Träning, akupunktur och fibromyalgi
18 januari 2012 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Akupunktur och fysisk aktivitet hos patienter med fibromyalgi
Uppsättning av riktig akupunkturbehandling och övervakad aerob träning har bättre effekt hos pediatriska patienter med fibromyalgi jämfört med behandling med skenakupunktur och övervakad aerob träning, såväl som behandling kontra kombination med aerob träning och motståndsträning av de stora muskelgrupperna, både övervakad kontra gruppkontroll, som bara får vägledning för fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgisyndrom är en kronisk muskuloskeletal smärta av okänd etiologi. Det kännetecknas av diffus muskuloskeletal smärta eller smärtsamma specifika platser, vanligtvis åtföljd av sömnstörningar, trötthet, morgonstelhet, kronisk huvudvärk, psykiska störningar och funktionell tarm. Diagnosen är i huvudsak klinisk, utan onormala laboratorie- och radiologiska egenskaper Fysisk träning är en del av behandlingen av fibromyalgi, men rapporterar inte studier på barn. I allmänhet uppmuntras barn med fibromyalgi till en multidisciplinär behandling, inklusive medicinering, familjeutbildning och aerobic träning, psykoterapi, interventioner för att minska smärta, stress och förbättra sömnkvaliteten. Hittills inga studier i medicinsk litteratur med användning av akupunktur och övervakad fysisk aktivitet vid juvenil fibromyalgi.
Det betydande urvalet av denna sjukdom, våra senaste publikationer i denna forskning och avsaknaden av systematiska studier av fysisk aktivitet och akupunktur har stimulerat denna forskning. Bedöm smärtminskning och förbättring av livskvalitet hos barn och ungdomar med juvenil fibromyalgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 5511
- University of Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilien, 5511
- Magda Maria Maia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Juvenil fibromyalgidiagnos
- Ålder mellan tio till sjutton år och elva månader
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling med akupunktur;
- Behandling med psykoterapi, träningsträning, användning av antidepressiva och antiinflammatoriska läkemedel den senaste månaden;
- Inflammatoriska sjukdomar, hypotyreos och hypertyreos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupunktur
kommer att göras med klassisk akupunkturnål i traditionella punkter, som överträffar huden
|
akupunktur innebär två sessioner per vecka, under 14 veckor.
Andra namn:
Uppsättning av riktig akupunkturbehandling och övervakad aerob träning har bättre effekt hos pediatriska patienter med fibromyalgi jämfört med behandling med skenakupunktur och övervakad aerob träning, såväl som behandling kontra kombination med aerob träning och motståndsträning av de stora muskelgrupperna, både övervakad kontra gruppkontroll, vi får bara vägledning för fysisk aktivitet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: skenakupunktur
skenakupunktur kommer att göras genom en nål och en plastanordning fäst på huden i traditionella akupunkturpunkter.
|
Uppsättning av riktig akupunkturbehandling och övervakad aerob träning har bättre effekt hos pediatriska patienter med fibromyalgi jämfört med behandling med skenakupunktur och övervakad aerob träning, såväl som behandling kontra kombination med aerob träning och motståndsträning av de stora muskelgrupperna, både övervakad kontra gruppkontroll, vi får bara vägledning för fysisk aktivitet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: träna träning motstånd och aerobic
Aerob träning i 1 timme och motståndsövningar för större muskelgrupper.
|
Uppsättning av riktig akupunkturbehandling och övervakad aerob träning har bättre effekt hos pediatriska patienter med fibromyalgi jämfört med behandling med skenakupunktur och övervakad aerob träning, såväl som behandling kontra kombination med aerob träning och motståndsträning av de stora muskelgrupperna, både övervakad kontra gruppkontroll, vi får bara vägledning för fysisk aktivitet.
Andra namn:
motionsträning omfattar aerob träning och styrketräning
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: hälsosam livsstil
Grupp 4 - kommer att vara den kontrollgrupp som får uppföljning och rekommendation för fysisk aktivitet, men utan någon insats övervakad.
|
Uppsättning av riktig akupunkturbehandling och övervakad aerob träning har bättre effekt hos pediatriska patienter med fibromyalgi jämfört med behandling med skenakupunktur och övervakad aerob träning, såväl som behandling kontra kombination med aerob träning och motståndsträning av de stora muskelgrupperna, både övervakad kontra gruppkontroll, vi får bara vägledning för fysisk aktivitet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: 14 veckor
|
Klinisk utvärdering av smärta görs genom ett allmänt frågeformulär för smärta och övergripande utvärdering av patienten/familjen och yrkesutövaren genom Visual Analogue Scale.
Det kommer att finnas smärta enligt beskrivningen i 18 punkter för fibromyalgi, med hjälp av tryckalgiômetro Fischer som instrument för att sedimentera myalgiskt index.
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: 14 veckor
|
Funktionell bedömning av livskvalitet kommer att göras av Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) för pediatriska Peds QL frågeformulär som kommer att besvaras av patienterna och deras föräldrar i åldersgrupperna: 9-12 år och 13-18 år.
|
14 veckor
|
|
styrka
Tidsram: 14 veckor
|
kommer att bedömas med hjälp av 1-RM-test
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2012
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- exercisefibro
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .