運動、鍼治療、線維筋痛症
2012年1月18日 更新者：University of Sao Paulo
線維筋痛症患者における鍼治療と身体活動
本物の鍼治療と監視下有酸素運動のセットは、線維筋痛症の小児患者において、偽鍼治療と監視下有酸素運動による治療と比べて有効性が高い。また、主要な筋肉群の有酸素運動と抵抗運動との組み合わせでは治療と比較して、両方とも監視下とグループ対照で効果が高い。身体活動の指導だけを受けている人。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症候群は、原因不明の慢性的な筋骨格系の痛みです。 これは、びまん性の筋骨格痛または特定部位の痛みを特徴とし、通常、睡眠障害、疲労、朝のこわばり、慢性頭痛、精神障害、機能性腸を伴います。 診断は基本的に臨床的であり、臨床検査および放射線学的特徴に異常はありません。運動は線維筋痛症の治療の一部ですが、小児を対象とした研究は報告されていません。 一般に、線維筋痛症の子供には、投薬、家族教育、段階的な有酸素運動、心理療法、痛みやストレスを軽減し、睡眠の質を改善するための介入などの集学的治療を受けることが奨励されています。 現在までのところ、若年性線維筋痛症に対する鍼治療と監視下での身体活動の使用に関する医学文献の研究はありません。
この病気の重要なサンプル、この研究に関する私たちの最近の出版物、および身体活動と鍼治療に関する体系的な研究の欠如が、この研究を刺激しました。 若年性線維筋痛症の小児および青少年の痛みの軽減と生活の質の改善を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、5511
- University of Sao Paulo
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São Paulo、ブラジル、5511
- Magda Maria Maia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 若年性線維筋痛症の診断
- 年齢は10歳から17歳11ヶ月まで
除外基準:
- 過去に鍼治療を受けたことがある。
- 過去 1 か月間における心理療法、運動トレーニング、抗うつ薬および抗炎症薬の使用による治療。
- 炎症性疾患、甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
伝統的なツボに古典的な鍼を刺し、皮膚を超えます。
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鍼治療には、14 週間にわたって週に 2 回のセッションが含まれます。
他の名前：
本物の鍼治療と監視下有酸素運動のセットは、線維筋痛症の小児患者において、偽鍼治療と監視下有酸素運動による治療と比べて有効性が高い。また、主要な筋肉群の有酸素運動と抵抗運動との組み合わせでは治療と比較して、両方とも監視下とグループ対照で効果が高い。身体活動の指導を受けるだけです。
他の名前：
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実験的：偽の鍼治療
偽鍼は、従来の経穴の皮膚に取り付けられた針とプラスチック製の器具を通して行われます。
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本物の鍼治療と監視下有酸素運動のセットは、線維筋痛症の小児患者において、偽鍼治療と監視下有酸素運動による治療と比べて有効性が高い。また、主要な筋肉群の有酸素運動と抵抗運動との組み合わせでは治療と比較して、両方とも監視下とグループ対照で効果が高い。身体活動の指導を受けるだけです。
他の名前：
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実験的：運動トレーニング抵抗と有酸素運動
1時間の有酸素運動と主要な筋肉群の抵抗運動。
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本物の鍼治療と監視下有酸素運動のセットは、線維筋痛症の小児患者において、偽鍼治療と監視下有酸素運動による治療と比べて有効性が高い。また、主要な筋肉群の有酸素運動と抵抗運動との組み合わせでは治療と比較して、両方とも監視下とグループ対照で効果が高い。身体活動の指導を受けるだけです。
他の名前：
運動トレーニングには有酸素運動と筋力トレーニングが含まれます
他の名前：
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介入なし：健康的な生活様式
グループ 4 - フォローアップと身体活動の推奨を受ける対照グループになりますが、監督下で介入は行われません。
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本物の鍼治療と監視下有酸素運動のセットは、線維筋痛症の小児患者において、偽鍼治療と監視下有酸素運動による治療と比べて有効性が高い。また、主要な筋肉群の有酸素運動と抵抗運動との組み合わせでは治療と比較して、両方とも監視下とグループ対照で効果が高い。身体活動の指導を受けるだけです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：14週間
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痛みの臨床評価は、痛みに関する一般質問票と、視覚的アナログスケールによる患者/家族および専門家の全体的な評価によって行われます。
線維筋痛症の 18 のポイントで説明されているように、圧力アルギオメトロ フィッシャーを器具として使用し、筋肉痛指数を設定すると、痛みが生じます。
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：14週間
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生活の質の機能的評価は、9 ～ 12 歳および 13 ～ 18 歳の年齢グループの患者とその両親が回答する小児 Peds QL アンケートの小児健康評価アンケート (CHAQ) によって行われます。
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14週間
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強さ
時間枠：14週間
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1-RM テストによって評価されます
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月18日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。