- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01164748
Cartographie lymphatique après une chirurgie mammaire antérieure (LABS)
Justification : Comme dans le cas du cancer du sein primitif, le pronostic du cancer du sein récurrent est corrélé à l'état des ganglions lymphatiques régionaux. Par conséquent, la stadification axillaire peut être justifiée chez les patients présentant une maladie récurrente et des ganglions axillaires intacts, bien que cela n'ait pas encore été décrit dans les lignes directrices. Les voies de drainage lymphatique du sein et/ou de l'aisselle pourraient avoir été modifiées en raison d'une intervention chirurgicale et/ou d'une radiothérapie antérieures. Ces voies de drainage aberrantes pourraient être détectées par cartographie lymphatique et biopsie du ganglion sentinelle (SNB), conduisant à une stadification plus précise.
Objectif : Évaluer la faisabilité technique de la lymphoscintigraphie après une chirurgie mammaire antérieure. Un deuxième objectif est d'étudier si oui ou non une chirurgie mammaire antérieure (avec ou sans radiothérapie) modifie de manière significative les voies de drainage lymphatique du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Nous avons inclus les patientes ayant reçu une BCT avec SNB et/ou ALND pour un cancer du sein primitif situé dans le quadrant supéro-externe d'un sein au moins 3 ans avant cette analyse. Les patientes ont été exclues si elles avaient subi une chirurgie mammaire pour d'autres raisons que le cancer du sein, si elles avaient un cancer du sein récidivant ou si elles avaient eu une réaction allergique antérieure à la 99mTc-albumine colloïdale.
44 patients ont été inclus et ont été divisés en deux groupes selon le traitement chirurgical antérieur de l'aisselle, soit le groupe de biopsie du ganglion sentinelle et le groupe de dissection des ganglions lymphatiques axillaires
La description
Critère d'intégration:
- traitement par BCT avec SNB et/ou ALND pour le cancer du sein primitif
- cancer du sein primitif antérieur situé dans le quadrant supéro-externe d'un sein
- Traitement primaire du cancer du sein au moins 3 ans avant l'analyse, avec ou sans chimio- ou hormonothérapie adjuvante.
Critère d'exclusion:
- chirurgie mammaire pour d'autres raisons que le cancer du sein
- cancer du sein récurrent
- ancienne réaction allergique à l'albumine colloïdale 99mTc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Biopsie du ganglion sentinelle
Toutes les femmes qui ont une biopsie du ganglion sentinelle comme traitement principal de l'aisselle
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chez toutes les femmes, une lymphoscintigraphie a été réalisée pour étudier les schémas de drainage d'un sein et d'une aisselle précédemment opérés
Autres noms:
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Dissection des ganglions lymphatiques axillaires
Toutes les femmes qui ont subi une dissection des ganglions lymphatiques axillaires comme traitement axillaire primaire
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chez toutes les femmes, une lymphoscintigraphie a été réalisée pour étudier les schémas de drainage d'un sein et d'une aisselle précédemment opérés
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL22080.060.08
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