Mapowanie limfatyczne po poprzedniej operacji piersi (LABS)
Uzasadnienie: Podobnie jak w pierwotnym raku piersi, rokowanie w przypadku nawrotu raka piersi jest skorelowane ze stanem regionalnych węzłów chłonnych. Dlatego ocena zaawansowania pachowego może być uzasadniona u pacjentów z nawrotem choroby i nienaruszonymi węzłami pachowymi, chociaż nie zostało to jeszcze opisane w wytycznych. Drogi drenażu limfatycznego w piersi i/lub pachach mogły ulec zmianie w wyniku wcześniejszej operacji i/lub radioterapii. Te nieprawidłowe ścieżki drenażu można wykryć za pomocą mapowania limfatycznego i biopsji węzła wartowniczego (SNB), co prowadzi do dokładniejszej oceny stopnia zaawansowania.
Cel: Ocena technicznej wykonalności limfoscyntygrafii po wcześniejszej operacji piersi. Drugim celem jest zbadanie, czy wcześniejsza operacja piersi (z radioterapią lub bez) znacząco zmienia szlaki drenażu limfatycznego piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Włączyliśmy pacjentki, które otrzymały BCT z SNB i/lub ALND z powodu pierwotnego raka piersi zlokalizowanego w górnym zewnętrznym kwadrancie jednej piersi co najmniej 3 lata przed tą analizą. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przeszli operację piersi z innych powodów niż rak piersi, mieli nawracającego raka piersi lub mieli wcześniejszą reakcję alergiczną na koloidalną albuminę 99mTc.
Do badania włączono 44 pacjentów, których podzielono na dwie grupy w zależności od wcześniejszego leczenia operacyjnego pachy, tj. grupę z biopsją węzła wartowniczego i grupę z usunięciem węzła chłonnego pachowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- leczenie BCT z SNB i/lub ALND w przypadku pierwotnego raka piersi
- wcześniejszy pierwotny rak piersi zlokalizowany w górnym zewnętrznym kwadrancie jednej piersi
- Pierwotne leczenie raka piersi co najmniej 3 lata przed analizą, z uzupełniającą chemioterapią lub terapią hormonalną lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- operacji piersi z innych powodów niż rak piersi
- nawracający rak piersi
- wcześniejsza reakcja alergiczna na albuminę koloidalną 99mTc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biopsja węzła wartowniczego
Wszystkie kobiety, u których biopsja węzła wartowniczego jest podstawowym sposobem leczenia pachy
|
u wszystkich kobiet wykonano limfoscyntygrafię w celu zbadania wzorców drenażu wcześniej operowanej piersi i pachy
Inne nazwy:
|
|
Wycięcie węzłów chłonnych pachowych
Wszystkie kobiety, u których wykonano wycięcie węzłów chłonnych pachowych jako podstawowe leczenie pachowe
|
u wszystkich kobiet wykonano limfoscyntygrafię w celu zbadania wzorców drenażu wcześniej operowanej piersi i pachy
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL22080.060.08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .