Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding op korte termijn voor Aziatische patiënten met levercirrose

27 februari 2011 bijgewerkt door: University of Malaya

Voeding op korte termijn voor in het ziekenhuis opgenomen Aziatische patiënten met levercirrose - een gerandomiseerde studie van naso-gastrische versus orale voeding

De voordelen van kortdurende naso-gastrische voeding bij patiënten met vergevorderde cirrose blijven onzeker. Dit was een gerandomiseerde studie waarin naso-gastrische voeding en orale voeding werden vergeleken bij Aziatische patiënten met cirrose die wegens decompensatie in het ziekenhuis waren opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opeenvolgende patiënten met gedecompenseerde cirrose die voldeden aan de inclusiecriteria, zullen worden gerandomiseerd voor naso-gastrische of orale voeding. De totale voeding is slechts voor 2 weken. Na de interventie zullen specifieke voedings- en levergerelateerde parameters worden gemeten gedurende de 2 weken en tot 6 weken later. Vervolgens wordt een vergelijking tussen beide groepen gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Maleisië, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gedecompenseerde cirrose van welke etiologie dan ook.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevorderde hepatische encefalopathie,
  • Varices bloeden,
  • Hepatocellulair carcinoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Neus-maagsondevoeding
Voedingssupplement: Osmoliet en B.C.A.A.
Voeding ingebracht in enterale buizen
Andere namen:
  • Enterale suppletie
ACTIVE_COMPARATOR: Orale voeding
Voedingssupplement: Normale orale inname & suppletie indien nodig
Enterale voeding
Andere namen:
  • Enterale suppletie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de Child-Pugh-score
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Verandering in de Child-Pugh-score, beoordeling van leverschade bij cirrose
Tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van voedingsparameters
Tijdsspanne: tot 6 weken
Verbetering van voedingsantropometrie en markeringen van beoordelingsinstrumenten na interventie
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
  • Hoofdonderzoeker: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NGVOC1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren