Kortvarig fôring for asiatiske pasienter med levercirrhose
27. februar 2011 oppdatert av: University of Malaya
Korttidsfôring for sykehusinnlagte asiatiske pasienter med levercirrhose - en randomisert studie av naso-gastrisk vs oral fôring
Fordelene med kortvarig naso-gastrisk fôring hos pasienter med avansert cirrhose er fortsatt usikre.
Dette var en randomisert studie som sammenlignet naso-gastrisk fôring og oral fôring hos asiatiske pasienter med cirrhose som ble innlagt på sykehus for dekompensasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påfølgende pasienter med dekompensert cirrhose som tilfredsstilte inklusjonskriteriene, vil bli randomisert til enten naso-gastrisk eller oral fôring.
Total fôring vil kun være i 2 uker.
Etter intervensjon vil spesifikke ernæringsmessige og leverrelaterte parametere bli målt i løpet av 2 uker og opptil 6 uker senere.
Sammenligning mellom begge grupper vil da bli foretatt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal Territory
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malaysia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med dekompensert cirrhose av enhver etiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Avansert hepatisk encefalopati,
- Variceal blødning,
- Hepatocellulært karsinom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Naso-gastrisk sondeernæring
|
Fôring satt inn i enteralrør
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oral mating
|
Enteral ernæring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i Child-Pugh-poengsum
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Endring i Child-Pugh-skåren, vurderer leverskade ved skrumplever
|
Inntil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av ernæringsparametre
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Forbedring i ernæringsantropometri og vurderingsverktøymarkører etter intervensjon
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
- Hovedetterforsker: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cabre E, Gonzalez-Huix F, Abad-Lacruz A, Esteve M, Acero D, Fernandez-Banares F, Xiol X, Gassull MA. Effect of total enteral nutrition on the short-term outcome of severely malnourished cirrhotics. A randomized controlled trial. Gastroenterology. 1990 Mar;98(3):715-20. doi: 10.1016/0016-5085(90)90293-a.
- Campillo B, Richardet JP, Bories PN. Enteral nutrition in severely malnourished and anorectic cirrhotic patients in clinical practice. Gastroenterol Clin Biol. 2005 Jun-Jul;29(6-7):645-51. doi: 10.1016/s0399-8320(05)82150-5.
- Campillo B, Richardet JP, Scherman E, Bories PN. Evaluation of nutritional practice in hospitalized cirrhotic patients: results of a prospective study. Nutrition. 2003 Jun;19(6):515-21. doi: 10.1016/s0899-9007(02)01071-7.
- Kondrup J, Muller MJ. Energy and protein requirements of patients with chronic liver disease. J Hepatol. 1997 Jul;27(1):239-47. doi: 10.1016/s0168-8278(97)80308-x. No abstract available.
- Plauth M, Merli M, Kondrup J, Weimann A, Ferenci P, Muller MJ; ESPEN Consensus Group. ESPEN guidelines for nutrition in liver disease and transplantation. Clin Nutr. 1997 Apr;16(2):43-55. doi: 10.1016/s0261-5614(97)80022-2. No abstract available.
- Alvares-da-Silva MR, Reverbel da Silveira T. Comparison between handgrip strength, subjective global assessment, and prognostic nutritional index in assessing malnutrition and predicting clinical outcome in cirrhotic outpatients. Nutrition. 2005 Feb;21(2):113-7. doi: 10.1016/j.nut.2004.02.002.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
19. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2011
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NGVOC1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .