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Mapeamento Linfático Após Cirurgia de Mama Anterior (LABS)

16 de julho de 2010 atualizado por: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Justificativa: Como no câncer de mama primário, o prognóstico no câncer de mama recorrente está correlacionado com o estado dos linfonodos regionais. Portanto, o estadiamento axilar pode ser justificado em pacientes com doença recorrente e linfonodos axilares intactos, embora isso ainda não tenha sido descrito nas diretrizes. As vias de drenagem linfática na mama e/ou axila poderiam estar alteradas devido a cirurgia e/ou radioterapia prévias. Essas vias de drenagem aberrantes podem ser detectadas com mapeamento linfático e biópsia do linfonodo sentinela (SNB), levando a um estadiamento mais preciso.

Objetivo: Avaliar a viabilidade técnica da linfocintilografia após cirurgia mamária prévia. Um segundo objetivo é investigar se a cirurgia mamária prévia (com ou sem radioterapia) altera significativamente as vias de drenagem linfática da mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluímos pacientes que receberam BCT com SNB e/ou ALND para câncer de mama primário localizado no quadrante superior externo de uma mama pelo menos 3 anos antes desta análise. Os pacientes foram excluídos se tivessem feito cirurgia de mama por outras razões que não o câncer de mama, tivessem câncer de mama recorrente ou tivessem uma reação alérgica anterior à 99mTc-colloidal-albumina.

Foram incluídos 44 pacientes divididos em dois grupos de acordo com o tratamento cirúrgico prévio da axila, sendo o grupo biópsia de linfonodo sentinela e o grupo dissecção de linfonodo axilar

Descrição

Critério de inclusão:

  • tratamento com BCT com SNB e/ou ALND para câncer de mama primário
  • câncer de mama primário anterior localizado no quadrante superior externo de uma mama
  • Tratamento do câncer de mama primário pelo menos 3 anos antes da análise, com ou sem quimioterapia ou terapia hormonal adjuvante.

Critério de exclusão:

  • cirurgia de mama por outras razões que não o câncer de mama
  • câncer de mama recorrente
  • reação alérgica anterior à albumina coloidal 99mTc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Biópsia de linfonodo sentinela
Todas as mulheres que têm biópsia do linfonodo sentinela como tratamento primário da axila
em todas as mulheres foi feita uma linfocintilografia para investigar os padrões de drenagem de uma mama e axila previamente operadas
Outros nomes:
  • 99mTc-coloidal-albumina
Dissecção de linfonodo axilar
Todas as mulheres que tiveram dissecção de linfonodo axilar como tratamento axilar primário
em todas as mulheres foi feita uma linfocintilografia para investigar os padrões de drenagem de uma mama e axila previamente operadas
Outros nomes:
  • 99mTc-coloidal-albumina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL22080.060.08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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