Упражнения, иглоукалывание и фибромиалгия
18 января 2012 г. обновлено: University of Sao Paulo
Акупунктура и физическая активность у пациентов с фибромиалгией
Набор настоящей терапии иглоукалыванием и контролируемых аэробных упражнений более эффективен у детей с фибромиалгией по сравнению с лечением фиктивной акупунктурой и контролируемыми аэробными упражнениями, а также лечением по сравнению с комбинацией аэробных упражнений и упражнений с отягощениями для основных групп мышц, как под наблюдением, так и в контрольной группе. которые просто получают рекомендации по физической активности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Синдром фибромиалгии представляет собой хроническую скелетно-мышечную боль неизвестной этиологии. Он характеризуется разлитой мышечно-скелетной болью или болезненностью отдельных участков, обычно сопровождающейся нарушениями сна, повышенной утомляемостью, утренней скованностью, хроническими головными болями, нарушениями психики и функции кишечника. Диагноз в основном клинический, без аномальных лабораторных и рентгенологических признаков. Физические упражнения являются частью лечения фибромиалгии, но не сообщалось об исследованиях у детей. В целом, детям с фибромиалгией рекомендуется междисциплинарное лечение, включающее медикаментозное лечение, семейное обучение и аэробные упражнения, психотерапию, вмешательства для уменьшения боли, стресса и улучшения качества сна. На сегодняшний день в медицинской литературе нет исследований по применению акупунктуры и контролируемой физической активности при ювенильной фибромиалгии.
Значительная выборка этого заболевания, наши недавние публикации в этом исследовании и отсутствие систематического изучения физической активности и акупунктуры стимулировали это исследование. Оценить уменьшение боли и улучшение качества жизни у детей и подростков с ювенильной фибромиалгией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 5511
- University of Sao Paulo
-
São Paulo, Бразилия, 5511
- Magda Maria Maia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ювенильной фибромиалгии
- Возраст от десяти до семнадцати лет и одиннадцати месяцев
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение иглоукалыванием;
- Лечение психотерапией, ЛФК, приемом антидепрессантов и противовоспалительных препаратов в течение последнего месяца;
- Воспалительные заболевания, гипотиреоз и гипертиреоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: иглоукалывание
будет сделано с помощью классической акупунктуры в традиционных точках, превосходящих кожу
|
иглоукалывание предполагает два сеанса в неделю в течение 14 недель.
Другие имена:
Набор настоящей терапии иглоукалыванием и контролируемых аэробных упражнений более эффективен у детей с фибромиалгией по сравнению с лечением фиктивной акупунктурой и контролируемыми аэробными упражнениями, а также лечением по сравнению с комбинацией аэробных упражнений и упражнений с отягощениями для основных групп мышц, как под наблюдением, так и в контрольной группе. мы просто получаем рекомендации по физической активности.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: имитация иглоукалывания
фиктивная акупунктура будет проводиться с помощью иглы и пластикового устройства, прикрепленного к коже в традиционных точках акупунктуры.
|
Набор настоящей терапии иглоукалыванием и контролируемых аэробных упражнений более эффективен у детей с фибромиалгией по сравнению с лечением фиктивной акупунктурой и контролируемыми аэробными упражнениями, а также лечением по сравнению с комбинацией аэробных упражнений и упражнений с отягощениями для основных групп мышц, как под наблюдением, так и в контрольной группе. мы просто получаем рекомендации по физической активности.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: силовые тренировки и аэробика
Аэробные упражнения в течение 1 часа и упражнения с отягощениями для основных групп мышц.
|
Набор настоящей терапии иглоукалыванием и контролируемых аэробных упражнений более эффективен у детей с фибромиалгией по сравнению с лечением фиктивной акупунктурой и контролируемыми аэробными упражнениями, а также лечением по сравнению с комбинацией аэробных упражнений и упражнений с отягощениями для основных групп мышц, как под наблюдением, так и в контрольной группе. мы просто получаем рекомендации по физической активности.
Другие имена:
физкультура включает в себя аэробные и силовые тренировки
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: здоровый образ жизни
Группа 4 - будет контрольной группой, которая получает последующее наблюдение и рекомендации по физической активности, но без какого-либо вмешательства под наблюдением.
|
Набор настоящей терапии иглоукалыванием и контролируемых аэробных упражнений более эффективен у детей с фибромиалгией по сравнению с лечением фиктивной акупунктурой и контролируемыми аэробными упражнениями, а также лечением по сравнению с комбинацией аэробных упражнений и упражнений с отягощениями для основных групп мышц, как под наблюдением, так и в контрольной группе. мы просто получаем рекомендации по физической активности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 14 недель
|
Клиническая оценка боли производится с помощью общего опросника боли и общей оценки пациента/семьи и специалиста по визуальной аналоговой шкале.
Будет боль, как описано в 18 точках для фибромиалгии, используя в качестве инструмента давление algiômetro Fischer, установив миалгический индекс.
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: 14 недель
|
Функциональная оценка качества жизни будет проводиться с помощью Опросника оценки здоровья детей (CHAQ) педиатрического опросника Peds QL, на который будут отвечать пациенты и их родители в возрастных группах: 9-12 лет и 13-18 лет.
|
14 недель
|
|
сила
Временное ограничение: 14 недель
|
будет оцениваться с помощью теста 1-RM
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- exercisefibro
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .