アジアの肝硬変患者に対する短期栄養
2011年2月27日 更新者：University of Malaya
肝硬変で入院したアジア人患者のための短期栄養 - 経鼻胃栄養 vs 経口栄養の無作為化試験
進行した肝硬変患者における短期経鼻胃栄養の利点は、依然として不明である。
これは、代償不全で入院したアジア人の肝硬変患者を対象に、経鼻胃栄養と経口栄養を比較した無作為化試験です。
調査の概要
詳細な説明
選択基準に適合した非代償性肝硬変の連続した患者は、経鼻胃栄養または経口栄養のいずれかに無作為に割り付けられます。
合計給餌は2週間のみです。
介入に続いて、特定の栄養および肝臓関連のパラメーターが 2 週間および 6 週間後まで測定されます。
その後、両グループ間の比較が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Federal Territory
-
Kuala Lumpur、Federal Territory、マレーシア、59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -病因の非代償性肝硬変の患者。
除外基準:
- 進行性肝性脳症、
- 静脈瘤出血、
- 肝細胞癌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経鼻胃管栄養
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経腸チューブに挿入された栄養
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：経口摂取
|
経腸栄養
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Child-Pughスコアの改善
時間枠：最大6週間
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肝硬変における肝障害を評価する Child-Pugh スコアの変化
|
最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養パラメータの改善
時間枠：6週間まで
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介入後の栄養人体測定および評価ツールマーカーの改善
|
6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sanjiv Mahadeva, MRCP、University of Malaya
- 主任研究者：Mei-Ling S Tai, MRCP、University of Malaya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cabre E, Gonzalez-Huix F, Abad-Lacruz A, Esteve M, Acero D, Fernandez-Banares F, Xiol X, Gassull MA. Effect of total enteral nutrition on the short-term outcome of severely malnourished cirrhotics. A randomized controlled trial. Gastroenterology. 1990 Mar;98(3):715-20. doi: 10.1016/0016-5085(90)90293-a.
- Campillo B, Richardet JP, Bories PN. Enteral nutrition in severely malnourished and anorectic cirrhotic patients in clinical practice. Gastroenterol Clin Biol. 2005 Jun-Jul;29(6-7):645-51. doi: 10.1016/s0399-8320(05)82150-5.
- Campillo B, Richardet JP, Scherman E, Bories PN. Evaluation of nutritional practice in hospitalized cirrhotic patients: results of a prospective study. Nutrition. 2003 Jun;19(6):515-21. doi: 10.1016/s0899-9007(02)01071-7.
- Kondrup J, Muller MJ. Energy and protein requirements of patients with chronic liver disease. J Hepatol. 1997 Jul;27(1):239-47. doi: 10.1016/s0168-8278(97)80308-x. No abstract available.
- Plauth M, Merli M, Kondrup J, Weimann A, Ferenci P, Muller MJ; ESPEN Consensus Group. ESPEN guidelines for nutrition in liver disease and transplantation. Clin Nutr. 1997 Apr;16(2):43-55. doi: 10.1016/s0261-5614(97)80022-2. No abstract available.
- Alvares-da-Silva MR, Reverbel da Silveira T. Comparison between handgrip strength, subjective global assessment, and prognostic nutritional index in assessing malnutrition and predicting clinical outcome in cirrhotic outpatients. Nutrition. 2005 Feb;21(2):113-7. doi: 10.1016/j.nut.2004.02.002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月27日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オスモライトとB.C.A.A.の臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない