Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymfatisk kartläggning efter tidigare bröstoperationer (LABS)

16 juli 2010 uppdaterad av: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Motivering: Liksom vid primär bröstcancer är prognos vid återkommande bröstcancer korrelerad med regional lymfkörtelstatus. Därför kan axillär stadieindelning vara motiverad hos patienter med återkommande sjukdom och intakta axillära noder, även om detta inte har beskrivits i riktlinjerna ännu. De lymfatiska dräneringsvägarna i bröstet och/eller armhålan kan ha förändrats på grund av tidigare operation och/eller strålbehandling. Dessa avvikande dräneringsvägar kunde detekteras med lymfatisk kartläggning och sentinel node biopsi (SNB), vilket leder till en mer exakt stadieindelning.

Mål: Att bedöma den tekniska genomförbarheten av lymfoscintigrafi efter tidigare bröstoperationer. Ett andra mål är att undersöka om tidigare bröstoperationer (med eller utan strålbehandling) signifikant förändrar bröstets lymfdräneringsvägar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderade patienter som fick BCT med SNB och/eller ALND för primär bröstcancer lokaliserad i den övre yttre kvadranten av ett bröst minst 3 år före denna analys. Patienter exkluderades om de genomgått en bröstoperation av andra skäl än bröstcancer, haft återkommande bröstcancer eller tidigare haft en allergisk reaktion mot 99mTc-kolloidalt albumin.

44 patienter inkluderades och delades in i två grupper enligt tidigare kirurgisk behandling av axillen, nämligen gruppen för sentinel node biopsi och axillary lymph node dissection group

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behandling med BCT med SNB och/eller ALND för primär bröstcancer
  • tidigare primär bröstcancer lokaliserad i den övre yttre kvadranten av ett bröst
  • Primär bröstcancerbehandling minst 3 år före analysen, med eller utan adjuvant kemo- eller hormonbehandling.

Exklusions kriterier:

  • bröstoperation av andra skäl än bröstcancer
  • återkommande bröstcancer
  • tidigare allergisk reaktion mot 99mTc-kolloidalt albumin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sentinel Node Biopsi
Alla kvinnor som har Sentinel Node Biopsi som primär behandling av axillen
Strålning: Lymfoscintigrafi
hos alla kvinnor gjordes en lymfoscintigrafi för att undersöka dräneringsmönster från ett tidigare opererat bröst och axill
Andra namn:
  • 99mTc-kolloidalt-albumin
Axillär lymfkörteldissektion
Alla kvinnor som hade axillär lymfkörteldissektion som primär axillär behandling
Strålning: Lymfoscintigrafi
hos alla kvinnor gjordes en lymfoscintigrafi för att undersöka dräneringsmönster från ett tidigare opererat bröst och axill
Andra namn:
  • 99mTc-kolloidalt-albumin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

19 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL22080.060.08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera