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Mapeo linfático después de una cirugía mamaria previa (LABS)

16 de julio de 2010 actualizado por: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Justificación: Al igual que en el cáncer de mama primario, el pronóstico en el cáncer de mama recurrente se correlaciona con el estado de los ganglios linfáticos regionales. Por lo tanto, la estadificación axilar puede estar justificada en pacientes con enfermedad recurrente y ganglios axilares intactos, aunque esto aún no se ha descrito en las guías. Las vías de drenaje linfático en mama y/o axila podrían haber sido alteradas debido a cirugías previas y/o radioterapia. Estas vías de drenaje aberrantes podrían detectarse con mapeo linfático y biopsia de ganglio centinela (GC), lo que lleva a una estadificación más precisa.

Objetivo: Evaluar la viabilidad técnica de la linfogammagrafía tras cirugía mamaria previa. Un segundo objetivo es investigar si la cirugía mamaria previa (con o sin radioterapia) cambia significativamente las vías de drenaje linfático de la mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron pacientes que recibieron BCT con SNB y/o ALND por cáncer de mama primario ubicado en el cuadrante superior externo de una mama al menos 3 años antes de este análisis. Se excluyó a las pacientes que se habían sometido a cirugía mamaria por otros motivos distintos al cáncer de mama, tenían cáncer de mama recurrente o habían tenido una reacción alérgica anterior a la albúmina coloidal 99mTc.

Se incluyeron 44 pacientes y se dividieron en dos grupos de acuerdo al tratamiento quirúrgico previo de la axila, siendo el grupo de biopsia de ganglio centinela y el grupo de Disección de Ganglio Axilar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tratamiento con BCT con SNB y/o ALND para el cáncer de mama primario
  • cáncer de mama primario anterior ubicado en el cuadrante superior externo de un seno
  • Tratamiento de cáncer de mama primario al menos 3 años antes del análisis, con o sin quimioterapia u hormonoterapia adyuvante.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de mama por otras razones además del cáncer de mama.
  • cáncer de mama recurrente
  • ex reacción alérgica a la albúmina coloidal 99mTc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Biopsia de ganglio centinela
Todas las mujeres que se someten a la biopsia del ganglio centinela como tratamiento primario de la axila
en todas las mujeres se realizó una linfogammagrafía para investigar los patrones de drenaje de una mama y axila previamente operadas
Otros nombres:
  • 99mTc-albúmina-coloidal
Disección de ganglios linfáticos axilares
Todas las mujeres que se sometieron a disección de ganglios linfáticos axilares como tratamiento axilar primario
en todas las mujeres se realizó una linfogammagrafía para investigar los patrones de drenaje de una mama y axila previamente operadas
Otros nombres:
  • 99mTc-albúmina-coloidal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL22080.060.08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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