Exercice physique, acupuncture et fibromyalgie
18 janvier 2012 mis à jour par: University of Sao Paulo
Acupuncture et activité physique chez les patients atteints de fibromyalgie
L'ensemble d'un traitement d'acupuncture réel et d'exercices aérobies supervisés a une meilleure efficacité chez les patients pédiatriques atteints de fibromyalgie par rapport au traitement par acupuncture fictive et exercice aérobie supervisé, ainsi que le traitement par rapport à la combinaison avec exercice aérobie et exercice de résistance des principaux groupes musculaires, tous deux supervisés par rapport au groupe témoin, qui reçoivent juste des conseils pour l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de fibromyalgie est une douleur musculo-squelettique chronique d'étiologie inconnue. Elle se caractérise par des douleurs musculo-squelettiques diffuses ou ponctuelles douloureuses, généralement accompagnées de troubles du sommeil, de fatigue, de raideur matinale, de céphalées chroniques, de troubles psychiques et fonctionnels intestinaux. Le diagnostic est essentiellement clinique, sans anomalies biologiques et radiologiques Les exercices physiques font partie du traitement de la fibromyalgie, mais ne rapportent pas d'études chez l'enfant. En général, les enfants atteints de fibromyalgie sont encouragés à suivre un traitement multidisciplinaire comprenant des médicaments, une éducation familiale et des exercices aérobiques gradués, une psychothérapie, des interventions pour réduire la douleur, le stress et améliorer la qualité du sommeil. À ce jour, aucune étude dans la littérature médicale n'a été menée sur l'utilisation de l'acupuncture et de l'activité physique supervisée dans la fibromyalgie juvénile.
L'échantillon important de cette maladie, nos publications récentes dans cette recherche et le manque d'étude systématique de l'activité physique et de l'acupuncture ont stimulé cette recherche. Évaluer la réduction de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie chez les enfants et les adolescents atteints de fibromyalgie juvénile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 5511
- University of Sao Paulo
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São Paulo, Brésil, 5511
- Magda Maria Maia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la fibromyalgie juvénile
- Âge entre dix à dix-sept ans et onze mois
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur par acupuncture ;
- Traitement par psychothérapie, entraînement physique, utilisation d'antidépresseurs et d'anti-inflammatoires au cours du dernier mois ;
- Maladies inflammatoires, hypothyroïdie et hyperthyroïdie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acupuncture
sera réalisé avec un aiguilletage d'acupuncture classique en points traditionnels, dépassant la peau
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l'acupuncture comporte deux séances par semaine, pendant 14 semaines.
Autres noms:
L'ensemble d'un traitement d'acupuncture réel et d'exercices aérobies supervisés a une meilleure efficacité chez les patients pédiatriques atteints de fibromyalgie par rapport au traitement par acupuncture fictive et exercice aérobie supervisé, ainsi que le traitement par rapport à la combinaison avec exercice aérobie et exercice de résistance des principaux groupes musculaires, tous deux supervisés par rapport au groupe témoin, nous recevons juste des conseils pour l'activité physique.
Autres noms:
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Expérimental: fausse acupuncture
L'acupuncture simulée se fera à l'aide d'une aiguille et d'un dispositif en plastique attachés à la peau dans des points d'acupuncture traditionnels.
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L'ensemble d'un traitement d'acupuncture réel et d'exercices aérobies supervisés a une meilleure efficacité chez les patients pédiatriques atteints de fibromyalgie par rapport au traitement par acupuncture fictive et exercice aérobie supervisé, ainsi que le traitement par rapport à la combinaison avec exercice aérobie et exercice de résistance des principaux groupes musculaires, tous deux supervisés par rapport au groupe témoin, nous recevons juste des conseils pour l'activité physique.
Autres noms:
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Expérimental: exercice d'entraînement résistance et aérobie
Exercice aérobie pendant 1 heure et exercices de résistance pour les principaux groupes musculaires.
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L'ensemble d'un traitement d'acupuncture réel et d'exercices aérobies supervisés a une meilleure efficacité chez les patients pédiatriques atteints de fibromyalgie par rapport au traitement par acupuncture fictive et exercice aérobie supervisé, ainsi que le traitement par rapport à la combinaison avec exercice aérobie et exercice de résistance des principaux groupes musculaires, tous deux supervisés par rapport au groupe témoin, nous recevons juste des conseils pour l'activité physique.
Autres noms:
l'entraînement physique comprend de l'aérobie et de la musculation
Autres noms:
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Aucune intervention: mode de vie sain
Groupe 4 - sera le groupe témoin qui recevra un suivi et une recommandation pour l'activité physique, mais sans aucune intervention supervisée.
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L'ensemble d'un traitement d'acupuncture réel et d'exercices aérobies supervisés a une meilleure efficacité chez les patients pédiatriques atteints de fibromyalgie par rapport au traitement par acupuncture fictive et exercice aérobie supervisé, ainsi que le traitement par rapport à la combinaison avec exercice aérobie et exercice de résistance des principaux groupes musculaires, tous deux supervisés par rapport au groupe témoin, nous recevons juste des conseils pour l'activité physique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur
Délai: 14 semaines
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L'évaluation clinique de la douleur est faite par un questionnaire général sur la douleur et l'évaluation globale du patient/famille et du professionnel par l'Echelle Visuelle Analogique.
Il y aura des douleurs telles que décrites en 18 points pour la fibromyalgie, en utilisant comme instrument la pression algiômetro Fischer, réglant l'indice myalgique.
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie
Délai: 14 semaines
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L'évaluation fonctionnelle de la qualité de vie sera faite par le Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) du questionnaire pédiatrique Peds QL auquel répondront les patients et leurs parents dans les tranches d'âge : 9-12 ans et 13-18 ans.
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14 semaines
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force
Délai: 14 semaines
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sera évalué au moyen du test 1-RM
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2010
Première publication (Estimation)
15 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2012
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- exercisefibro
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .