Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfaattinen kartoitus edellisen rintaleikkauksen jälkeen (LABS)

perjantai 16. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Perustelut: Kuten primaarisessa rintasyövässä, uusiutuvan rintasyövän ennuste korreloi alueellisten imusolmukkeiden tilan kanssa. Tästä syystä kainalon staging voi olla perusteltua potilailla, joilla on uusiutuva sairaus ja ehjät kainalosolmukkeet, vaikka tätä ei ole vielä kuvattu ohjeissa. Rintojen ja/tai kainalon lymfaattiset poistumisreitit ovat saattaneet muuttua aikaisemman leikkauksen ja/tai sädehoidon vuoksi. Nämä poikkeavat tyhjennysreitit voitiin havaita lymfaattisen kartoituksen ja vartiosolmukkeen biopsian (SNB) avulla, mikä johti tarkempaan vaiheeseen.

Tavoite: Arvioida lymfoskintigrafian tekninen toteutettavuus aikaisemman rintaleikkauksen jälkeen. Toinen tavoite on tutkia, muuttaako aiempi rintaleikkaus (sädehoidon kanssa tai ilman) merkittävästi rintojen lymfaattisen poistumisreittejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otimme mukaan potilaat, jotka saivat BCT:tä SNB:llä ja/tai ALND:llä primaariseen rintasyöpään, joka sijaitsi yhden rinnan ylemmässä ulkoneljänneksessä vähintään 3 vuotta ennen tätä analyysiä. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli rintaleikkaus muista syistä kuin rintasyövästä, heillä oli uusiutunut rintasyöpä tai jos heillä oli aikaisempi allerginen reaktio 99mTc-kolloidialbumiinille.

Mukana oli 44 potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään aikaisemman kainalon kirurgisen hoidon mukaan, jotka olivat vartiosolmukkeen biopsiaryhmä ja kainaloimusolmukkeen dissektioryhmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoito BCT:llä SNB:llä ja/tai ALND:llä primaariseen rintasyöpään
  • aiempi primaarinen rintasyöpä, joka sijaitsee yhden rinnan ylemmässä-ulkoisessa neljänneksessä
  • Rintasyövän ensisijainen hoito vähintään 3 vuotta ennen analyysiä, joko adjuvantti- tai hormonihoidolla tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • rintaleikkaus muista syistä kuin rintasyövästä
  • toistuva rintasyöpä
  • entinen allerginen reaktio 99mTc-kolloidiselle albumiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sentinel Node Biopsia
Kaikki naiset, joille on tehty Sentinel Node -biopsia ensisijaisena kainalon hoitona
Säteily: Lymfoskintigrafia
Kaikille naisille tehtiin lymfoskintigrafia edellisen leikatun rintojen ja kainaloiden vedenpoistokuvioiden tutkimiseksi
Muut nimet:
  • 99mTc-kolloidialbumiini
Kainalon imusolmukkeiden leikkaus
Kaikki naiset, joilla oli kainaloimusolmukkeiden dissektio ensisijaisena kainalohoitona
Säteily: Lymfoskintigrafia
Kaikille naisille tehtiin lymfoskintigrafia edellisen leikatun rintojen ja kainaloiden vedenpoistokuvioiden tutkimiseksi
Muut nimet:
  • 99mTc-kolloidialbumiini

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL22080.060.08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa