Trening, akupunktur og fibromyalgi
18. januar 2012 oppdatert av: University of Sao Paulo
Akupunktur og fysisk aktivitet hos pasienter med fibromyalgi
Sett med ekte akupunkturbehandling og overvåket aerob trening har bedre effekt hos pediatriske pasienter med fibromyalgi sammenlignet med behandling med falsk akupunktur og overvåket aerob trening, samt behandling versus kombinasjon med aerob trening og motstandstrening de store muskelgruppene, både overvåket versus gruppekontroll, som bare får veiledning til fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgisyndrom er en kronisk muskel- og skjelettsmerter med ukjent etiologi. Det er preget av diffuse muskel- og skjelettsmerter eller smertefulle spesifikke steder, vanligvis ledsaget av søvnforstyrrelser, tretthet, morgenstivhet, kronisk hodepine, psykiske lidelser og funksjonell tarm. Diagnosen er i hovedsak klinisk, uten unormale laboratorie- og radiologiske trekk Fysiske øvelser er en del av behandlingen av fibromyalgi, men rapporterer ikke studier på barn. Generelt oppfordres barn med fibromyalgi til en tverrfaglig behandling, inkludert medisinering, familieopplæring og aerobic trening, psykoterapi, intervensjoner for å redusere smerte, stress og forbedre søvnkvaliteten. Til dags dato ingen studier i medisinsk litteratur med bruk av akupunktur og overvåket fysisk aktivitet ved juvenil fibromyalgi.
Det betydelige utvalget av denne sykdommen, våre nylige publikasjoner i denne forskningen og mangelen på systematiske studier av fysisk aktivitet og akupunktur har stimulert denne forskningen. Vurder smertereduksjon og forbedring av livskvalitet hos barn og unge med juvenil fibromyalgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 5511
- University of Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 5511
- Magda Maria Maia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Juvenil fibromyalgidiagnose
- Alder mellom ti til sytten år og elleve måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med akupunktur;
- Behandling med psykoterapi, treningstrening, bruk av antidepressiva og betennelsesdempende legemidler siste måned;
- Inflammatoriske sykdommer, hypotyreose og hypertyreose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupunktur
vil bli laget med klassisk akupunkturnål i tradisjonelle punkter, som overgår huden
|
akupunktur innebærer to økter per uke, i løpet av 14 uker.
Andre navn:
Sett med ekte akupunkturbehandling og overvåket aerob trening har bedre effekt hos pediatriske pasienter med fibromyalgi sammenlignet med behandling med falsk akupunktur og overvåket aerob trening, samt behandling versus kombinasjon med aerob trening og motstandstrening de store muskelgruppene, både overvåket versus gruppekontroll, vi får bare veiledning for fysisk aktivitet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: falsk akupunktur
falsk akupunktur vil bli utført gjennom en nål og en plastanordning festet til huden i tradisjonelle akupunkturpunkter.
|
Sett med ekte akupunkturbehandling og overvåket aerob trening har bedre effekt hos pediatriske pasienter med fibromyalgi sammenlignet med behandling med falsk akupunktur og overvåket aerob trening, samt behandling versus kombinasjon med aerob trening og motstandstrening de store muskelgruppene, både overvåket versus gruppekontroll, vi får bare veiledning for fysisk aktivitet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: trening trening motstand og aerobic
Aerobic trening i 1 time og motstandsøvelser for store muskelgrupper.
|
Sett med ekte akupunkturbehandling og overvåket aerob trening har bedre effekt hos pediatriske pasienter med fibromyalgi sammenlignet med behandling med falsk akupunktur og overvåket aerob trening, samt behandling versus kombinasjon med aerob trening og motstandstrening de store muskelgruppene, både overvåket versus gruppekontroll, vi får bare veiledning for fysisk aktivitet.
Andre navn:
treningstrening omfatter aerobic og styrketrening
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: sunn livsstil
Gruppe 4 - vil være kontrollgruppen som får oppfølging og anbefaling for fysisk aktivitet, men uten noen intervensjon overvåket.
|
Sett med ekte akupunkturbehandling og overvåket aerob trening har bedre effekt hos pediatriske pasienter med fibromyalgi sammenlignet med behandling med falsk akupunktur og overvåket aerob trening, samt behandling versus kombinasjon med aerob trening og motstandstrening de store muskelgruppene, både overvåket versus gruppekontroll, vi får bare veiledning for fysisk aktivitet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 14 uker
|
Klinisk evaluering av smerte gjøres ved et generelt spørreskjema for smerte og overordnet evaluering av pasient/familie og fagperson ved Visual Analogue Scale.
Det vil være smerte som beskrevet i 18 punkter for fibromyalgi, ved å bruke trykkalgiômetro Fischer som instrument, som setter myalgisk indeks.
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: 14 uker
|
Funksjonell vurdering av livskvalitet vil bli gjort av Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) av pediatric Peds QL spørreskjema som vil bli besvart av pasientene og deres foreldre i aldersgrupper: 9-12 år og 13-18 år.
|
14 uker
|
|
styrke
Tidsramme: 14 uker
|
vil bli vurdert ved hjelp av 1-RM test
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2012
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- exercisefibro
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .