Valutazione dei fattori che influenzano le prestazioni diagnostiche dell'angiogramma con tomografia computerizzata coronarica (CTA) con tomografia computerizzata multistrato (TCMS)

Scopo Valutare prospetticamente i fattori che influenzano l'accuratezza diagnostica della TC coronarica con TC multistrato (incluse TC a 64 strati e TC a doppia sorgente) nel rilevare la stenosi coronarica, rispetto all'angiografia coronarica a raggi X quantitativa, per stabilire lo standard dell'immagine qualità e parametri associati per garantire una diagnosi accurata della stenosi coronarica con CTA coronarica.

Descrizione dettagliata Negli ultimi anni, lo sviluppo della tecnologia TC, in particolare l'introduzione della TC multistrato a 64 sezioni (64 MSCT), ha consentito l'applicazione dell'angiografia TC coronarica per rilevare la stenosi coronarica in pazienti sospetti con malattie coronariche. Ora, l'angiografia TC coronarica è stata ampiamente utilizzata in tutto il mondo. Tuttavia, l'accuratezza dell'angiografia TC coronarica è sempre una preoccupazione nel processo decisionale di un trattamento adeguato, specialmente nel determinare l'esistenza di stenosi significative in pazienti con arteriosclerosi coronarica visibile.

I fattori che influenzano l'accuratezza diagnostica possono includere risoluzione spaziale, risoluzione temporale, artefatti da movimento, artefatti da banding, livello di rumore dell'immagine, calcificazione, miglioramento del vaso, fattori dipendenti dall'operatore, ecc. Uno o più fattori possono influenzare le prestazioni della diagnosi in ogni singolo caso. Quindi è importante determinare la ponderazione di questi fattori nel rilevamento della stenosi e la tolleranza dell'accuratezza diagnostica a questi fattori avversi.

Materiali e metodi

1. Popolazione di pazienti: circa mille pazienti saranno reclutati in un anno dal nostro istituto e da altri ospedali. Tutti i pazienti saranno sottoposti a CTA coronarica per sospetta malattia coronarica. Quindi verrà eseguita l'angiografia coronarica a raggi X in base all'impronta sui risultati CTA di un radiologo (che non parteciperà allo studio) e/o sospetto clinico. Saranno inclusi i casi con CTA coronarica e angiografia coronarica a raggi X in due settimane. Il nostro Institutional Review Board ha approvato lo studio. Tutti i pazienti daranno il consenso informato. I pazienti con insufficienza cardiaca acuta, grave aritmia e grave disfunzione renale saranno esclusi dagli studi cardiaci.
2. Per identificare la stenosi, le arterie coronarie di tutti i casi sono state divise in 15 segmenti per la valutazione con CTA coronarica e SCA. La stenosi coronarica è stata registrata come restringimento percentuale del diametro del lume e grado di stenosi (senza stenosi, stenosi lieve (≦50%), stenosi moderata (51%~75%) e stenosi grave (100%)). Radiologi e cardiologi esperti effettuano la valutazione in modo indipendente in doppio cieco. Il risultato di SCA è stato utilizzato come gold standard.
3. Il processo di esame della CTA coronarica di ogni caso reclutato sarà accuratamente registrato per valutare i fattori che possono influenzare la performance diagnostica della CTA coronarica, come la frequenza cardiaca, i parametri di iniezione del contrasto, il tempo di ritardo, la fase ottimale per la ricostruzione, ecc. Inoltre, verrà valutata la qualità dell'immagine, inclusa la classificazione dell'artefatto da movimento, l'artefatto di banding, il miglioramento, ecc.
4. Per valutare i fattori operatore dipendenti, tutte le ricostruzioni della CTA coronarica saranno eseguite da due diversi operatori. Le immagini riformate saranno inoltre esaminate da due diversi osservatori per valutare la stenosi, nonché i fattori di qualità dell'immagine (artefatti da movimento, artefatti da banding, livello di rumore dell'immagine, carico di calcificazione, miglioramento del vaso).
5. Saranno eseguite analisi statistiche per valutare la ponderazione di diversi fattori che influenzano l'accuratezza della CTA coronarica.