- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01164748
Mapeo linfático después de una cirugía mamaria previa (LABS)
Justificación: Al igual que en el cáncer de mama primario, el pronóstico en el cáncer de mama recurrente se correlaciona con el estado de los ganglios linfáticos regionales. Por lo tanto, la estadificación axilar puede estar justificada en pacientes con enfermedad recurrente y ganglios axilares intactos, aunque esto aún no se ha descrito en las guías. Las vías de drenaje linfático en mama y/o axila podrían haber sido alteradas debido a cirugías previas y/o radioterapia. Estas vías de drenaje aberrantes podrían detectarse con mapeo linfático y biopsia de ganglio centinela (GC), lo que lleva a una estadificación más precisa.
Objetivo: Evaluar la viabilidad técnica de la linfogammagrafía tras cirugía mamaria previa. Un segundo objetivo es investigar si la cirugía mamaria previa (con o sin radioterapia) cambia significativamente las vías de drenaje linfático de la mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluyeron pacientes que recibieron BCT con SNB y/o ALND por cáncer de mama primario ubicado en el cuadrante superior externo de una mama al menos 3 años antes de este análisis. Se excluyó a las pacientes que se habían sometido a cirugía mamaria por otros motivos distintos al cáncer de mama, tenían cáncer de mama recurrente o habían tenido una reacción alérgica anterior a la albúmina coloidal 99mTc.
Se incluyeron 44 pacientes y se dividieron en dos grupos de acuerdo al tratamiento quirúrgico previo de la axila, siendo el grupo de biopsia de ganglio centinela y el grupo de Disección de Ganglio Axilar
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratamiento con BCT con SNB y/o ALND para el cáncer de mama primario
- cáncer de mama primario anterior ubicado en el cuadrante superior externo de un seno
- Tratamiento de cáncer de mama primario al menos 3 años antes del análisis, con o sin quimioterapia u hormonoterapia adyuvante.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de mama por otras razones además del cáncer de mama.
- cáncer de mama recurrente
- ex reacción alérgica a la albúmina coloidal 99mTc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Biopsia de ganglio centinela
Todas las mujeres que se someten a la biopsia del ganglio centinela como tratamiento primario de la axila
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en todas las mujeres se realizó una linfogammagrafía para investigar los patrones de drenaje de una mama y axila previamente operadas
Otros nombres:
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Disección de ganglios linfáticos axilares
Todas las mujeres que se sometieron a disección de ganglios linfáticos axilares como tratamiento axilar primario
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en todas las mujeres se realizó una linfogammagrafía para investigar los patrones de drenaje de una mama y axila previamente operadas
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
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- NL22080.060.08
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