- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01165073
Краткосрочное кормление азиатских пациентов с циррозом печени
27 февраля 2011 г. обновлено: University of Malaya
Кратковременное кормление госпитализированных азиатских пациентов с циррозом печени — рандомизированное исследование назогастрального и перорального кормления
Польза кратковременного назогастрального питания у пациентов с прогрессирующим циррозом печени остается неопределенной.
Это было рандомизированное исследование, в котором сравнивали назогастральное и пероральное кормление у азиатских пациентов с циррозом печени, которые были госпитализированы по поводу декомпенсации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Последовательные пациенты с декомпенсированным циррозом печени, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы для назогастрального или перорального кормления.
Всего подкормка будет только на 2 недели.
После вмешательства будут измеряться специфические параметры питания и печени в течение 2 недель и до 6 недель спустя.
Затем будет проведено сравнение между обеими группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal Territory
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Малайзия, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные с декомпенсированным циррозом печени любой этиологии.
Критерий исключения:
- запущенная печеночная энцефалопатия,
- Варикозное кровотечение,
- Гепатоцеллюлярная карцинома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кормление через назогастральный зонд
|
Питание через энтеральные зонды
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Оральное кормление
|
Энтеральное питание
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение по шкале Чайлд-Пью
Временное ограничение: До 6 недель
|
Изменение шкалы Чайлд-Пью, оценивающей поражение печени при циррозе
|
До 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение параметров питания
Временное ограничение: до 6 недель
|
Улучшение нутритивной антропометрии и маркеров инструмента оценки после вмешательства
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
- Главный следователь: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cabre E, Gonzalez-Huix F, Abad-Lacruz A, Esteve M, Acero D, Fernandez-Banares F, Xiol X, Gassull MA. Effect of total enteral nutrition on the short-term outcome of severely malnourished cirrhotics. A randomized controlled trial. Gastroenterology. 1990 Mar;98(3):715-20. doi: 10.1016/0016-5085(90)90293-a.
- Campillo B, Richardet JP, Bories PN. Enteral nutrition in severely malnourished and anorectic cirrhotic patients in clinical practice. Gastroenterol Clin Biol. 2005 Jun-Jul;29(6-7):645-51. doi: 10.1016/s0399-8320(05)82150-5.
- Campillo B, Richardet JP, Scherman E, Bories PN. Evaluation of nutritional practice in hospitalized cirrhotic patients: results of a prospective study. Nutrition. 2003 Jun;19(6):515-21. doi: 10.1016/s0899-9007(02)01071-7.
- Kondrup J, Muller MJ. Energy and protein requirements of patients with chronic liver disease. J Hepatol. 1997 Jul;27(1):239-47. doi: 10.1016/s0168-8278(97)80308-x. No abstract available.
- Plauth M, Merli M, Kondrup J, Weimann A, Ferenci P, Muller MJ; ESPEN Consensus Group. ESPEN guidelines for nutrition in liver disease and transplantation. Clin Nutr. 1997 Apr;16(2):43-55. doi: 10.1016/s0261-5614(97)80022-2. No abstract available.
- Alvares-da-Silva MR, Reverbel da Silveira T. Comparison between handgrip strength, subjective global assessment, and prognostic nutritional index in assessing malnutrition and predicting clinical outcome in cirrhotic outpatients. Nutrition. 2005 Feb;21(2):113-7. doi: 10.1016/j.nut.2004.02.002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NGVOC1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .