Lichaamsbeweging, acupunctuur en fibromyalgie
18 januari 2012 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Acupunctuur en fysieke activiteit bij patiënten met fibromyalgie
Set van echte acupunctuurbehandeling en gecontroleerde aërobe oefening hebben een betere werkzaamheid bij pediatrische patiënten met fibromyalgie versus behandeling met schijnacupunctuur en gecontroleerde aërobe oefening, evenals behandeling versus combinatie met aërobe oefening en weerstandsoefening van de belangrijkste spiergroepen, zowel onder toezicht als groepscontrole, die alleen begeleiding krijgen voor lichamelijke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgiesyndroom is een chronische musculoskeletale pijn met onbekende etiologie. Het wordt gekenmerkt door diffuse musculoskeletale pijn of pijnlijke specifieke plaatsen, meestal vergezeld van slaapstoornissen, vermoeidheid, ochtendstijfheid, chronische hoofdpijn, psychische stoornissen en functionele darm. De diagnose is in wezen klinisch, zonder abnormale laboratorium- en radiologische kenmerken Lichamelijke oefeningen maken deel uit van de behandeling van fibromyalgie, maar rapporteren geen studies bij kinderen. Over het algemeen worden kinderen met fibromyalgie aangemoedigd tot een multidisciplinaire behandeling, waaronder medicatie, gezinseducatie en aerobe oefeningen voor kinderen, psychotherapie, interventies om pijn en stress te verminderen en de slaapkwaliteit te verbeteren. Tot op heden geen studies in de medische literatuur met het gebruik van acupunctuur en fysieke activiteit onder toezicht bij juveniele fibromyalgie.
De significante steekproef van deze ziekte, onze recente publicaties in dit onderzoek en het gebrek aan systematische studie van fysieke activiteit en acupunctuur hebben dit onderzoek gestimuleerd. Beoordeel pijnvermindering en verbetering van de kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten met juveniele fibromyalgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 5511
- University of Sao Paulo
-
São Paulo, Brazilië, 5511
- Magda Maria Maia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose jeugdfibromyalgie
- Leeftijd tussen tien en zeventien jaar en elf maanden
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere behandeling met acupunctuur;
- Behandeling met psychotherapie, bewegingstraining, gebruik van antidepressiva en ontstekingsremmers in de laatste maand;
- Ontstekingsziekten, hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acupunctuur
zal worden gemaakt met klassieke acupunctuurnaalden in traditionele punten, die de huid overtreffen
|
acupunctuur bestaat uit twee sessies per week, gedurende 14 weken.
Andere namen:
Set van echte acupunctuurbehandeling en gecontroleerde aërobe oefening hebben een betere werkzaamheid bij pediatrische patiënten met fibromyalgie versus behandeling met schijnacupunctuur en gecontroleerde aërobe oefening, evenals behandeling versus combinatie met aërobe oefening en weerstandsoefening van de belangrijkste spiergroepen, zowel onder toezicht als groepscontrole, we krijgen alleen begeleiding voor fysieke activiteit.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: nep acupunctuur
schijnacupunctuur zal worden gedaan door middel van een naald en een plastic apparaat dat op traditionele acupunctuurpunten aan de huid is bevestigd.
|
Set van echte acupunctuurbehandeling en gecontroleerde aërobe oefening hebben een betere werkzaamheid bij pediatrische patiënten met fibromyalgie versus behandeling met schijnacupunctuur en gecontroleerde aërobe oefening, evenals behandeling versus combinatie met aërobe oefening en weerstandsoefening van de belangrijkste spiergroepen, zowel onder toezicht als groepscontrole, we krijgen alleen begeleiding voor fysieke activiteit.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: oefening trainingsweerstand en aerobic
Aërobe oefening gedurende 1 uur en weerstandsoefeningen voor grote spiergroepen.
|
Set van echte acupunctuurbehandeling en gecontroleerde aërobe oefening hebben een betere werkzaamheid bij pediatrische patiënten met fibromyalgie versus behandeling met schijnacupunctuur en gecontroleerde aërobe oefening, evenals behandeling versus combinatie met aërobe oefening en weerstandsoefening van de belangrijkste spiergroepen, zowel onder toezicht als groepscontrole, we krijgen alleen begeleiding voor fysieke activiteit.
Andere namen:
bewegingstraining omvat aerobe training en krachttraining
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: gezonde levensstijl
Groep 4 - zal de controlegroep zijn die follow-up en aanbeveling voor fysieke activiteit krijgt, maar zonder enige tussenkomst onder toezicht.
|
Set van echte acupunctuurbehandeling en gecontroleerde aërobe oefening hebben een betere werkzaamheid bij pediatrische patiënten met fibromyalgie versus behandeling met schijnacupunctuur en gecontroleerde aërobe oefening, evenals behandeling versus combinatie met aërobe oefening en weerstandsoefening van de belangrijkste spiergroepen, zowel onder toezicht als groepscontrole, we krijgen alleen begeleiding voor fysieke activiteit.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: 14 weken
|
Klinische evaluatie van pijn wordt gedaan door een algemene vragenlijst voor pijn en algehele evaluatie van de patiënt / familie en professional door de Visual Analogue Scale.
Er zal pijn zijn zoals beschreven in 18 punten voor fibromyalgie, met behulp van de drukmeter Fischer, die de myalgische index regelt.
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 14 weken
|
Functionele beoordeling van de kwaliteit van leven zal worden gemaakt door de Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) van de pediatrische Peds QL-vragenlijst die zal worden beantwoord door de patiënten en hun ouders in de leeftijdsgroepen: 9-12 jaar en 13-18 jaar.
|
14 weken
|
|
kracht
Tijdsspanne: 14 weken
|
wordt beoordeeld door middel van een 1-RM toets
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- exercisefibro
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .