Lymfaattinen kartoitus edellisen rintaleikkauksen jälkeen (LABS)
Perustelut: Kuten primaarisessa rintasyövässä, uusiutuvan rintasyövän ennuste korreloi alueellisten imusolmukkeiden tilan kanssa. Tästä syystä kainalon staging voi olla perusteltua potilailla, joilla on uusiutuva sairaus ja ehjät kainalosolmukkeet, vaikka tätä ei ole vielä kuvattu ohjeissa. Rintojen ja/tai kainalon lymfaattiset poistumisreitit ovat saattaneet muuttua aikaisemman leikkauksen ja/tai sädehoidon vuoksi. Nämä poikkeavat tyhjennysreitit voitiin havaita lymfaattisen kartoituksen ja vartiosolmukkeen biopsian (SNB) avulla, mikä johti tarkempaan vaiheeseen.
Tavoite: Arvioida lymfoskintigrafian tekninen toteutettavuus aikaisemman rintaleikkauksen jälkeen. Toinen tavoite on tutkia, muuttaako aiempi rintaleikkaus (sädehoidon kanssa tai ilman) merkittävästi rintojen lymfaattisen poistumisreittejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Otimme mukaan potilaat, jotka saivat BCT:tä SNB:llä ja/tai ALND:llä primaariseen rintasyöpään, joka sijaitsi yhden rinnan ylemmässä ulkoneljänneksessä vähintään 3 vuotta ennen tätä analyysiä. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli rintaleikkaus muista syistä kuin rintasyövästä, heillä oli uusiutunut rintasyöpä tai jos heillä oli aikaisempi allerginen reaktio 99mTc-kolloidialbumiinille.
Mukana oli 44 potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään aikaisemman kainalon kirurgisen hoidon mukaan, jotka olivat vartiosolmukkeen biopsiaryhmä ja kainaloimusolmukkeen dissektioryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hoito BCT:llä SNB:llä ja/tai ALND:llä primaariseen rintasyöpään
- aiempi primaarinen rintasyöpä, joka sijaitsee yhden rinnan ylemmässä-ulkoisessa neljänneksessä
- Rintasyövän ensisijainen hoito vähintään 3 vuotta ennen analyysiä, joko adjuvantti- tai hormonihoidolla tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- rintaleikkaus muista syistä kuin rintasyövästä
- toistuva rintasyöpä
- entinen allerginen reaktio 99mTc-kolloidiselle albumiinille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sentinel Node Biopsia
Kaikki naiset, joille on tehty Sentinel Node -biopsia ensisijaisena kainalon hoitona
|
Kaikille naisille tehtiin lymfoskintigrafia edellisen leikatun rintojen ja kainaloiden vedenpoistokuvioiden tutkimiseksi
Muut nimet:
|
|
Kainalon imusolmukkeiden leikkaus
Kaikki naiset, joilla oli kainaloimusolmukkeiden dissektio ensisijaisena kainalohoitona
|
Kaikille naisille tehtiin lymfoskintigrafia edellisen leikatun rintojen ja kainaloiden vedenpoistokuvioiden tutkimiseksi
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL22080.060.08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .