Liikunta, akupunktio ja fibromyalgia
keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: University of Sao Paulo
Akupunktio ja fyysinen aktiivisuus potilailla, joilla on fibromyalgia
Aidolla akupunktiohoidolla ja valvotulla aerobisella harjoituksella on parempi tehokkuus lapsipotilailla, joilla on fibromyalgia verrattuna hoitoon valeakupunktiolla ja valvotulla aerobisella harjoittelulla, samoin kuin hoito verrattuna yhdistelmään aerobisella harjoituksella ja vastustusharjoittelulla tärkeimmissä lihasryhmissä, sekä valvottu kuin ryhmäkontrolli. jotka vain saavat ohjausta fyysiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgiaoireyhtymä on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, jonka etiologiaa ei tunneta. Sille on ominaista hajautunut tuki- ja liikuntaelimistön kipu tai kipeät tietyt kohdat, joihin yleensä liittyy unihäiriöitä, väsymystä, aamujäykkyyttä, kroonista päänsärkyä, mielenterveyshäiriöitä ja suoliston toimintahäiriöitä. Diagnoosi on pääosin kliininen, eikä siinä ole poikkeavia laboratorio- ja radiologisia piirteitä. Fyysinen harjoittelu on osa fibromyalgian hoitoa, mutta ei raportoi tutkimuksista lapsilla. Yleensä fibromyalgiasta kärsiviä lapsia rohkaistaan monitieteiseen hoitoon, joka sisältää lääkitystä, perhekasvatusta ja lasten aerobista harjoittelua, psykoterapiaa, kipua, stressiä ja unen laatua parantavia interventioita. Toistaiseksi lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia akupunktion ja valvotun fyysisen aktiivisuuden käytöstä nuorten fibromyalgiassa.
Merkittävä näyte tästä taudista, viimeaikaiset julkaisumme tässä tutkimuksessa sekä fyysisen aktiivisuuden ja akupunktion systemaattisen tutkimuksen puute ovat kannustaneet tätä tutkimusta. Arvioi kivun vähenemistä ja elämänlaadun paranemista lapsilla ja nuorilla, joilla on juveniili fibromyalgia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 5511
- University of Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia, 5511
- Magda Maria Maia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten fibromyalgian diagnoosi
- Ikä on kymmenen ja seitsemäntoista vuoden ja yhdentoista kuukauden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi akupunktiohoito;
- Hoito psykoterapialla, liikuntaharjoittelu, masennus- ja tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana;
- Tulehdussairaudet, kilpirauhasen vajaatoiminta ja hypertyreoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupunktio
tehdään klassisella akupunktioneulauksella perinteisissä pisteissä, ylittäen ihon
|
akupunktio sisältää kaksi hoitokertaa viikossa 14 viikon ajan.
Muut nimet:
Aidolla akupunktiohoidolla ja valvotulla aerobisella harjoituksella on parempi tehokkuus lapsipotilailla, joilla on fibromyalgia verrattuna hoitoon valeakupunktiolla ja valvotulla aerobisella harjoittelulla, samoin kuin hoito verrattuna yhdistelmään aerobisella harjoituksella ja vastustusharjoittelulla tärkeimmissä lihasryhmissä, sekä valvottu kuin ryhmäkontrolli. saamme vain opastusta fyysiseen toimintaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: valeakupunktio
valeakupunktio tehdään neulan ja muovisen laitteen kautta, joka kiinnitetään ihoon perinteisissä akupunktiopisteissä.
|
Aidolla akupunktiohoidolla ja valvotulla aerobisella harjoituksella on parempi tehokkuus lapsipotilailla, joilla on fibromyalgia verrattuna hoitoon valeakupunktiolla ja valvotulla aerobisella harjoittelulla, samoin kuin hoito verrattuna yhdistelmään aerobisella harjoituksella ja vastustusharjoittelulla tärkeimmissä lihasryhmissä, sekä valvottu kuin ryhmäkontrolli. saamme vain opastusta fyysiseen toimintaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: harjoitusharjoitteluvastusta ja aerobista
1 tunnin aerobista harjoittelua ja vastustusharjoituksia suurille lihasryhmille.
|
Aidolla akupunktiohoidolla ja valvotulla aerobisella harjoituksella on parempi tehokkuus lapsipotilailla, joilla on fibromyalgia verrattuna hoitoon valeakupunktiolla ja valvotulla aerobisella harjoittelulla, samoin kuin hoito verrattuna yhdistelmään aerobisella harjoituksella ja vastustusharjoittelulla tärkeimmissä lihasryhmissä, sekä valvottu kuin ryhmäkontrolli. saamme vain opastusta fyysiseen toimintaan.
Muut nimet:
liikuntaharjoittelu koostuu aerobisesta ja voimaharjoituksesta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: terveiden elämäntapojen
Ryhmä 4 - on kontrolliryhmä, joka saa seurantaa ja suosituksen fyysistä aktiivisuutta varten, mutta ilman valvontaa.
|
Aidolla akupunktiohoidolla ja valvotulla aerobisella harjoituksella on parempi tehokkuus lapsipotilailla, joilla on fibromyalgia verrattuna hoitoon valeakupunktiolla ja valvotulla aerobisella harjoittelulla, samoin kuin hoito verrattuna yhdistelmään aerobisella harjoituksella ja vastustusharjoittelulla tärkeimmissä lihasryhmissä, sekä valvottu kuin ryhmäkontrolli. saamme vain opastusta fyysiseen toimintaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kivun kliininen arviointi tehdään yleisellä kivun kyselylomakkeella ja potilaan/perheen ja ammattilaisen kokonaisarviointi Visual Analogue Scale -asteikolla.
Tulee kipua, kuten on kuvattu 18 kohdassa fibromyalgian osalta, käyttämällä instrumenttina painealgiômetro Fischeriä, joka laskee myalgian indeksin.
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Elämänlaadun toiminnallinen arviointi tehdään pediatrisen Peds QL -kyselyn Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) -kyselylomakkeella, johon potilaat ja heidän vanhempansa vastaavat ikäryhmissä: 9-12 vuotta ja 13-18 vuotta.
|
14 viikkoa
|
|
vahvuus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
arvioidaan 1-RM-testillä
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- exercisefibro
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .