Bewegung, Akupunktur und Fibromyalgie
18. Januar 2012 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Akupunktur und körperliche Aktivität bei Patienten mit Fibromyalgie
Eine Reihe echter Akupunkturbehandlungen und überwachter Aerobic-Übungen haben bei pädiatrischen Patienten mit Fibromyalgie eine bessere Wirksamkeit als eine Behandlung mit Scheinakupunktur und überwachter Aerobic-Übungen sowie eine Behandlung im Vergleich zu einer Kombination mit Aerobic-Übungen und Widerstandsübungen für die Hauptmuskelgruppen, beide unter Aufsicht gegenüber einer Gruppenkontrolle. die sich lediglich eine Anleitung zur körperlichen Aktivität holen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fibromyalgie-Syndrom ist ein chronischer Muskel-Skelett-Schmerz unbekannter Ätiologie. Sie ist gekennzeichnet durch diffuse Schmerzen des Bewegungsapparates oder schmerzhafter spezifischer Stellen, meist begleitet von Schlafstörungen, Müdigkeit, Morgensteifheit, chronischen Kopfschmerzen, psychischen Störungen und Funktionsstörungen des Darms. Die Diagnose ist im Wesentlichen klinisch und weist keine abnormalen Labor- und radiologischen Merkmale auf. Körperliche Übungen sind Teil der Behandlung von Fibromyalgie, es liegen jedoch keine Studien bei Kindern vor. Im Allgemeinen werden Kinder mit Fibromyalgie zu einer multidisziplinären Behandlung ermutigt, die Medikamente, Familienerziehung und kindgerechtes Aerobic-Training, Psychotherapie sowie Interventionen zur Schmerzlinderung und Stressreduzierung sowie zur Verbesserung der Schlafqualität umfasst. Bisher gibt es in der medizinischen Literatur keine Studien zum Einsatz von Akupunktur und überwachter körperlicher Aktivität bei juveniler Fibromyalgie.
Die große Stichprobe dieser Krankheit, unsere jüngsten Veröffentlichungen in dieser Forschung und das Fehlen einer systematischen Untersuchung von körperlicher Aktivität und Akupunktur haben diese Forschung angeregt. Bewerten Sie die Schmerzreduktion und die Verbesserung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen mit juveniler Fibromyalgie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Sao Paulo, Brasilien, 5511
- University of Sao Paulo
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São Paulo, Brasilien, 5511
- Magda Maria Maia
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose juvenile Fibromyalgie
- Alter zwischen zehn bis siebzehn Jahren und elf Monaten
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung mit Akupunktur;
- Behandlung mit Psychotherapie, Bewegungstraining, Einnahme von Antidepressiva und entzündungshemmenden Medikamenten im letzten Monat;
- Entzündliche Erkrankungen, Hypothyreose und Hyperthyreose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunktur
wird mit klassischer Akupunkturnadelung an traditionellen Punkten durchgeführt, die über die Haut hinausragt
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Akupunktur umfasst zwei Sitzungen pro Woche über 14 Wochen.
Andere Namen:
Eine Reihe echter Akupunkturbehandlungen und überwachter Aerobic-Übungen haben bei pädiatrischen Patienten mit Fibromyalgie eine bessere Wirksamkeit als eine Behandlung mit Scheinakupunktur und überwachter Aerobic-Übungen sowie eine Behandlung im Vergleich zu einer Kombination mit Aerobic-Übungen und Widerstandsübungen für die Hauptmuskelgruppen, beide unter Aufsicht gegenüber Gruppenkontrolle. Wir bekommen lediglich Anleitung zur körperlichen Aktivität.
Andere Namen:
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Experimental: Scheinakupunktur
Scheinakupunktur wird mit einer Nadel und einem Kunststoffgerät durchgeführt, das an traditionellen Akupunkturpunkten auf der Haut befestigt wird.
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Eine Reihe echter Akupunkturbehandlungen und überwachter Aerobic-Übungen haben bei pädiatrischen Patienten mit Fibromyalgie eine bessere Wirksamkeit als eine Behandlung mit Scheinakupunktur und überwachter Aerobic-Übungen sowie eine Behandlung im Vergleich zu einer Kombination mit Aerobic-Übungen und Widerstandsübungen für die Hauptmuskelgruppen, beide unter Aufsicht gegenüber Gruppenkontrolle. Wir bekommen lediglich Anleitung zur körperlichen Aktivität.
Andere Namen:
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Experimental: Übungstraining Widerstand und Aerobic
Aerobic-Übungen für 1 Stunde und Widerstandsübungen für die wichtigsten Muskelgruppen.
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Eine Reihe echter Akupunkturbehandlungen und überwachter Aerobic-Übungen haben bei pädiatrischen Patienten mit Fibromyalgie eine bessere Wirksamkeit als eine Behandlung mit Scheinakupunktur und überwachter Aerobic-Übungen sowie eine Behandlung im Vergleich zu einer Kombination mit Aerobic-Übungen und Widerstandsübungen für die Hauptmuskelgruppen, beide unter Aufsicht gegenüber Gruppenkontrolle. Wir bekommen lediglich Anleitung zur körperlichen Aktivität.
Andere Namen:
Das Bewegungstraining umfasst Aerobic- und Krafttraining
Andere Namen:
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Kein Eingriff: gesunder Lebensstil
Gruppe 4 – ist die Kontrollgruppe, die Nachuntersuchungen und Empfehlungen für körperliche Aktivität erhält, jedoch ohne überwachte Intervention.
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Eine Reihe echter Akupunkturbehandlungen und überwachter Aerobic-Übungen haben bei pädiatrischen Patienten mit Fibromyalgie eine bessere Wirksamkeit als eine Behandlung mit Scheinakupunktur und überwachter Aerobic-Übungen sowie eine Behandlung im Vergleich zu einer Kombination mit Aerobic-Übungen und Widerstandsübungen für die Hauptmuskelgruppen, beide unter Aufsicht gegenüber Gruppenkontrolle. Wir bekommen lediglich Anleitung zur körperlichen Aktivität.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die klinische Schmerzbeurteilung erfolgt anhand eines allgemeinen Schmerzfragebogens und die Gesamtbeurteilung des Patienten/der Familie und des Fachmanns anhand der visuellen Analogskala.
Es treten Schmerzen auf, wie in 18 Punkten für Fibromyalgie beschrieben, wobei als Instrument das Druckalgiômetro Fischer verwendet wird, das den myalgischen Index reguliert.
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14 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die funktionelle Beurteilung der Lebensqualität erfolgt durch den Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) des QL-Fragebogens für pädiatrische Kinder, der von den Patienten und ihren Eltern in den Altersgruppen 9–12 Jahre und 13–18 Jahre beantwortet wird.
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14 Wochen
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Stärke
Zeitfenster: 14 Wochen
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wird mittels 1-RM-Test beurteilt
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- exercisefibro
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