Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé krmení pro asijské pacienty s jaterní cirhózou

27. února 2011 aktualizováno: University of Malaya

Krátkodobé krmení hospitalizovaných asijských pacientů s jaterní cirhózou – randomizovaná studie naso-gastrické vs orální výživy

Přínos krátkodobého nasogastrického krmení u pacientů s pokročilou cirhózou zůstává nejistý. Jednalo se o randomizovanou studii porovnávající naso-gastrickou výživu a orální výživu u asijských pacientů s cirhózou, kteří byli přijati do nemocnice kvůli dekompenzaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po sobě jdoucí pacienti s dekompenzovanou cirhózou, kteří splnili kritéria pro zařazení, budou randomizováni do nasogastrické nebo perorální výživy. Celkové krmení bude pouze po dobu 2 týdnů. Po intervenci budou během 2 týdnů a až 6 týdnů později měřeny specifické nutriční parametry a parametry související s játry. Poté bude provedeno srovnání mezi oběma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malajsie, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dekompenzovanou cirhózou jakékoli etiologie.

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá jaterní encefalopatie,
  • Varixové krvácení,
  • Hepatocelulární karcinom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výživa naso-gastrickou sondou
Doplněk stravy: Osmolit a B.C.A.A.
Krmení zavedeno do enterálních sond
Ostatní jména:
  • Enterální suplementace
ACTIVE_COMPARATOR: Orální krmení
Doplněk stravy: Normální perorální příjem a suplementace v případě potřeby
Enterální výživa
Ostatní jména:
  • Enterální suplementace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení Child-Pugh skóre
Časové okno: Až 6 týdnů
Změna v Child-Pugh skóre, hodnotící poškození jater u cirhózy
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení nutričních parametrů
Časové okno: až 6 týdnů
Zlepšení nutriční antropometrie a markerů hodnotících nástrojů po intervenci
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
  • Vrchní vyšetřovatel: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NGVOC1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osmolit a B.C.A.A.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit