Alimentación a corto plazo para pacientes asiáticos con cirrosis hepática
27 de febrero de 2011 actualizado por: University of Malaya
Alimentación a corto plazo para pacientes asiáticos hospitalizados con cirrosis hepática: un ensayo aleatorizado de alimentación nasogástrica versus oral
Los beneficios de la alimentación nasogástrica a corto plazo en pacientes con cirrosis avanzada siguen siendo inciertos.
Este fue un estudio aleatorizado que comparó la alimentación nasogástrica y la alimentación oral en pacientes asiáticos con cirrosis que ingresaron en el hospital por descompensación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes consecutivos con cirrosis descompensada que cumplieron con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a alimentación nasogástrica u oral.
La alimentación total será solo por 2 semanas.
Después de la intervención, se medirán los parámetros nutricionales y relacionados con el hígado durante las 2 semanas y hasta 6 semanas después.
A continuación se realizará la comparación entre ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal Territory
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malasia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis descompensada de cualquier etiología.
Criterio de exclusión:
- Encefalopatía hepática avanzada,
- Sangrado por várices,
- Carcinoma hepatocelular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alimentación por sonda nasogástrica
|
Alimentación insertada en sondas enterales
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Alimentación oral
|
Nutrición enteral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la puntuación de Child-Pugh
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
Cambio en la puntuación de Child-Pugh, que evalúa el daño hepático en la cirrosis
|
Hasta 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de los parámetros nutricionales
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
Mejora en la antropometría nutricional y marcadores de herramientas de evaluación después de la intervención
|
hasta 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
- Investigador principal: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cabre E, Gonzalez-Huix F, Abad-Lacruz A, Esteve M, Acero D, Fernandez-Banares F, Xiol X, Gassull MA. Effect of total enteral nutrition on the short-term outcome of severely malnourished cirrhotics. A randomized controlled trial. Gastroenterology. 1990 Mar;98(3):715-20. doi: 10.1016/0016-5085(90)90293-a.
- Campillo B, Richardet JP, Bories PN. Enteral nutrition in severely malnourished and anorectic cirrhotic patients in clinical practice. Gastroenterol Clin Biol. 2005 Jun-Jul;29(6-7):645-51. doi: 10.1016/s0399-8320(05)82150-5.
- Campillo B, Richardet JP, Scherman E, Bories PN. Evaluation of nutritional practice in hospitalized cirrhotic patients: results of a prospective study. Nutrition. 2003 Jun;19(6):515-21. doi: 10.1016/s0899-9007(02)01071-7.
- Kondrup J, Muller MJ. Energy and protein requirements of patients with chronic liver disease. J Hepatol. 1997 Jul;27(1):239-47. doi: 10.1016/s0168-8278(97)80308-x. No abstract available.
- Plauth M, Merli M, Kondrup J, Weimann A, Ferenci P, Muller MJ; ESPEN Consensus Group. ESPEN guidelines for nutrition in liver disease and transplantation. Clin Nutr. 1997 Apr;16(2):43-55. doi: 10.1016/s0261-5614(97)80022-2. No abstract available.
- Alvares-da-Silva MR, Reverbel da Silveira T. Comparison between handgrip strength, subjective global assessment, and prognostic nutritional index in assessing malnutrition and predicting clinical outcome in cirrhotic outpatients. Nutrition. 2005 Feb;21(2):113-7. doi: 10.1016/j.nut.2004.02.002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2011
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGVOC1
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