Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lymfatische mapping na eerdere borstchirurgie (LABS)

16 juli 2010 bijgewerkt door: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Achtergrond: Net als bij primaire borstkanker is de prognose bij recidiverende borstkanker gecorreleerd met de status van de regionale lymfeklieren. Daarom kan axillaire stadiëring gerechtvaardigd zijn bij patiënten met recidiverende ziekte en intacte okselklieren, hoewel dit nog niet in richtlijnen is beschreven. De lymfedrainageroutes in de borst en/of oksel kunnen veranderd zijn door een eerdere operatie en/of radiotherapie. Deze afwijkende drainageroutes konden worden opgespoord met lymfatische mapping en schildwachtklierbiopsie (SNB), wat leidde tot een nauwkeurigere stadiëring.

Doel: beoordelen van de technische haalbaarheid van lymfoscintigrafie na een eerdere borstoperatie. Een tweede doel is om te onderzoeken of eerdere borstoperaties (met of zonder radiotherapie) de lymfedrainageroutes van de borst significant veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We includeerden patiënten die ten minste 3 jaar vóór deze analyse BCT met SNB en/of ALND ontvingen voor primaire borstkanker in het bovenste-buitenkwadrant van één borst. Patiënten werden uitgesloten als ze een borstoperatie hadden ondergaan om andere redenen dan borstkanker, terugkerende borstkanker hadden of een eerdere allergische reactie op 99mTc-colloïdaal albumine hadden.

44 patiënten werden geïncludeerd en verdeeld in twee groepen volgens eerdere chirurgische behandeling van de oksel, zijnde de schildwachtklierbiopsiegroep en de okselklierdissectiegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behandeling met BCT met SNB en/of ALND voor primaire borstkanker
  • eerdere primaire borstkanker in het bovenste en buitenste kwadrant van één borst
  • Primaire borstkankerbehandeling minimaal 3 jaar voor de analyse, met of zonder adjuvante chemo- of hormoontherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • borstoperatie om andere redenen dan borstkanker
  • terugkerende borstkanker
  • voormalige allergische reactie op 99mTc-colloïdaal albumine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schildwachtklierbiopsie
Alle vrouwen bij wie een schildwachtklierbiopsie de primaire behandeling van de oksel is
Straling: Lymfoscintigrafie
bij alle vrouwen werd een lymfoscintigrafie uitgevoerd om drainagepatronen van een eerder geopereerde borst en oksel te onderzoeken
Andere namen:
  • 99mTc-colloïdaal-albumine
Axillaire lymfeklierdissectie
Alle vrouwen die okselklierdissectie hadden als primaire okselbehandeling
Straling: Lymfoscintigrafie
bij alle vrouwen werd een lymfoscintigrafie uitgevoerd om drainagepatronen van een eerder geopereerde borst en oksel te onderzoeken
Andere namen:
  • 99mTc-colloïdaal-albumine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL22080.060.08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren