Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lymfatické mapování po předchozí operaci prsu (LABS)

16. července 2010 aktualizováno: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Odůvodnění: Podobně jako u primárního karcinomu prsu je prognóza u recidivujícího karcinomu prsu korelována se stavem regionálních lymfatických uzlin. Proto může být axilární staging oprávněný u pacientů s recidivujícím onemocněním a intaktními axilárními uzlinami, i když to dosud nebylo popsáno v guidelines. Lymfatické drenážní cesty v prsu a/nebo axile mohly být změněny v důsledku předchozí operace a/nebo radioterapie. Tyto aberantní drenážní cesty mohly být detekovány pomocí lymfatického mapování a biopsie sentinelové uzliny (SNB), což vedlo k přesnějšímu stagingu.

Cíl: Posoudit technickou proveditelnost lymfoscintigrafie po předchozí operaci prsu. Druhým cílem je zjistit, zda předchozí operace prsu (s radioterapií nebo bez ní) významně změnila lymfatické drenážní cesty prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuli jsme pacientky, které dostaly BCT se SNB a/nebo ALND pro primární karcinom prsu lokalizovaný v horním vnějším kvadrantu jednoho prsu alespoň 3 roky před touto analýzou. Pacienti byli vyloučeni, pokud podstoupili operaci prsu z jiných důvodů než karcinom prsu, měli recidivující karcinom prsu nebo měli dřívější alergickou reakci na 99mTc-koloidní album.

Zařazeno bylo 44 pacientů, kteří byli rozděleni do dvou skupin podle předchozí chirurgické léčby axily, na skupinu s biopsií sentinelové uzliny a skupinu s disekcí axilární lymfatické uzliny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • léčba pomocí BCT se SNB a/nebo ALND pro primární karcinom prsu
  • předchozí primární karcinom prsu lokalizovaný v horním vnějším kvadrantu jednoho prsu
  • Primární léčba karcinomu prsu alespoň 3 roky před analýzou, s adjuvantní chemo- nebo hormonální terapií nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  • operace prsu z jiných důvodů, než je rakovina prsu
  • recidivující rakovina prsu
  • dřívější alergická reakce na 99mTc-koloidní albumin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Biopsie sentinelové uzliny
Všechny ženy, které mají biopsii sentinelové uzliny jako primární léčbu axily
Záření: Lymfoscintigrafie
u všech žen byla provedena lymfoscintigrafie ke zjištění vzorců drenáže dříve operovaného prsu a axily
Ostatní jména:
  • 99mTc-koloidní-albumin
Disekce axilární lymfatické uzliny
Všechny ženy, které měly disekci axilární lymfatické uzliny jako primární axilární léčbu
Záření: Lymfoscintigrafie
u všech žen byla provedena lymfoscintigrafie ke zjištění vzorců drenáže dříve operovaného prsu a axily
Ostatní jména:
  • 99mTc-koloidní-albumin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL22080.060.08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit