Ejercicio, acupuntura y fibromialgia
18 de enero de 2012 actualizado por: University of Sao Paulo
Acupuntura y Actividad Física en Pacientes con Fibromialgia
El conjunto de tratamiento de acupuntura real y ejercicio aeróbico supervisado tiene mejor eficacia en pacientes pediátricos con fibromialgia frente al tratamiento con acupuntura simulada y ejercicio aeróbico supervisado, así como el tratamiento frente a la combinación con ejercicio aeróbico y ejercicio de resistencia de los principales grupos musculares, tanto supervisados como grupales, que solo reciben orientación para la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de fibromialgia es un dolor musculoesquelético crónico de etiología desconocida. Se caracteriza por dolor musculoesquelético difuso o doloroso en sitios específicos, generalmente acompañado de trastornos del sueño, fatiga, rigidez matinal, cefaleas crónicas, trastornos mentales y funcionales intestinales. El diagnóstico es esencialmente clínico, sin alteraciones de laboratorio y radiológicas Los ejercicios físicos son parte del tratamiento de la fibromialgia, pero no reportan estudios en niños. En general, los niños con fibromialgia son alentados a un tratamiento multidisciplinario que incluye medicación, educación familiar y ejercicio aeróbico graduado del niño, psicoterapia, intervenciones para reducir el dolor, el estrés y mejorar la calidad del sueño. Hasta la fecha no existen estudios en la literatura médica con el uso de acupuntura y actividad física supervisada en la fibromialgia juvenil.
La muestra significativa de esta enfermedad, nuestras publicaciones recientes en esta investigación y la falta de un estudio sistemático de la actividad física y la acupuntura han estimulado esta investigación. Evaluar la reducción del dolor y la mejora de la calidad de vida en niños y adolescentes con fibromialgia juvenil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 5511
- University of Sao Paulo
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São Paulo, Brasil, 5511
- Magda Maria Maia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibromialgia juvenil
- Edad entre diez a diecisiete años y once meses
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo con acupuntura;
- Tratamiento con psicoterapia, entrenamiento físico, uso de antidepresivos y antiinflamatorios en el último mes;
- Enfermedades inflamatorias, hipotiroidismo e hipertiroidismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupuntura
se realizará con punción de acupuntura clásica en puntos tradicionales, superando la piel
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la acupuntura implica dos sesiones por semana, durante 14 semanas.
Otros nombres:
El conjunto de tratamiento de acupuntura real y ejercicio aeróbico supervisado tiene mejor eficacia en pacientes pediátricos con fibromialgia frente al tratamiento con acupuntura simulada y ejercicio aeróbico supervisado, así como el tratamiento frente a la combinación con ejercicio aeróbico y ejercicio de resistencia de los principales grupos musculares, tanto supervisados como grupales, solo recibimos orientación para la actividad física.
Otros nombres:
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Experimental: acupuntura simulada
La acupuntura simulada se realizará a través de una aguja y un dispositivo de plástico adherido a la piel en los puntos de acupuntura tradicionales.
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El conjunto de tratamiento de acupuntura real y ejercicio aeróbico supervisado tiene mejor eficacia en pacientes pediátricos con fibromialgia frente al tratamiento con acupuntura simulada y ejercicio aeróbico supervisado, así como el tratamiento frente a la combinación con ejercicio aeróbico y ejercicio de resistencia de los principales grupos musculares, tanto supervisados como grupales, solo recibimos orientación para la actividad física.
Otros nombres:
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Experimental: ejercicio entrenamiento resistencia y aerobic
Ejercicio aeróbico durante 1 hora y ejercicios de resistencia para los principales grupos musculares.
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El conjunto de tratamiento de acupuntura real y ejercicio aeróbico supervisado tiene mejor eficacia en pacientes pediátricos con fibromialgia frente al tratamiento con acupuntura simulada y ejercicio aeróbico supervisado, así como el tratamiento frente a la combinación con ejercicio aeróbico y ejercicio de resistencia de los principales grupos musculares, tanto supervisados como grupales, solo recibimos orientación para la actividad física.
Otros nombres:
El entrenamiento físico comprende entrenamiento aeróbico y de fuerza.
Otros nombres:
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Sin intervención: estilo de vida saludable
Grupo 4 - será el grupo control que recibirá seguimiento y recomendación de actividad física, pero sin ninguna intervención supervisada.
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El conjunto de tratamiento de acupuntura real y ejercicio aeróbico supervisado tiene mejor eficacia en pacientes pediátricos con fibromialgia frente al tratamiento con acupuntura simulada y ejercicio aeróbico supervisado, así como el tratamiento frente a la combinación con ejercicio aeróbico y ejercicio de resistencia de los principales grupos musculares, tanto supervisados como grupales, solo recibimos orientación para la actividad física.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La evaluación clínica del dolor se realiza mediante un cuestionario general de dolor y la evaluación global del paciente/familiar y profesional mediante la Escala Visual Analógica.
Habrá dolor como descrito en 18 puntos para la fibromialgia, utilizando como instrumento el algiômetro de presión Fischer, estableciéndose el índice miálgico.
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La evaluación funcional de la calidad de vida se realizará mediante el Cuestionario de Evaluación de la Salud Infantil (CHAQ) del cuestionario Peds QL pediátrico que será respondido por los pacientes y sus padres en los grupos de edad: 9-12 años y 13-18 años.
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14 semanas
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fortaleza
Periodo de tiempo: 14 semanas
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será evaluado por medio de la prueba de 1-RM
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2012
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- exercisefibro
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .