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Alimentazione a breve termine per pazienti asiatici con cirrosi epatica

27 febbraio 2011 aggiornato da: University of Malaya

Alimentazione a breve termine per pazienti asiatici ospedalizzati con cirrosi epatica: uno studio randomizzato sull'alimentazione nasogastrica rispetto a quella orale

I benefici dell'alimentazione nasogastrica a breve termine nei pazienti con cirrosi avanzata rimangono incerti. Questo era uno studio randomizzato che confrontava l'alimentazione naso-gastrica e l'alimentazione orale in pazienti asiatici con cirrosi ricoverati in ospedale per scompenso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti consecutivi con cirrosi scompensata che soddisfacevano i criteri di inclusione, saranno randomizzati all'alimentazione naso-gastrica o orale. L'alimentazione totale sarà solo per 2 settimane. Dopo l'intervento saranno misurati specifici parametri nutrizionali e relativi al fegato durante le 2 settimane e fino a 6 settimane dopo. Verrà quindi effettuato il confronto tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cirrosi scompensata di qualsiasi eziologia.

Criteri di esclusione:

  • Encefalopatia epatica avanzata,
  • Sanguinamento delle varici,
  • Carcinoma epatocellulare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Alimentazione con sondino naso-gastrico
Integratore alimentare: Osmolite e B.C.A.A.
Alimentazione inserita in tubi enterali
Altri nomi:
  • Integrazione enterale
ACTIVE_COMPARATORE: Alimentazione orale
Integratore alimentare: Normale assunzione orale e supplementazione se necessario
Nutrizione enterale
Altri nomi:
  • Integrazione enterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio Child-Pugh
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Variazione del punteggio Child-Pugh, valutazione del danno epatico nella cirrosi
Fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei parametri nutrizionali
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Miglioramento dell'antropometria nutrizionale e dei marcatori degli strumenti di valutazione dopo l'intervento
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
  • Investigatore principale: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

19 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NGVOC1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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