta como "claro (puntuación de 0)" o "casi limpio (puntuación de 1)" en PtGA en cada visita especificada se informaron en esta medida de resultado.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48
Calidad de vida en euros - 5 dimensiones (EQ-5D) - Puntuaciones de utilidad Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6, 12, 24, 36, 48	EQ-5D: cuestionario de 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor e incomodidad, y ansiedad y depresión) calificado por el participante para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en términos de una sola puntuación de utilidad. Cada dimensión se evaluó en una escala de 3 puntos (1=sin problemas, 2=algunos problemas, 3=problemas extremos, donde puntuaciones más altas=peor estado de salud). Las respuestas de las 5 dimensiones se utilizaron para calcular un único valor de índice de utilidad. La fórmula de puntuación desarrollada por EuroQol Group asignó un valor de utilidad a cada dimensión del perfil. La puntuación se transformó y da como resultado un rango de puntuación total de -0,594 a 1,000; mayor puntuación indica un mejor estado de salud.	Línea de base, mes 6, 12, 24, 36, 48
Euro Quality of Life-5-Dimensions (EQ-5D)-Puntuaciones de escala analógica visual (VAS) Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6, 12, 24, 36, 48	EQ-5D VAS fue un cuestionario calificado por los participantes para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en términos de un valor de índice único. Era una escala analógica visual que variaba de 0 (mínimo) a 100 (máximo), y las puntuaciones más altas indicaban una mejor condición de salud.	Línea de base, mes 6, 12, 24, 36, 48
Número de participantes que respondieron el Cuestionario de utilización de recursos de atención médica para la psoriasis (Ps-HCRU) Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48	Ps-HCRU fue un breve cuestionario diseñado para evaluar el uso de recursos de atención médica y el impacto de la psoriasis en el trabajo. En la primera sección, evaluó los costos directos asociados con el uso de los recursos de atención médica que incluyeron las interacciones de los participantes con los proveedores de atención médica, como médicos generales, dermatólogos, cardiólogos, gastroenterólogos, psiquiatras, cirujanos y enfermeras. Al tomar la dosis vespertina de tofacitinib, se les pidió a los participantes que respondieran el cuestionario Ps-HCRU solo si tenían una interacción con un proveedor de atención médica o si su trabajo se vio afectado por la psoriasis en ese día específico. En esta medida de resultado, se informó el número de participantes que respondieron Ps-HCRU en cualquier visita específica.	Línea de base, mes 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48

Un estudio a largo plazo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CP-690,550 para pacientes con psoriasis en placas crónica de moderada a grave

Un estudio de fase 3, multisitio, abierto, de la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de 2 dosis orales de CP-690,550 en sujetos con psoriasis en placa crónica de moderada a grave

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimar)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Ensayos clínicos sobre Soriasis

Ensayos clínicos sobre CP-690.550

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones