Cvičení, akupunktura a fibromyalgie
18. ledna 2012 aktualizováno: University of Sao Paulo
Akupunktura a fyzická aktivita u pacientů s fibromyalgií
Sada skutečné akupunkturní léčby a aerobního cvičení pod dohledem má lepší účinnost u dětských pacientů s fibromyalgií oproti léčbě simulovanou akupunkturou a aerobním cvičením pod dohledem, stejně jako léčba oproti kombinaci s aerobním cvičením a odporovým cvičením hlavních svalových skupin, obě pod dohledem oproti skupinové kontrole, kteří jen dostanou pokyny pro fyzickou aktivitu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Fibromyalgický syndrom je chronická muskuloskeletální bolest neznámé etiologie. Je charakterizována difúzní muskuloskeletální bolestí nebo bolestivými specifickými místy, obvykle doprovázenými poruchami spánku, únavou, ranní ztuhlostí, chronickými bolestmi hlavy, psychickými poruchami a funkčním střevem. Diagnóza je v podstatě klinická, bez abnormálních laboratorních a radiologických znaků Fyzická cvičení jsou součástí léčby fibromyalgie, ale neuvádí studie u dětí. Obecně jsou děti s fibromyalgií povzbuzovány k multidisciplinární léčbě zahrnující medikaci, rodinnou výchovu a dětské aerobní cvičení, psychoterapii, intervence ke snížení bolesti, stresu a zlepšení kvality spánku. Dosud žádné studie v lékařské literatuře s použitím akupunktury a fyzické aktivity pod dohledem u juvenilní fibromyalgie.
Významný vzorek tohoto onemocnění, naše nedávné publikace v tomto výzkumu a nedostatek systematického studia fyzické aktivity a akupunktury tento výzkum podnítily. Posoudit snížení bolesti a zlepšení kvality života u dětí a dospívajících s juvenilní fibromyalgií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 5511
- University of Sao Paulo
-
São Paulo, Brazílie, 5511
- Magda Maria Maia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza juvenilní fibromyalgie
- Věk mezi deseti až sedmnácti lety a jedenácti měsíci
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba akupunkturou;
- Léčba psychoterapií, cvičením, užíváním antidepresiv a protizánětlivých léků v posledním měsíci;
- Zánětlivá onemocnění, hypotyreóza a hypertyreóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: akupunktura
bude vyrobena klasickým akupunkturním vpichováním v tradičních bodech, přesahujících kůži
|
akupunktura zahrnuje dvě sezení týdně po dobu 14 týdnů.
Ostatní jména:
Sada skutečné akupunkturní léčby a aerobního cvičení pod dohledem má lepší účinnost u dětských pacientů s fibromyalgií oproti léčbě simulovanou akupunkturou a aerobním cvičením pod dohledem, stejně jako léčba oproti kombinaci s aerobním cvičením a odporovým cvičením hlavních svalových skupin, obě pod dohledem oproti skupinové kontrole, pouze dostáváme pokyny pro fyzickou aktivitu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: falešná akupunktura
falešná akupunktura se bude provádět pomocí jehly a plastového zařízení připevněného na kůži v tradičních akupunkturních bodech.
|
Sada skutečné akupunkturní léčby a aerobního cvičení pod dohledem má lepší účinnost u dětských pacientů s fibromyalgií oproti léčbě simulovanou akupunkturou a aerobním cvičením pod dohledem, stejně jako léčba oproti kombinaci s aerobním cvičením a odporovým cvičením hlavních svalových skupin, obě pod dohledem oproti skupinové kontrole, pouze dostáváme pokyny pro fyzickou aktivitu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: cvičební trénink odporový a aerobní
Aerobní cvičení po dobu 1 hodiny a odporová cvičení pro hlavní svalové skupiny.
|
Sada skutečné akupunkturní léčby a aerobního cvičení pod dohledem má lepší účinnost u dětských pacientů s fibromyalgií oproti léčbě simulovanou akupunkturou a aerobním cvičením pod dohledem, stejně jako léčba oproti kombinaci s aerobním cvičením a odporovým cvičením hlavních svalových skupin, obě pod dohledem oproti skupinové kontrole, pouze dostáváme pokyny pro fyzickou aktivitu.
Ostatní jména:
cvičební trénink zahrnuje aerobní a silový trénink
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: zdravý životní styl
Skupina 4 – bude kontrolní skupinou, která obdrží sledování a doporučení pro fyzickou aktivitu, ale bez jakéhokoli zásahu pod dohledem.
|
Sada skutečné akupunkturní léčby a aerobního cvičení pod dohledem má lepší účinnost u dětských pacientů s fibromyalgií oproti léčbě simulovanou akupunkturou a aerobním cvičením pod dohledem, stejně jako léčba oproti kombinaci s aerobním cvičením a odporovým cvičením hlavních svalových skupin, obě pod dohledem oproti skupinové kontrole, pouze dostáváme pokyny pro fyzickou aktivitu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: 14 týdnů
|
Klinické hodnocení bolesti se provádí obecným dotazníkem pro bolest a celkovým hodnocením pacienta / rodiny a odborníka pomocí vizuální analogové škály.
Objeví se bolest, jak je popsáno v 18 bodech pro fibromyalgii, za použití tlakového algiômetra Fischer, urovnání myalgického indexu.
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: 14 týdnů
|
Funkční hodnocení kvality života bude provedeno dotazníkem Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) dotazníku QL pediatrických Peds, na který budou odpovídat pacienti a jejich rodiče ve věkových skupinách: 9-12 let a 13-18 let.
|
14 týdnů
|
|
síla
Časové okno: 14 týdnů
|
bude hodnocena pomocí testu 1-RM
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- exercisefibro
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .