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Kurzfristige Ernährung für asiatische Patienten mit Leberzirrhose

27. Februar 2011 aktualisiert von: University of Malaya

Kurzfristige Ernährung für stationäre asiatische Patienten mit Leberzirrhose – eine randomisierte Studie zur naso-gastrischen vs. oralen Ernährung

Der Nutzen einer kurzfristigen naso-gastrischen Ernährung bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose bleibt ungewiss. Dies war eine randomisierte Studie zum Vergleich der naso-gastrischen Ernährung und der oralen Ernährung bei asiatischen Patienten mit Zirrhose, die wegen Dekompensation ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konsekutive Patienten mit dekompensierter Zirrhose, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden randomisiert entweder naso-gastrisch oder oral ernährt. Die Gesamtfütterung erfolgt nur für 2 Wochen. Nach dem Eingriff werden während der 2 Wochen und bis zu 6 Wochen später spezifische ernährungs- und leberbezogene Parameter gemessen. Anschließend erfolgt ein Vergleich zwischen beiden Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit dekompensierter Zirrhose jeglicher Ätiologie.

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene hepatische Enzephalopathie,
  • Varizenblutung,
  • Hepatozelluläres Karzinom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Naso-gastrische Sondenernährung
Nahrungsergänzungsmittel: Osmolit und B.C.A.A.
In enterale Sonden eingeführte Ernährung
Andere Namen:
  • Enterale Supplementierung
ACTIVE_COMPARATOR: Orale Fütterung
Nahrungsergänzungsmittel: Normale orale Einnahme und ggf. Ergänzung
Enterale Ernährung
Andere Namen:
  • Enterale Supplementierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Child-Pugh-Scores
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Veränderung des Child-Pugh-Scores zur Beurteilung von Leberschäden bei Zirrhose
Bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Ernährungsparameter
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Verbesserung der Marker für Ernährungsanthropometrie und Bewertungsinstrumente nach der Intervention
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Ermittler

  • Studienleiter: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
  • Hauptermittler: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NGVOC1

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