Ćwiczenia, akupunktura i fibromialgia
18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Akupunktura i aktywność fizyczna u pacjentów z fibromialgią
Zestaw rzeczywistej akupunktury i nadzorowanych ćwiczeń aerobowych ma lepszą skuteczność u pacjentów pediatrycznych z fibromialgią w porównaniu z leczeniem pozorowaną akupunkturą i nadzorowanymi ćwiczeniami aerobowymi, a także leczenie w porównaniu z połączeniem ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych głównych grup mięśni, zarówno nadzorowanych, jak i grupowych, którzy właśnie otrzymują wskazówki dotyczące aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół fibromialgii to przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy o nieznanej etiologii. Charakteryzuje się rozlanym bólem mięśniowo-szkieletowym lub bólem w określonych miejscach, któremu zwykle towarzyszą zaburzenia snu, zmęczenie, poranna sztywność, przewlekłe bóle głowy, zaburzenia psychiczne i czynnościowe jelit. Diagnoza jest zasadniczo kliniczna, bez nieprawidłowych cech laboratoryjnych i radiologicznych Ćwiczenia fizyczne są częścią leczenia fibromialgii, ale nie opisano badań na dzieciach. Ogólnie rzecz biorąc, dzieci z fibromialgią są zachęcane do wielodyscyplinarnego leczenia obejmującego farmakoterapię, edukację rodzinną i stopniowe ćwiczenia aerobowe, psychoterapię, interwencje mające na celu zmniejszenie bólu, stresu i poprawę jakości snu. Dotychczas w piśmiennictwie medycznym nie opublikowano badań dotyczących stosowania akupunktury i nadzorowanej aktywności fizycznej w młodzieńczej fibromialgii.
Znaczna próbka tej choroby, nasze ostatnie publikacje w tych badaniach oraz brak systematycznych badań nad aktywnością fizyczną i akupunkturą pobudziły te badania. Ocena redukcji bólu i poprawy jakości życia dzieci i młodzieży z młodzieńczą fibromialgią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 5511
- University of Sao Paulo
-
São Paulo, Brazylia, 5511
- Magda Maria Maia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie młodzieńczej fibromialgii
- Wiek od dziesięciu do siedemnastu lat i jedenaście miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie akupunkturą;
- Leczenie psychoterapią, ćwiczenia fizyczne, stosowanie leków przeciwdepresyjnych i przeciwzapalnych w ciągu ostatniego miesiąca;
- Choroby zapalne, niedoczynność i nadczynność tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupunktura
zostanie wykonany klasycznym nakłuciem akupunkturowym w tradycyjnych punktach, przewyższających skórę
|
akupunktura obejmuje dwie sesje tygodniowo przez 14 tygodni.
Inne nazwy:
Zestaw rzeczywistej akupunktury i nadzorowanych ćwiczeń aerobowych ma lepszą skuteczność u pacjentów pediatrycznych z fibromialgią w porównaniu z leczeniem pozorowaną akupunkturą i nadzorowanymi ćwiczeniami aerobowymi, a także leczenie w porównaniu z połączeniem ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych głównych grup mięśni, zarówno nadzorowanych, jak i grupowych, po prostu otrzymujemy wskazówki dotyczące aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: pozorowana akupunktura
akupunktura pozorowana zostanie wykonana za pomocą igły i plastikowego przyrządu przymocowanego do skóry w tradycyjnych punktach akupunkturowych.
|
Zestaw rzeczywistej akupunktury i nadzorowanych ćwiczeń aerobowych ma lepszą skuteczność u pacjentów pediatrycznych z fibromialgią w porównaniu z leczeniem pozorowaną akupunkturą i nadzorowanymi ćwiczeniami aerobowymi, a także leczenie w porównaniu z połączeniem ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych głównych grup mięśni, zarówno nadzorowanych, jak i grupowych, po prostu otrzymujemy wskazówki dotyczące aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia oporowe i aerobowe
Ćwiczenia aerobowe przez 1 godzinę i ćwiczenia oporowe dla głównych grup mięśniowych.
|
Zestaw rzeczywistej akupunktury i nadzorowanych ćwiczeń aerobowych ma lepszą skuteczność u pacjentów pediatrycznych z fibromialgią w porównaniu z leczeniem pozorowaną akupunkturą i nadzorowanymi ćwiczeniami aerobowymi, a także leczenie w porównaniu z połączeniem ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych głównych grup mięśni, zarówno nadzorowanych, jak i grupowych, po prostu otrzymujemy wskazówki dotyczące aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
trening fizyczny obejmuje trening aerobowy i siłowy
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: zdrowy tryb życia
Grupa 4 - będzie grupą kontrolną, która otrzyma obserwację i zalecenie dotyczące aktywności fizycznej, ale bez jakiejkolwiek interwencji nadzorowanej.
|
Zestaw rzeczywistej akupunktury i nadzorowanych ćwiczeń aerobowych ma lepszą skuteczność u pacjentów pediatrycznych z fibromialgią w porównaniu z leczeniem pozorowaną akupunkturą i nadzorowanymi ćwiczeniami aerobowymi, a także leczenie w porównaniu z połączeniem ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych głównych grup mięśni, zarówno nadzorowanych, jak i grupowych, po prostu otrzymujemy wskazówki dotyczące aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Klinicznej oceny bólu dokonuje się za pomocą ogólnego kwestionariusza bólu oraz ogólnej oceny pacjenta/rodziny i profesjonalisty za pomocą wizualnej skali analogowej.
Pojawi się ból, jak opisano w 18 punktach dla fibromialgii, używając jako instrumentu ciśnienia algiometro Fischera, ustalając wskaźnik mięśniowy.
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Funkcjonalna ocena jakości życia zostanie dokonana za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia Dziecka (CHAQ) kwestionariusza Peds QL, na który będą odpowiadać pacjenci i ich rodzice w grupach wiekowych: 9-12 lat i 13-18 lat.
|
14 tygodni
|
|
wytrzymałość
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
zostanie oceniony za pomocą testu 1-RM
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- exercisefibro
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .