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先前乳房手术后的淋巴映射 (LABS)

2010年7月16日 更新者:Catharina Ziekenhuis Eindhoven

理由:与原发性乳腺癌一样,复发性乳腺癌的预后与区域淋巴结状态相关。 因此,对于复发性疾病和腋窝淋巴结完整的患者,可能需要进行腋窝分期,尽管指南中尚未对此进行描述。 由于先前的手术和/或放疗,乳房和/或腋窝的淋巴引流通路可能已经改变。 这些异常的引流通路可以通过淋巴标测和前哨淋巴结活检 (SNB) 来检测,从而实现更准确的分期。

目的:评估既往乳房手术后淋巴闪烁显像的技术可行性。 第二个目标是调查以前的乳房手术(有或没有放疗)是否会显着改变乳房的淋巴引流通路。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • Catharina Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

我们纳入了在本次分析前至少 3 年接受 BCT 和 SNB 和/或 ALND 治疗位于一侧乳房外上象限的原发性乳腺癌的患者。 如果患者因乳腺癌以外的其他原因进行过乳房手术、患有复发性乳腺癌或曾对 99mTc-胶体-白蛋白有过过敏反应,则被排除在外。

共纳入 44 例患者,根据既往腋窝手术治疗情况分为两组,即前哨淋巴结活检组和腋窝淋巴结清扫组

描述

纳入标准:

  • BCT 联合 SNB 和/或 ALND 治疗原发性乳腺癌
  • 既往原发性乳腺癌位于一侧乳房的外上象限
  • 分析前至少 3 年接受过原发性乳腺癌治疗,有或没有辅助化疗或激素治疗。

排除标准:

  • 因乳腺癌以外的其他原因进行乳房手术
  • 复发性乳腺癌
  • 以前对 99mTc-胶体白蛋白有过敏反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
前哨淋巴结活检
所有将前哨淋巴结活检作为腋窝主要治疗方法的女性
对所有女性进行了淋巴闪烁显像以调查既往手术过的乳房和腋窝的引流模式
其他名称:
  • 99mTc-胶体白蛋白
腋窝淋巴结清扫术
所有接受过腋窝淋巴结清扫术作为主要腋窝治疗的女性
对所有女性进行了淋巴闪烁显像以调查既往手术过的乳房和腋窝的引流模式
其他名称:
  • 99mTc-胶体白蛋白

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2010年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月16日

首次发布 (估计)

2010年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月16日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL22080.060.08

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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