Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid távú táplálás májcirrhosisban szenvedő ázsiai betegek számára

2011. február 27. frissítette: University of Malaya

Rövid távú táplálás májcirrhosisban szenvedő kórházi ázsiai betegek számára – a naso-gyomor és az orális táplálás randomizált vizsgálata

Az előrehaladott cirrhosisban szenvedő betegek rövid távú orr-gyomor táplálásának előnyei továbbra is bizonytalanok. Ez egy randomizált vizsgálat volt, amelyben összehasonlították az orr-gyomor táplálását és a szájon át történő táplálást olyan cirrhosisban szenvedő ázsiai betegeknél, akiket dekompenzáció miatt kórházba szállítottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a dekompenzált cirrhosisban szenvedő, egymást követő betegeket, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, randomizálják a nazo-gyomor vagy orális táplálékra. A teljes etetés csak 2 hétig tart. A beavatkozást követően specifikus táplálkozási és májműködési paramétereket mérnek a 2 hét alatt, és legfeljebb 6 héttel később. Ezután a két csoport összehasonlítása történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen etiológiájú dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Előrehaladott hepatikus encephalopathia,
  • Variceális vérzés,
  • Májtumor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nazo-gyomorszondás táplálás
Étrend-kiegészítő: Az Osmolit és a B.C.A.A.
Enterális szondákba behelyezett táplálás
Más nevek:
  • Enterális kiegészítés
ACTIVE_COMPARATOR: Orális táplálás
Étrend-kiegészítő: Normál szájon át történő bevitel és szükség esetén pótlás
Enterális táplálkozás
Más nevek:
  • Enterális kiegészítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javulás a Child-Pugh pontszámban
Időkeret: Akár 6 hétig
Változás a Child-Pugh pontszámban, a májkárosodás értékelése cirrhosisban
Akár 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A táplálkozási paraméterek javítása
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
A táplálkozási antropometria és az értékelési eszközök markereinek javítása beavatkozás után
legfeljebb 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaya

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
  • Kutatásvezető: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NGVOC1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel