Évaluation des facteurs affectant les performances diagnostiques de l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (CTA) avec tomodensitométrie multicoupe (MSCT)

Objectif Évaluer de manière prospective les facteurs affectant la précision diagnostique de l'angioscanner coronaire avec la tomodensitométrie multicoupe (y compris la tomodensitométrie à 64 coupes et la tomodensitométrie à double source) dans la détection de la sténose coronarienne, par rapport à l'angiographie coronarienne quantitative aux rayons X, afin d'établir la norme d'image la qualité et les paramètres associés pour assurer un diagnostic précis de la sténose coronarienne avec CTA coronaire.

Description détaillée Au cours des dernières années, le développement de la technologie de tomodensitométrie, en particulier l'introduction de la tomodensitométrie multicoupe à 64 coupes (64 MSCT), a permis l'application de l'angiographie coronarienne pour détecter la sténose coronarienne chez les patients suspects de maladies coronariennes. Aujourd'hui, l'angiographie coronarienne est largement utilisée dans le monde. Cependant, la précision de l'angiographie coronarienne est toujours une préoccupation dans la prise de décision d'un traitement approprié, en particulier pour déterminer l'existence d'une sténose significative chez les patients atteints d'artériosclérose coronarienne visible.

Les facteurs affectant la précision du diagnostic peuvent inclure la résolution spatiale, la résolution temporelle, les artefacts de mouvement, les artefacts de bande, le niveau de bruit de l'image, la calcification, l'amélioration des vaisseaux, les facteurs dépendant de l'opérateur, etc. Un ou plusieurs facteurs peuvent affecter la performance du diagnostic dans n'importe quel cas. Il est donc important de déterminer la pondération de ces facteurs dans la détection de la sténose et la tolérance de la précision diagnostique à ces facteurs défavorables.

Matériels et méthodes

1. Population de patients : environ un millier de patients seront recrutés sur une période d'un an dans notre établissement et dans d'autres hôpitaux. Tous les patients subiront une angioplastie coronarienne en cas de suspicion de maladie coronarienne. Ensuite, une angiographie coronarienne aux rayons X sera réalisée sur la base de l'impression des résultats du CTA d'un radiologue (qui ne participera pas à l'étude) et/ou d'une suspicion clinique. Les cas avec CTA coronaire et angiographie coronarienne aux rayons X en deux semaines seront inclus. Notre comité d'examen institutionnel a approuvé l'étude. Tous les patients donneront leur consentement éclairé. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë, d'arythmie sévère et de dysfonctionnement rénal sévère seront exclus des études cardiaques.
2. Pour identifier la sténose, les artères coronaires de tous les cas ont été divisées en 15 segments pour évaluation avec CTA coronaire et SCA. La sténose coronarienne a été enregistrée en pourcentage de rétrécissement du diamètre de la lumière et du degré de sténose (sans sténose, sténose légère (≦ 50 %), sténose modérée (51 % ~ 75 %) et sténose sévère (100 %)). Des radiologues et cardiologues expérimentés réalisent l'évaluation de manière indépendante en double aveugle. Le résultat de SCA a été utilisé comme étalon-or.
3. Le processus d'examen CTA coronaire de chaque cas recruté sera soigneusement enregistré pour évaluer les facteurs susceptibles d'affecter les performances diagnostiques du CTA coronaire, tels que la fréquence cardiaque, les paramètres d'injection de contraste, le temps de retard, la phase optimale pour la reconstruction, etc. De plus, la qualité de l'image sera évaluée, y compris le classement de l'artefact de mouvement, de l'artefact de bande, de l'amélioration, etc.
4. Pour évaluer les facteurs dépendants de l'opérateur, toutes les reformations de CTA coronaires seront réalisées par deux opérateurs différents. Les images reformées seront également examinées par deux observateurs différents pour évaluer la sténose, ainsi que les facteurs de qualité d'image (artefacts de mouvement, artefacts de bandes, niveau de bruit d'image, charge de calcification, amélioration des vaisseaux).
5. Des analyses statistiques seront effectuées pour évaluer la pondération des différents facteurs affectant la précision du CTA coronaire.