- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01164748
Mapeamento Linfático Após Cirurgia de Mama Anterior (LABS)
Justificativa: Como no câncer de mama primário, o prognóstico no câncer de mama recorrente está correlacionado com o estado dos linfonodos regionais. Portanto, o estadiamento axilar pode ser justificado em pacientes com doença recorrente e linfonodos axilares intactos, embora isso ainda não tenha sido descrito nas diretrizes. As vias de drenagem linfática na mama e/ou axila poderiam estar alteradas devido a cirurgia e/ou radioterapia prévias. Essas vias de drenagem aberrantes podem ser detectadas com mapeamento linfático e biópsia do linfonodo sentinela (SNB), levando a um estadiamento mais preciso.
Objetivo: Avaliar a viabilidade técnica da linfocintilografia após cirurgia mamária prévia. Um segundo objetivo é investigar se a cirurgia mamária prévia (com ou sem radioterapia) altera significativamente as vias de drenagem linfática da mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Incluímos pacientes que receberam BCT com SNB e/ou ALND para câncer de mama primário localizado no quadrante superior externo de uma mama pelo menos 3 anos antes desta análise. Os pacientes foram excluídos se tivessem feito cirurgia de mama por outras razões que não o câncer de mama, tivessem câncer de mama recorrente ou tivessem uma reação alérgica anterior à 99mTc-colloidal-albumina.
Foram incluídos 44 pacientes divididos em dois grupos de acordo com o tratamento cirúrgico prévio da axila, sendo o grupo biópsia de linfonodo sentinela e o grupo dissecção de linfonodo axilar
Descrição
Critério de inclusão:
- tratamento com BCT com SNB e/ou ALND para câncer de mama primário
- câncer de mama primário anterior localizado no quadrante superior externo de uma mama
- Tratamento do câncer de mama primário pelo menos 3 anos antes da análise, com ou sem quimioterapia ou terapia hormonal adjuvante.
Critério de exclusão:
- cirurgia de mama por outras razões que não o câncer de mama
- câncer de mama recorrente
- reação alérgica anterior à albumina coloidal 99mTc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Biópsia de linfonodo sentinela
Todas as mulheres que têm biópsia do linfonodo sentinela como tratamento primário da axila
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em todas as mulheres foi feita uma linfocintilografia para investigar os padrões de drenagem de uma mama e axila previamente operadas
Outros nomes:
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Dissecção de linfonodo axilar
Todas as mulheres que tiveram dissecção de linfonodo axilar como tratamento axilar primário
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em todas as mulheres foi feita uma linfocintilografia para investigar os padrões de drenagem de uma mama e axila previamente operadas
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL22080.060.08
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