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Mappatura linfatica dopo precedente intervento chirurgico al seno (LABS)

16 luglio 2010 aggiornato da: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Razionale: come nel carcinoma mammario primario, la prognosi nel carcinoma mammario ricorrente è correlata allo stato dei linfonodi regionali. Pertanto, la stadiazione ascellare può essere giustificata nei pazienti con malattia ricorrente e linfonodi ascellari intatti, sebbene ciò non sia stato ancora descritto nelle linee guida. Le vie di drenaggio linfatico nella mammella e/o nell'ascella potrebbero essere state modificate a causa di un precedente intervento chirurgico e/o radioterapia. Questi percorsi di drenaggio aberranti potrebbero essere rilevati con la mappatura linfatica e la biopsia del linfonodo sentinella (SNB), portando a una stadiazione più accurata.

Obiettivo: valutare la fattibilità tecnica della linfoscintigrafia dopo un precedente intervento chirurgico al seno. Un secondo obiettivo è indagare se un precedente intervento chirurgico al seno (con o senza radioterapia) modifichi in modo significativo le vie di drenaggio linfatico del seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo incluso pazienti che hanno ricevuto BCT con SNB e/o ALND per carcinoma mammario primario localizzato nel quadrante superiore esterno di una mammella almeno 3 anni prima di questa analisi. I pazienti sono stati esclusi se avevano subito un intervento chirurgico al seno per motivi diversi dal cancro al seno, avevano un cancro al seno ricorrente o avevano una precedente reazione allergica al 99mTc-albumina colloidale.

44 pazienti sono stati inclusi e sono stati divisi in due gruppi in base al precedente trattamento chirurgico dell'ascella, essendo il gruppo di biopsia del linfonodo sentinella e il gruppo di dissezione linfonodale ascellare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trattamento con BCT con SNB e/o ALND per carcinoma mammario primario
  • precedente carcinoma mammario primario localizzato nel quadrante superiore esterno di una mammella
  • Trattamento primario del carcinoma mammario almeno 3 anni prima dell'analisi, con o senza chemioterapia adiuvante o terapia ormonale.

Criteri di esclusione:

  • intervento chirurgico al seno per motivi diversi dal cancro al seno
  • carcinoma mammario ricorrente
  • ex reazione allergica al 99mTc-albumina colloidale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biopsia del linfonodo sentinella
Tutte le donne che hanno la biopsia del linfonodo sentinella come trattamento principale dell'ascella
Radiazione: Linfoscintigrafia
in tutte le donne è stata eseguita una linfoscintigrafia per indagare i pattern di drenaggio di una mammella e di un'ascella precedentemente operati
Altri nomi:
  • 99mTc-colloidale-albumina
Dissezione linfonodale ascellare
Tutte le donne sottoposte a dissezione linfonodale ascellare come trattamento ascellare primario
Radiazione: Linfoscintigrafia
in tutte le donne è stata eseguita una linfoscintigrafia per indagare i pattern di drenaggio di una mammella e di un'ascella precedentemente operati
Altri nomi:
  • 99mTc-colloidale-albumina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

19 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL22080.060.08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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