Esercizio fisico, agopuntura e fibromialgia
18 gennaio 2012 aggiornato da: University of Sao Paulo
Agopuntura e attività fisica nei pazienti con fibromialgia
Set di trattamento di agopuntura reale ed esercizio aerobico supervisionato hanno una migliore efficacia nei pazienti pediatrici con fibromialgia rispetto al trattamento con agopuntura fittizia ed esercizio aerobico supervisionato, così come il trattamento rispetto alla combinazione con esercizio aerobico ed esercizio di resistenza dei principali gruppi muscolari, entrambi supervisionati rispetto al controllo di gruppo, che ottengono solo una guida per l'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome fibromialgica è un dolore muscoloscheletrico cronico di eziologia sconosciuta. È caratterizzata da dolore muscoloscheletrico diffuso o siti specifici dolorosi, solitamente accompagnati da disturbi del sonno, affaticamento, rigidità mattutina, mal di testa cronico, disturbi mentali e intestino funzionale. La diagnosi è essenzialmente clinica, senza caratteristiche di laboratorio e radiologiche anormali Gli esercizi fisici fanno parte del trattamento della fibromialgia, ma non riporta studi nei bambini. In generale i bambini con fibromialgia sono incoraggiati a un trattamento multidisciplinare che comprende farmaci, educazione familiare ed esercizio aerobico graduato, psicoterapia, interventi per ridurre il dolore, lo stress e migliorare la qualità del sonno. Ad oggi non ci sono studi in letteratura medica con l'uso dell'agopuntura e dell'attività fisica supervisionata nella fibromialgia giovanile.
Il campione significativo di questa malattia, le nostre recenti pubblicazioni in questa ricerca e la mancanza di uno studio sistematico dell'attività fisica e dell'agopuntura hanno stimolato questa ricerca. Valutare la riduzione del dolore e il miglioramento della qualità della vita nei bambini e negli adolescenti con fibromialgia giovanile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 5511
- University of Sao Paulo
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São Paulo, Brasile, 5511
- Magda Maria Maia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della fibromialgia giovanile
- Età da dieci a diciassette anni e undici mesi
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con agopuntura;
- Trattamento con psicoterapia, esercizio fisico, uso di farmaci antidepressivi e antinfiammatori nell'ultimo mese;
- Malattie infiammatorie, ipotiroidismo e ipertiroidismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: agopuntura
sarà realizzato con la classica agopuntura nei punti tradizionali, superando la pelle
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l'agopuntura prevede due sessioni a settimana, per 14 settimane.
Altri nomi:
Set di trattamento di agopuntura reale ed esercizio aerobico supervisionato hanno una migliore efficacia nei pazienti pediatrici con fibromialgia rispetto al trattamento con agopuntura fittizia ed esercizio aerobico supervisionato, così come il trattamento rispetto alla combinazione con esercizio aerobico ed esercizio di resistenza dei principali gruppi muscolari, entrambi supervisionati rispetto al controllo di gruppo, riceviamo solo una guida per l'attività fisica.
Altri nomi:
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Sperimentale: finta agopuntura
l'agopuntura fittizia verrà eseguita attraverso un ago e un dispositivo di plastica attaccato alla pelle nei tradizionali punti di agopuntura.
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Set di trattamento di agopuntura reale ed esercizio aerobico supervisionato hanno una migliore efficacia nei pazienti pediatrici con fibromialgia rispetto al trattamento con agopuntura fittizia ed esercizio aerobico supervisionato, così come il trattamento rispetto alla combinazione con esercizio aerobico ed esercizio di resistenza dei principali gruppi muscolari, entrambi supervisionati rispetto al controllo di gruppo, riceviamo solo una guida per l'attività fisica.
Altri nomi:
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Sperimentale: resistenza all'esercizio fisico e aerobica
Esercizio aerobico per 1 ora ed esercizi di resistenza per i principali gruppi muscolari.
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Set di trattamento di agopuntura reale ed esercizio aerobico supervisionato hanno una migliore efficacia nei pazienti pediatrici con fibromialgia rispetto al trattamento con agopuntura fittizia ed esercizio aerobico supervisionato, così come il trattamento rispetto alla combinazione con esercizio aerobico ed esercizio di resistenza dei principali gruppi muscolari, entrambi supervisionati rispetto al controllo di gruppo, riceviamo solo una guida per l'attività fisica.
Altri nomi:
l'allenamento fisico comprende l'allenamento aerobico e di forza
Altri nomi:
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Nessun intervento: uno stile di vita sano
Gruppo 4 - sarà il gruppo di controllo che riceverà follow-up e raccomandazioni per l'attività fisica, ma senza alcun intervento supervisionato.
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Set di trattamento di agopuntura reale ed esercizio aerobico supervisionato hanno una migliore efficacia nei pazienti pediatrici con fibromialgia rispetto al trattamento con agopuntura fittizia ed esercizio aerobico supervisionato, così come il trattamento rispetto alla combinazione con esercizio aerobico ed esercizio di resistenza dei principali gruppi muscolari, entrambi supervisionati rispetto al controllo di gruppo, riceviamo solo una guida per l'attività fisica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: 14 settimane
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La valutazione clinica del dolore viene effettuata mediante un questionario generale per il dolore e la valutazione complessiva del paziente/familiare e del professionista mediante la Visual Analogue Scale.
Ci sarà dolore come descritto in 18 punti per la fibromialgia, usando come strumento la pressione algiômetro Fischer, stabilendo l'indice mialgico.
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14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità della vita
Lasso di tempo: 14 settimane
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La valutazione funzionale della qualità della vita sarà effettuata dal Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) del questionario pediatrico Peds QL a cui risponderanno i pazienti e i loro genitori nelle fasce di età: 9-12 anni e 13-18 anni.
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14 settimane
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forza
Lasso di tempo: 14 settimane
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saranno valutati mediante test 1-RM
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- exercisefibro
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