运动、针灸和纤维肌痛
2012年1月18日 更新者：University of Sao Paulo
纤维肌痛患者的针灸和体力活动
一套真正的针灸治疗和监督有氧运动对儿童纤维肌痛患者的疗效优于假针灸和监督有氧运动，以及治疗与有氧运动和阻力运动相结合的主要肌肉群，监督与组控制，谁只是获得体育锻炼的指导。
研究概览
详细说明
纤维肌痛综合征是一种病因不明的慢性肌肉骨骼疼痛。 其特点是弥漫性肌肉骨骼疼痛或特定部位疼痛，通常伴有睡眠障碍、乏力、晨僵、慢性头痛、精神障碍和肠道功能障碍。 诊断基本上是临床的，没有异常的实验室和放射学特征 体育锻炼是纤维肌痛治疗的一部分，但未报告儿童研究。 一般来说，患有纤维肌痛的儿童被鼓励接受多学科治疗，包括药物治疗、家庭教育和儿童有氧运动、心理治疗、减轻疼痛、压力和改善睡眠质量的干预措施。 迄今为止，医学文献中没有关于使用针灸和监督身体活动治疗青少年纤维肌痛的研究。
这种疾病的重要样本、我们最近在这项研究中发表的文章以及缺乏对身体活动和针灸的系统研究刺激了这项研究。 评估患有幼年纤维肌痛的儿童和青少年的疼痛减轻和生活质量改善。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、5511
- University of Sao Paulo
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São Paulo、巴西、5511
- Magda Maria Maia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 幼年型纤维肌痛诊断
- 年龄在十至十七岁零十一个月之间
排除标准：
- 之前接受过针灸治疗；
- 最近一个月内接受过心理治疗、运动训练、使用抗抑郁和抗炎药物；
- 炎症性疾病、甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针刺
将在传统穴位上采用经典针灸针法，超越皮肤
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针灸每周两次，为期 14 周。
其他名称：
一套真正的针灸治疗和监督有氧运动对儿童纤维肌痛患者的疗效优于假针灸和监督有氧运动，以及治疗与有氧运动和阻力运动相结合的主要肌肉群，监督与组控制，我们只是得到体育活动的指导。
其他名称：
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实验性的：假针灸
假针灸将通过传统针灸穴位上的针头和附着在皮肤上的塑料装置来完成。
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一套真正的针灸治疗和监督有氧运动对儿童纤维肌痛患者的疗效优于假针灸和监督有氧运动，以及治疗与有氧运动和阻力运动相结合的主要肌肉群，监督与组控制，我们只是得到体育活动的指导。
其他名称：
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实验性的：运动训练阻力和有氧
1小时的有氧运动和主要肌肉群的抗阻训练。
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一套真正的针灸治疗和监督有氧运动对儿童纤维肌痛患者的疗效优于假针灸和监督有氧运动，以及治疗与有氧运动和阻力运动相结合的主要肌肉群，监督与组控制，我们只是得到体育活动的指导。
其他名称：
运动训练包括有氧和力量训练
其他名称：
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无干预：健康的生活方式
第 4 组 - 将是接受跟进和身体活动建议的对照组，但没有任何干预监督。
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一套真正的针灸治疗和监督有氧运动对儿童纤维肌痛患者的疗效优于假针灸和监督有氧运动，以及治疗与有氧运动和阻力运动相结合的主要肌肉群，监督与组控制，我们只是得到体育活动的指导。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：14周
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疼痛的临床评估是通过疼痛的一般问卷和视觉模拟量表对患者/家庭和专业人员的总体评估进行的。
会出现纤维肌痛 18 点中描述的疼痛，使用作为仪器的压力 algiômetro Fischer，确定肌痛指数。
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14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：14周
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生活质量的功能评估将通过儿科 Peds QL 问卷的儿童健康评估问卷 (CHAQ) 进行，该问卷将由年龄组的患者及其父母回答：9-12 岁和 13-18 岁。
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14周
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力量
大体时间：14周
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将通过 1-RM 测试进行评估
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14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月14日
首次发布 (估计)
2010年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月18日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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