- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01164748
Lymfekortlægning efter tidligere brystoperationer (LABS)
Begrundelse: Ligesom ved primær brystkræft er prognose ved tilbagevendende brystkræft korreleret med regional lymfeknudestatus. Derfor kan aksillær stadieinddeling være berettiget hos patienter med tilbagevendende sygdom og intakte aksillære knuder, selvom dette ikke er beskrevet i retningslinjer endnu. Lymfedrænagevejene i brystet og/eller aksillen kunne være blevet ændret på grund af forudgående operation og/eller strålebehandling. Disse afvigende dræningsveje kunne påvises med lymfatisk kortlægning og sentinel node biopsi (SNB), hvilket førte til en mere præcis stadieinddeling.
Formål: At vurdere den tekniske gennemførlighed af lymfoscintigrafi efter forudgående brystoperation. Et andet mål er at undersøge, om tidligere brystoperationer (med eller uden strålebehandling) signifikant ændrer brystets lymfedrænageveje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eindhoven, Holland, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vi inkluderede patienter, der modtog BCT med SNB og/eller ALND for primær brystkræft placeret i den øvre ydre kvadrant af et bryst mindst 3 år før denne analyse. Patienter blev udelukket, hvis de fik en brystoperation af andre årsager end brystkræft, havde tilbagevendende brystkræft eller havde en tidligere allergisk reaktion på 99mTc-kolloid-albumin.
44 patienter blev inkluderet og blev opdelt i to grupper i henhold til tidligere kirurgisk behandling af aksillen, nemlig vagtkirtelbiopsigruppen og aksillær lymfeknudedissektionsgruppen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behandling med BCT med SNB og/eller ALND for primær brystkræft
- tidligere primær brystkræft placeret i den øvre ydre kvadrant af det ene bryst
- Primær brystkræftbehandling mindst 3 år før analysen, med eller uden adjuverende kemo- eller hormonbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- brystoperation af andre årsager end brystkræft
- tilbagevendende brystkræft
- tidligere allergisk reaktion på 99mTc-kolloidt albumin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sentinel Node Biopsi
Alle kvinder, der har Sentinel Node Biopsi som deres primære behandling af aksillen
|
hos alle kvinder blev der foretaget en lymfoscintigrafi for at undersøge dræningsmønstre af et tidligere opereret bryst og aksille
Andre navne:
|
|
Aksellymfeknudedissektion
Alle kvinder, der fik aksillær lymfeknudedissektion som primær aksillær behandling
|
hos alle kvinder blev der foretaget en lymfoscintigrafi for at undersøge dræningsmønstre af et tidligere opereret bryst og aksille
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL22080.060.08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina