マルチスライスコンピューター断層撮影法（MSCT）による冠動脈コンピューター断層撮影血管造影図（CTA）の診断性能に影響を与える要因の評価
MSCTによる冠動脈CTAの診断性能に影響を与える要因の評価：全国多施設試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的 マルチスライスCT（64スライスCT、デュアルソースCTを含む）を用いた冠動脈CTAの冠動脈狭窄の検出における診断精度に影響を与える要因を前向きに評価し、定量的X線冠動脈造影法と比較して画像の基準を確立する冠動脈CTAによる冠動脈狭窄の正確な診断を確実にするための品質と関連パラメータ。
詳細な説明 ここ数年の CT 技術の発展、特に 64 スライス マルチスライス CT (64 MSCT) の導入により、冠動脈 CT 血管造影を適用して、冠状動脈性心疾患が疑われる患者の冠状動脈狭窄を検出できるようになりました。 現在、冠動脈 CT アンギオグラフィーは世界中で広く使用されています。 しかし、冠動脈 CT 血管造影の精度は、適切な治療の意思決定、特に目に見える冠動脈硬化症患者の重大な狭窄の存在を判断する際に常に懸念されます。
診断精度に影響を与える要因には、空間解像度、時間解像度、モーション アーティファクト、バンディング アーティファクト、画像ノイズ レベル、石灰化、血管強調、オペレータに依存する要因などがあります。 1 つまたは複数の要因が、どのような場合でも診断のパフォーマンスに影響を与える可能性があります。 したがって、狭窄の検出におけるこれらの要因の重み付けと、これらの有害な要因に対する診断精度の許容範囲を決定することが重要です。
材料および方法
- 患者数: 約 1,000 人の患者が、当施設および他の病院から 1 年間にわたって募集されます。 すべての患者は、冠動脈疾患が疑われるために冠動脈CTAを受けます。 次に、1人の放射線科医（研究に参加しない）および/または臨床的疑いからのCTA所見の印象に基づいて、X線冠動脈造影が行われます。 2 週間以内に冠動脈 CTA と X 線冠動脈造影の両方を実施した症例が含まれます。 私たちの治験審査委員会は、この研究を承認しました。 すべての患者は、インフォームド コンセントを提供します。 急性心不全、重度の不整脈、重度の腎機能障害のある患者は、心臓研究から除外されます。
- 狭窄を特定するために、すべての症例の冠動脈を 15 のセグメントに分割し、冠動脈 CTA および SCA で評価しました。 冠動脈狭窄は、管腔直径の狭窄率および狭窄の程度として記録された（狭窄なし、軽度の狭窄（≦50％）、中程度の狭窄（51％〜75％）、および重度の狭窄（100％））。 経験豊富な放射線科医と心臓専門医が、二重盲検法で独自に評価を行います。 SCA の結果は、ゴールド スタンダードとして使用されました。
- 募集された各症例の冠動脈CTA検査のプロセスは、心拍数、造影剤注入パラメータ、遅延時間、再構成の最適フェーズなど、冠動脈CTAの診断性能に影響を与える可能性のある要因を評価するために慎重に記録されます。 さらに、モーションアーティファクト、バンディングアーティファクト、エンハンスメントなどのグレーディングを含む画質が評価されます。
- オペレータに依存する要因を評価するために、冠動脈 CTA のすべての再形成は 2 人の異なるオペレータによって実行されます。 再形成された画像は、狭窄と画質要因 (モーション アーティファクト、バンディング アーティファクト、画像ノイズ レベル、石灰化負荷、血管増強) を評価するために、2 人の異なる観察者によってレビューされます。
- 冠動脈 CTA の精度に影響を与えるさまざまな要因の重み付けを評価するために、統計分析が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Jie Liu
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副調査官：
- Pengyu Li, MD
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副調査官：
- Guisheng Wang, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳から80歳まで
- 冠動脈疾患の疑い
- 冠動脈CT造影時の協力が可能
- -冠動脈CTA後2週間以内にX線冠動脈造影
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名することを拒否するか、できない
- 妊娠中または授乳期
- 急性心不全
- 重度の不整脈
- ヨウ素アレルギー
- 重度の腎不全
- 息を止めることができない
- -急性心筋梗塞または以前の心筋梗塞
- 以前のステント留置
- 冠動脈 CTA と X 線冠動脈造影の間の臨床状態の変化
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Kuncheng Li, MD, PhD、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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