Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korttidsfodring til asiatiske patienter med levercirrhose

27. februar 2011 opdateret af: University of Malaya

Korttidsfodring til hospitalsindlagte asiatiske patienter med levercirrhosis - et randomiseret forsøg med naso-gastrisk vs oral fodring

Fordelene ved kortvarig naso-gastrisk fodring hos patienter med fremskreden cirrhose er fortsat usikre. Dette var et randomiseret studie, der sammenlignede naso-gastrisk fodring og oral fodring hos asiatiske patienter med cirrhose, som blev indlagt på hospitalet til dekompensation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter med dekompenseret cirrhose, som opfyldte inklusionskriterierne, vil blive randomiseret til enten naso-gastrisk eller oral fodring. Total fodring vil kun være i 2 uger. Efter intervention vil specifikke ernæringsmæssige og leverrelaterede parametre blive målt i løbet af de 2 uger og op til 6 uger senere. Der vil derefter blive foretaget sammenligning mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dekompenseret cirrhose af enhver ætiologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret hepatisk encefalopati,
  • variceal blødning,
  • Hepatocellulært karcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Naso-gastrisk sondeernæring
Fodring indsat i enterale sonder
Andre navne:
  • Enteral tilskud
ACTIVE_COMPARATOR: Oral fodring
Enteral ernæring
Andre navne:
  • Enteral tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i Child-Pugh-score
Tidsramme: Op til 6 uger
Ændring i Child-Pugh-scoren, som vurderer leverskade ved skrumpelever
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af ernæringsparametre
Tidsramme: op til 6 uger
Forbedring i ernæringsantropometri og vurderingsværktøjsmarkører efter intervention
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
  • Ledende efterforsker: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2010

Først opslået (SKØN)

19. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NGVOC1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CIRRHOSE

Kliniske forsøg med Osmolit og B.C.A.A.

Abonner