Exercício, Acupuntura e Fibromialgia
18 de janeiro de 2012 atualizado por: University of Sao Paulo
Acupuntura e Atividade Física em Pacientes com Fibromialgia
Conjunto de tratamento de acupuntura real e exercício aeróbico supervisionado tem melhor eficácia em pacientes pediátricos com fibromialgia versus tratamento com acupuntura simulada e exercício aeróbico supervisionado, bem como tratamento versus combinação com exercício aeróbico e exercício de resistência nos principais grupos musculares, ambos supervisionados versus grupo controle, que apenas recebem orientação para atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da fibromialgia é uma dor musculoesquelética crônica de etiologia desconhecida. Caracteriza-se por dor musculoesquelética difusa ou dolorosa em locais específicos, geralmente acompanhada de distúrbios do sono, fadiga, rigidez matinal, cefaléia crônica, transtornos mentais e função intestinal. O diagnóstico é essencialmente clínico, sem alterações laboratoriais e radiológicas Os exercícios físicos fazem parte do tratamento da fibromialgia, mas não relata estudos em crianças. Em geral, as crianças com fibromialgia são incentivadas a um tratamento multidisciplinar, incluindo medicação, educação familiar e exercícios aeróbicos graduados pela criança, psicoterapia, intervenções para reduzir a dor, o estresse e melhorar a qualidade do sono. Até o momento não há estudos na literatura médica com o uso da acupuntura e atividade física supervisionada na fibromialgia juvenil.
A amostra significativa desta doença, nossas publicações recentes nesta pesquisa e a falta de estudo sistemático da atividade física e da acupuntura estimularam esta pesquisa. Avaliar a redução da dor e a melhora da qualidade de vida em crianças e adolescentes com fibromialgia juvenil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Sao Paulo, Brasil, 5511
- University of Sao Paulo
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São Paulo, Brasil, 5511
- Magda Maria Maia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibromialgia juvenil
- Idade entre dez a dezessete anos e onze meses
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com acupuntura;
- Tratamento com psicoterapia, treinamento físico, uso de antidepressivos e anti-inflamatórios no último mês;
- Doenças inflamatórias, hipotireoidismo e hipertireoidismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupuntura
será feito com agulhamento de acupuntura clássica em pontos tradicionais, ultrapassando a pele
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a acupuntura envolve duas sessões por semana, durante 14 semanas.
Outros nomes:
Conjunto de tratamento de acupuntura real e exercício aeróbico supervisionado tem melhor eficácia em pacientes pediátricos com fibromialgia versus tratamento com acupuntura simulada e exercício aeróbico supervisionado, bem como tratamento versus combinação com exercício aeróbico e exercício de resistência nos principais grupos musculares, ambos supervisionados versus grupo controle, a gente só recebe orientação para atividade física.
Outros nomes:
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Experimental: falsa acupuntura
A acupuntura simulada será feita por meio de uma agulha e um dispositivo de plástico fixado à pele em pontos de acupuntura tradicionais.
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Conjunto de tratamento de acupuntura real e exercício aeróbico supervisionado tem melhor eficácia em pacientes pediátricos com fibromialgia versus tratamento com acupuntura simulada e exercício aeróbico supervisionado, bem como tratamento versus combinação com exercício aeróbico e exercício de resistência nos principais grupos musculares, ambos supervisionados versus grupo controle, a gente só recebe orientação para atividade física.
Outros nomes:
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Experimental: exercícios de resistência e aeróbicos
Exercício aeróbico por 1 hora e exercícios de resistência para grandes grupos musculares.
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Conjunto de tratamento de acupuntura real e exercício aeróbico supervisionado tem melhor eficácia em pacientes pediátricos com fibromialgia versus tratamento com acupuntura simulada e exercício aeróbico supervisionado, bem como tratamento versus combinação com exercício aeróbico e exercício de resistência nos principais grupos musculares, ambos supervisionados versus grupo controle, a gente só recebe orientação para atividade física.
Outros nomes:
o treinamento físico compreende treinamento aeróbico e de força
Outros nomes:
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Sem intervenção: estilo de vida saudável
Grupo 4 - será o grupo controle que receberá acompanhamento e recomendação de atividade física, porém sem nenhuma intervenção supervisionada.
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Conjunto de tratamento de acupuntura real e exercício aeróbico supervisionado tem melhor eficácia em pacientes pediátricos com fibromialgia versus tratamento com acupuntura simulada e exercício aeróbico supervisionado, bem como tratamento versus combinação com exercício aeróbico e exercício de resistência nos principais grupos musculares, ambos supervisionados versus grupo controle, a gente só recebe orientação para atividade física.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor
Prazo: 14 semanas
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A avaliação clínica da dor é feita por um questionário geral de dor e avaliação global do paciente/família e profissional pela Escala Visual Analógica.
Haverá dor conforme descrito em 18 pontos para fibromialgia, utilizando como instrumento o algiômetro de pressão Fischer, apurando índice miálgico.
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: 14 semanas
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A avaliação funcional da qualidade de vida será feita pelo Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) do questionário pediátrico Peds QL que será respondido pelos pacientes e seus pais nas faixas etárias: 9-12 anos e 13-18 anos.
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14 semanas
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força
Prazo: 14 semanas
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será avaliado por meio do teste de 1-RM
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- exercisefibro
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