Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korttidsmatning för asiatiska patienter med levercirros

27 februari 2011 uppdaterad av: University of Malaya

Korttidsmatning för inlagda asiatiska patienter med levercirros - en randomiserad prövning av naso-gastrisk vs oral utfodring

Fördelarna med kortvarig naso-gastrisk matning hos patienter med avancerad cirros är fortfarande osäkra. Detta var en randomiserad studie som jämförde naso-gastrisk matning och oral matning hos asiatiska patienter med cirros som lades in på sjukhus för dekompensation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På varandra följande patienter med dekompenserad cirros som passade inklusionskriterierna kommer att randomiseras till antingen naso-gastrisk eller oral matning. Total utfodring kommer endast att vara i 2 veckor. Efter intervention kommer specifika närings- och leverrelaterade parametrar att mätas under 2 veckor och upp till 6 veckor senare. Jämförelse mellan båda grupperna kommer sedan att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dekompenserad cirros av någon etiologi.

Exklusions kriterier:

  • Avancerad leverencefalopati,
  • Variceal blödning,
  • Hepatocellulärt karcinom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Naso-gastrisk sondmatning
Kosttillskott: Osmolit och B.C.A.A.
Matning införs i enterala rör
Andra namn:
  • Enteralt tillskott
ACTIVE_COMPARATOR: Oral matning
Kosttillskott: Normalt oralt intag & tillskott vid behov
Enteral näring
Andra namn:
  • Enteralt tillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av Child-Pugh-poäng
Tidsram: Upp till 6 veckor
Förändring i Child-Pugh-poängen, bedömning av leverskada vid cirros
Upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av näringsparametrar
Tidsram: upp till 6 veckor
Förbättring av nutritionsantropometri och markörer för bedömningsverktyg efter intervention
upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Utredare

  • Studierektor: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
  • Huvudutredare: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

19 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2011

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NGVOC1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera