Motion, akupunktur og fibromyalgi
18. januar 2012 opdateret af: University of Sao Paulo
Akupunktur og fysisk aktivitet hos patienter med fibromyalgi
Sæt af ægte akupunkturbehandling og overvåget aerob træning har bedre effekt hos pædiatriske patienter med fibromyalgi versus behandling med simuleret akupunktur og overvåget aerob træning, såvel som behandling versus kombination med aerob træning og modstandstræning af de store muskelgrupper, både overvåget versus gruppekontrol, som netop får vejledning til fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgisyndrom er en kronisk muskuloskeletale smerte af ukendt ætiologi. Det er karakteriseret ved diffuse muskuloskeletale smerter eller smertefulde specifikke steder, normalt ledsaget af søvnforstyrrelser, træthed, morgenstivhed, kronisk hovedpine, psykiske lidelser og funktionel tarm. Diagnosen er i det væsentlige klinisk uden unormale laboratorie- og radiologiske træk. Fysisk træning er en del af behandlingen af fibromyalgi, men rapporterer ikke undersøgelser hos børn. Generelt opfordres børn med fibromyalgi til en tværfaglig behandling, herunder medicin, familieuddannelse og børneuddannet aerob træning, psykoterapi, interventioner for at reducere smerte, stress og forbedre søvnkvaliteten. Til dato ingen undersøgelser i medicinsk litteratur med brug af akupunktur og overvåget fysisk aktivitet ved juvenil fibromyalgi.
Den betydelige prøve af denne sygdom, vores seneste publikationer i denne forskning og manglen på systematisk undersøgelse af fysisk aktivitet og akupunktur har stimuleret denne forskning. Vurder smertereduktion og forbedring af livskvalitet hos børn og unge med juvenil fibromyalgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 5511
- University of Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilien, 5511
- Magda Maria Maia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Juvenil fibromyalgi diagnose
- Alder mellem ti til sytten år og elleve måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med akupunktur;
- Behandling med psykoterapi, træningstræning, brug af antidepressive og antiinflammatoriske lægemidler i den sidste måned;
- Inflammatoriske sygdomme, hypothyroidisme og hyperthyroidisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupunktur
vil blive lavet med klassisk akupunkturnål i traditionelle punkter, der overgår huden
|
akupunktur involverer to sessioner om ugen i 14 uger.
Andre navne:
Sæt af ægte akupunkturbehandling og overvåget aerob træning har bedre effekt hos pædiatriske patienter med fibromyalgi versus behandling med simuleret akupunktur og overvåget aerob træning, såvel som behandling versus kombination med aerob træning og modstandstræning af de store muskelgrupper, både overvåget versus gruppekontrol, vi får blot vejledning til fysisk aktivitet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: falsk akupunktur
falsk akupunktur vil blive udført gennem en nål og en plastikanordning fastgjort til huden i traditionelle akupunkturpunkter.
|
Sæt af ægte akupunkturbehandling og overvåget aerob træning har bedre effekt hos pædiatriske patienter med fibromyalgi versus behandling med simuleret akupunktur og overvåget aerob træning, såvel som behandling versus kombination med aerob træning og modstandstræning af de store muskelgrupper, både overvåget versus gruppekontrol, vi får blot vejledning til fysisk aktivitet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: træningstræning modstand og aerobic
Aerob træning i 1 time og modstandsøvelser for større muskelgrupper.
|
Sæt af ægte akupunkturbehandling og overvåget aerob træning har bedre effekt hos pædiatriske patienter med fibromyalgi versus behandling med simuleret akupunktur og overvåget aerob træning, såvel som behandling versus kombination med aerob træning og modstandstræning af de store muskelgrupper, både overvåget versus gruppekontrol, vi får blot vejledning til fysisk aktivitet.
Andre navne:
træning omfatter aerob og styrketræning
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: sund livsstil
Gruppe 4 - vil være kontrolgruppen, der får opfølgning og anbefaling til fysisk aktivitet, men uden nogen intervention overvåget.
|
Sæt af ægte akupunkturbehandling og overvåget aerob træning har bedre effekt hos pædiatriske patienter med fibromyalgi versus behandling med simuleret akupunktur og overvåget aerob træning, såvel som behandling versus kombination med aerob træning og modstandstræning af de store muskelgrupper, både overvåget versus gruppekontrol, vi får blot vejledning til fysisk aktivitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 14 uger
|
Klinisk vurdering af smerte foretages ved et generelt spørgeskema til smerte og overordnet vurdering af patient/familie og fagperson ved Visual Analog Scale.
Der vil være smerter som beskrevet i 18 punkter for fibromyalgi, ved at bruge trykalgiômetro Fischer som instrument, der afregner myalgisk indeks.
|
14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: 14 uger
|
Funktionel vurdering af livskvalitet vil blive foretaget af Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) af pædiatriske Peds QL spørgeskema, der vil blive besvaret af patienterne og deres forældre i aldersgrupper: 9-12 år og 13-18 år.
|
14 uger
|
|
styrke
Tidsramme: 14 uger
|
vil blive bedømt ved hjælp af 1-RM test
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clóvis AA Silva, M.D, Ph.D, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2010
Først opslået (Skøn)
15. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2012
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- exercisefibro
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .