Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лимфатическое картирование после предыдущей операции на груди (LABS)

16 июля 2010 г. обновлено: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Обоснование: Как и при первичном раке молочной железы, прогноз при рецидивирующем раке молочной железы коррелирует с состоянием регионарных лимфатических узлов. Таким образом, подмышечная стадия может быть оправдана у пациентов с рецидивирующим заболеванием и интактными подмышечными лимфатическими узлами, хотя это еще не описано в руководствах. Пути оттока лимфы в молочной железе и/или подмышечной впадине могли быть изменены из-за предшествующей операции и/или лучевой терапии. Эти аберрантные пути оттока могут быть обнаружены с помощью лимфатического картирования и биопсии сторожевого узла (SNB), что позволяет более точно определить стадию.

Цель: оценить техническую осуществимость лимфосцинтиграфии после предшествующей операции на груди. Вторая цель состоит в том, чтобы выяснить, действительно ли предыдущая операция на груди (с лучевой терапией или без нее) значительно изменила пути лимфооттока груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы включили пациентов, которые получили BCT с SNB и / или ALND по поводу первичного рака молочной железы, расположенного в верхне-наружном квадранте одной молочной железы, по крайней мере, за 3 года до этого анализа. Пациентов исключали из исследования, если они перенесли операцию на груди по другим причинам, кроме рака молочной железы, имели рецидив рака молочной железы или ранее имели аллергическую реакцию на 99mTc-коллоидный альбумин.

44 пациента были включены и были разделены на две группы в соответствии с предшествующим хирургическим лечением подмышечной впадины: группа биопсии сторожевого лимфатического узла и группа диссекции подмышечного лимфатического узла.

Описание

Критерии включения:

  • лечение с помощью BCT с SNB и / или ALND для первичного рака молочной железы
  • предыдущий первичный рак молочной железы, расположенный в верхне-внешнем квадранте одной молочной железы
  • Первичное лечение рака молочной железы не менее чем за 3 года до анализа, с адъювантной химио- или гормональной терапией или без нее.

Критерий исключения:

  • операции на груди по другим причинам, кроме рака молочной железы
  • рецидивирующий рак молочной железы
  • прежняя аллергическая реакция на 99mTc-коллоидный альбумин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Биопсия сигнального узла
Все женщины, у которых биопсия сторожевого узла является основным методом лечения подмышечной впадины.
Радиация: Лимфосцинтиграфия
всем женщинам была проведена лимфосцинтиграфия для изучения дренажа ранее оперированных молочных желез и подмышечных впадин.
Другие имена:
  • 99mTc-коллоидный альбумин
Диссекция подмышечных лимфатических узлов
Все женщины, у которых в качестве первичного подмышечного лечения была выполнена диссекция подмышечных лимфатических узлов.
Радиация: Лимфосцинтиграфия
всем женщинам была проведена лимфосцинтиграфия для изучения дренажа ранее оперированных молочных желез и подмышечных впадин.
Другие имена:
  • 99mTc-коллоидный альбумин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL22080.060.08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться