Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon tietokonetomografia-angiogrammin (CTA) diagnostiseen suorituskykyyn vaikuttavien tekijöiden arviointi moniviipaleella tietokonetomografialla (MSCT)

perjantai 16. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Capital Medical University

Sepelvaltimon CTA:n diagnostiseen suorituskykyyn vaikuttavien tekijöiden arviointi MSCT:llä: kansallinen monikeskustutkimus

Monikeskustutkimuksessa arvioidaan sepelvaltimon tietokonetomografiaangiogrammin (CTA) diagnostista suorituskykyä monileikkaustietokonetomografialla (MSCT) verrattuna röntgensepelvaltimon angiografiaan ja sepelvaltimon CTA:n tarkkuuteen vaikuttavia tekijöitä sepelvaltimoiden ahtauman diagnosoinnissa. Lisäksi tutkimuksella on taipumus määrittää kuvanlaadun taso ja siihen liittyvät tekijät, jotka voivat varmistaa sepelvaltimon ahtauman tarkan diagnoosin sepelvaltimon CTA:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus Prospektiivisesti arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat sepelvaltimon CTA:n diagnostiseen tarkkuuteen moniviipaisella TT:llä (mukaan lukien 64-leimainen CT ja kaksilähde-TT) sepelvaltimon ahtauman havaitsemisessa, verrattuna kvantitatiiviseen röntgensepelvaltimoangiografiaan, jotta voidaan määrittää kuvan taso. laatu ja siihen liittyvät parametrit varmistaakseen sepelvaltimon ahtauman tarkan diagnoosin sepelvaltimon CTA:lla.

Yksityiskohtainen kuvaus Muutaman viime vuoden aikana TT-tekniikan kehitys, erityisesti 64-viipaisen moniviipaleen CT:n (64 MSCT) käyttöönotto, on mahdollistanut sepelvaltimon CT-angiografian käytön sepelvaltimon ahtauman havaitsemiseksi potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Nyt sepelvaltimon CT-angiografiaa on käytetty laajalti maailmanlaajuisesti. Sepelvaltimon CT-angiografian tarkkuus on kuitenkin aina huolenaihe päätettäessä oikeasta hoidosta, erityisesti määritettäessä merkittävää ahtaumaa potilailla, joilla on näkyvä sepelvaltimon arterioskleroosi.

Diagnostiseen tarkkuuteen vaikuttavia tekijöitä voivat olla tilaresoluutio, ajallinen resoluutio, liikeartefaktit, raita-artefaktit, kuvan kohinataso, kalkkeutuminen, verisuonen vahvistuminen, käyttäjästä riippuvat tekijät jne. Yksi tai useampi tekijä voi vaikuttaa diagnoosin suorituskykyyn missä tahansa yksittäisessä tapauksessa. Siksi on tärkeää määrittää näiden tekijöiden painotus ahtauman havaitsemisessa ja diagnostisen tarkkuuden sietokyky näille haitallisille tekijöille.

Materiaalit ja menetelmät

  1. Potilaspopulaatio: Noin tuhat potilasta rekrytoidaan vuoden aikana laitoksestamme ja muista sairaaloista. Kaikille potilaille tehdään sepelvaltimoiden CTA epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi. Sitten tehdään röntgensepelvaltimoangiografia yhden radiologin (joka ei osallistu tutkimukseen) CTA-löydöksiin ja/tai kliinisen epäilyn perusteella. Mukana ovat tapaukset, joissa on tehty sekä sepelvaltimon CTA että röntgen sepelvaltimon angiografia kahden viikon kuluttua. Institutionaalinen arviointilautakuntamme on hyväksynyt tutkimuksen. Kaikki potilaat antavat tietoisen suostumuksen. Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, vaikea rytmihäiriö ja vakava munuaisten vajaatoiminta, suljetaan pois sydäntutkimuksista.
  2. Ahtauman tunnistamiseksi kaikkien tapausten sepelvaltimot jaettiin 15 segmenttiin arvioitavaksi sepelvaltimon CTA:lla ja SCA:lla. Sepelvaltimon ahtauma kirjattiin prosentuaalisena ontelon halkaisijan ja ahtauman supistumisena (ilman ahtautta, lievä ahtauma (≦ 50 %), kohtalainen ahtauma (51 % ~ 75 %) ja vaikea ahtauma (100 %). Kokeneet radiologit ja kardiologit tekevät arvioinnin itsenäisesti kaksoissokkoutettuna. SCA:n tulosta käytettiin kultastandardina.
  3. Kunkin valitun tapauksen sepelvaltimon CTA-tutkimusprosessi tallennetaan huolellisesti, jotta voidaan arvioida tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa sepelvaltimon CTA:n diagnostiseen suorituskykyyn, kuten syke, varjoaineen injektioparametrit, viive, optimaalinen rekonstruktiovaihe jne. Lisäksi arvioidaan kuvan laatua, mukaan lukien liikeartefaktin, juovan artefaktin, parannusten jne. luokittelu.
  4. Käyttäjäriippuvaisten tekijöiden arvioimiseksi kaikki sepelvaltimon CTA:n uudistukset suoritetaan kahdella eri operaattorilla. Myös kaksi erilaista tarkkailijaa tarkastelevat uudistetut kuvat arvioidakseen ahtauman sekä kuvan laatutekijät (liikeartefaktit, juova-artefaktit, kuvan kohinataso, kalkkeutumakuormitus, verisuonten vahvistuminen).
  5. Tilastollisilla analyyseillä arvioidaan sepelvaltimon CTA:n tarkkuuteen vaikuttavien eri tekijöiden painotusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jie Liu
        • Alatutkija:
          • Pengyu Li, MD
        • Alatutkija:
          • Guisheng Wang, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset kelvolliset potilaat, joille tehdään sekä sepelvaltimon CTA että röntgensepelvaltimon angiografia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 20-80 vuotta
  • epäillään sepelvaltimotautia
  • kykenee yhteistyöhön sepelvaltimon CT-angiografian aikana
  • röntgensepelvaltimoangiografialla 2 viikon sisällä sepelvaltimon CTA:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • raskaana tai imetyksen aikana
  • akuutti sydämen vajaatoiminta
  • vakava rytmihäiriö
  • allerginen jodille
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • ei pysty pidättämään hengitystä
  • akuutti sydäninfarkti tai aikaisempi sydäninfarkti
  • edellinen stentin istutus
  • kliinisen tilan muutos sepelvaltimon CTA:n ja röntgensepelvaltimon angiografian välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

3
Tilaa