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Alimentação de curto prazo para pacientes asiáticos com cirrose hepática

27 de fevereiro de 2011 atualizado por: University of Malaya

Alimentação de curto prazo para pacientes asiáticos hospitalizados com cirrose hepática - um estudo randomizado de alimentação nasogástrica versus oral

Os benefícios da alimentação nasogástrica de curto prazo em pacientes com cirrose avançada permanecem incertos. Este foi um estudo randomizado comparando alimentação nasogástrica e alimentação oral em pacientes asiáticos com cirrose internados no hospital por descompensação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes consecutivos com cirrose descompensada que se enquadram nos critérios de inclusão serão randomizados para alimentação nasogástrica ou oral. A alimentação total será por apenas 2 semanas. Após a intervenção, os parâmetros nutricionais e relacionados ao fígado específicos serão medidos durante as 2 semanas e até 6 semanas depois. A comparação entre os dois grupos será então feita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malásia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cirrose descompensada de qualquer etiologia.

Critério de exclusão:

  • Encefalopatia hepática avançada,
  • Sangramento varicoso,
  • Carcinoma hepatocelular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Alimentação por sonda nasogástrica
Suplemento dietético: Osmolite e B.C.A.A.
Alimentação inserida em sondas enterais
Outros nomes:
  • Suplementação enteral
ACTIVE_COMPARATOR: Alimentação oral
Suplemento dietético: Ingestão oral normal e suplementação, se necessário
Nutrição enteral
Outros nomes:
  • Suplementação enteral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na pontuação de Child-Pugh
Prazo: Até 6 semanas
Alteração no escore de Child-Pugh, avaliando danos hepáticos na cirrose
Até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria nos parâmetros nutricionais
Prazo: até 6 semanas
Melhora na antropometria nutricional e marcadores de ferramentas de avaliação após a intervenção
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaya

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
  • Investigador principal: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NGVOC1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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