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以前の乳房手術後のリンパマッピング (LABS)

2010年7月16日 更新者:Catharina Ziekenhuis Eindhoven

理論的根拠: 原発性乳癌と同様に、再発乳癌の予後は所属リンパ節の状態と相関しています。 したがって、腋窩病期分類は、再発性疾患および無傷の腋窩リンパ節を有する患者で正当化される可能性がありますが、これはガイドラインにはまだ記載されていません。 乳房および/または腋窩のリンパドレナージ経路は、以前の手術および/または放射線療法のために変化している可能性があります。 これらの異常な排液経路は、リンパマッピングとセンチネルリンパ節生検 (SNB) で検出でき、より正確な病期分類につながります。

目的: 乳房手術前のリンパシンチグラフィーの技術的実現可能性を評価すること。 2 番目の目標は、以前の乳房手術 (放射線療法の有無にかかわらず) が乳房のリンパドレナージ経路を有意に変化させるかどうかを調査することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eindhoven、オランダ、5623 EJ
        • Catharina Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この分析の少なくとも 3 年前に、一方の乳房の上部外側象限に位置する原発性乳癌に対して SNB および/または ALND を伴う BCT を受けた患者を含めました。 乳がん以外の理由で乳房手術を受けた患者、乳がんが再発した患者、99mTc-コロイドアルブミンに対する以前のアレルギー反応があった患者は除外されました。

44人の患者が含まれ、腋窩の以前の外科的治療に従って、センチネルリンパ節生検グループと腋窩リンパ節郭清グループの2つのグループに分けられました

説明

包含基準:

  • 原発性乳癌に対する SNB および/または ALND を用いた BCT による治療
  • 1つの乳房の上部外側象限に位置する以前の原発性乳癌
  • -分析の少なくとも3年前の原発性乳がん治療、補助化学療法またはホルモン療法の有無にかかわらず。

除外基準:

  • 乳がん以外の理由での乳房手術
  • 再発乳癌
  • 99mTc-コロイド状アルブミンに対する以前のアレルギー反応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
センチネルリンパ節生検
腋窩の一次治療としてセンチネルリンパ節生検を受けるすべての女性
すべての女性で、以前に手術を受けた乳房と腋窩の排液パターンを調査するためにリンパシンチグラフィーが行われました。
他の名前:
  • 99mTc-コロイド状アルブミン
腋窩リンパ節郭清
一次腋窩治療として腋窩リンパ節郭清を受けたすべての女性
すべての女性で、以前に手術を受けた乳房と腋窩の排液パターンを調査するためにリンパシンチグラフィーが行われました。
他の名前:
  • 99mTc-コロイド状アルブミン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月16日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL22080.060.08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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