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Cartographie lymphatique après une chirurgie mammaire antérieure (LABS)

16 juillet 2010 mis à jour par: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Justification : Comme dans le cas du cancer du sein primitif, le pronostic du cancer du sein récurrent est corrélé à l'état des ganglions lymphatiques régionaux. Par conséquent, la stadification axillaire peut être justifiée chez les patients présentant une maladie récurrente et des ganglions axillaires intacts, bien que cela n'ait pas encore été décrit dans les lignes directrices. Les voies de drainage lymphatique du sein et/ou de l'aisselle pourraient avoir été modifiées en raison d'une intervention chirurgicale et/ou d'une radiothérapie antérieures. Ces voies de drainage aberrantes pourraient être détectées par cartographie lymphatique et biopsie du ganglion sentinelle (SNB), conduisant à une stadification plus précise.

Objectif : Évaluer la faisabilité technique de la lymphoscintigraphie après une chirurgie mammaire antérieure. Un deuxième objectif est d'étudier si oui ou non une chirurgie mammaire antérieure (avec ou sans radiothérapie) modifie de manière significative les voies de drainage lymphatique du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons inclus les patientes ayant reçu une BCT avec SNB et/ou ALND pour un cancer du sein primitif situé dans le quadrant supéro-externe d'un sein au moins 3 ans avant cette analyse. Les patientes ont été exclues si elles avaient subi une chirurgie mammaire pour d'autres raisons que le cancer du sein, si elles avaient un cancer du sein récidivant ou si elles avaient eu une réaction allergique antérieure à la 99mTc-albumine colloïdale.

44 patients ont été inclus et ont été divisés en deux groupes selon le traitement chirurgical antérieur de l'aisselle, soit le groupe de biopsie du ganglion sentinelle et le groupe de dissection des ganglions lymphatiques axillaires

La description

Critère d'intégration:

  • traitement par BCT avec SNB et/ou ALND pour le cancer du sein primitif
  • cancer du sein primitif antérieur situé dans le quadrant supéro-externe d'un sein
  • Traitement primaire du cancer du sein au moins 3 ans avant l'analyse, avec ou sans chimio- ou hormonothérapie adjuvante.

Critère d'exclusion:

  • chirurgie mammaire pour d'autres raisons que le cancer du sein
  • cancer du sein récurrent
  • ancienne réaction allergique à l'albumine colloïdale 99mTc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Biopsie du ganglion sentinelle
Toutes les femmes qui ont une biopsie du ganglion sentinelle comme traitement principal de l'aisselle
chez toutes les femmes, une lymphoscintigraphie a été réalisée pour étudier les schémas de drainage d'un sein et d'une aisselle précédemment opérés
Autres noms:
  • 99mTc-albumine-colloïdale
Dissection des ganglions lymphatiques axillaires
Toutes les femmes qui ont subi une dissection des ganglions lymphatiques axillaires comme traitement axillaire primaire
chez toutes les femmes, une lymphoscintigraphie a été réalisée pour étudier les schémas de drainage d'un sein et d'une aisselle précédemment opérés
Autres noms:
  • 99mTc-albumine-colloïdale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

19 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL22080.060.08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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