Lymfekartlegging etter tidligere brystkirurgi (LABS)
Begrunnelse: Som ved primær brystkreft er prognose ved tilbakevendende brystkreft korrelert med regional lymfeknutestatus. Derfor kan aksillær staging være berettiget hos pasienter med tilbakevendende sykdom og intakte aksillære noder, selv om dette ikke er beskrevet i retningslinjer ennå. De lymfatiske dreneringsveiene i brystet og/eller aksillen kan ha blitt endret på grunn av tidligere kirurgi og/eller strålebehandling. Disse avvikende dreneringsveiene kunne oppdages med lymfatisk kartlegging og sentinel node biopsi (SNB), noe som førte til en mer nøyaktig iscenesettelse.
Mål: Å vurdere den tekniske gjennomførbarheten av lymfoscintigrafi etter tidligere brystkirurgi. Et annet mål er å undersøke om tidligere brystoperasjoner (med eller uten strålebehandling) signifikant endrer brystets lymfedrenasjeveier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vi inkluderte pasienter som fikk BCT med SNB og/eller ALND for primær brystkreft lokalisert i den øvre ytre kvadranten av ett bryst minst 3 år før denne analysen. Pasienter ble ekskludert hvis de ble operert av andre årsaker enn brystkreft, hadde tilbakevendende brystkreft eller hadde en tidligere allergisk reaksjon på 99mTc-kolloidalt albumin.
44 pasienter ble inkludert og ble delt inn i to grupper i henhold til tidligere kirurgisk behandling av aksillen, nemlig vaktpostknutebiopsigruppen og aksillær lymfeknutedisseksjonsgruppen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- behandling med BCT med SNB og/eller ALND for primær brystkreft
- tidligere primær brystkreft lokalisert i den øvre ytre kvadranten av ett bryst
- Primær brystkreftbehandling minst 3 år før analysen, med eller uten adjuvant kjemo- eller hormonbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- brystoperasjon av andre årsaker enn brystkreft
- tilbakevendende brystkreft
- tidligere allergisk reaksjon på 99mTc-kolloidalt albumin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sentinel Node Biopsi
Alle kvinner som har Sentinel Node Biopsi som primær behandling av aksillen
|
hos alle kvinner ble det utført en lymfoscintigrafi for å undersøke dreneringsmønstre av et tidligere operert bryst og aksill
Andre navn:
|
|
Aksellær lymfeknutedisseksjon
Alle kvinner som hadde aksillær lymfeknutedisseksjon som primær aksillær behandling
|
hos alle kvinner ble det utført en lymfoscintigrafi for å undersøke dreneringsmønstre av et tidligere operert bryst og aksill
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL22080.060.08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .