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Alimentation à court terme pour les patients asiatiques atteints de cirrhose du foie

27 février 2011 mis à jour par: University of Malaya

Alimentation à court terme pour les patients asiatiques hospitalisés atteints de cirrhose du foie - un essai randomisé de l'alimentation naso-gastrique par rapport à l'alimentation orale

Les avantages de l'alimentation naso-gastrique à court terme chez les patients atteints de cirrhose avancée restent incertains. Il s'agit d'une étude randomisée comparant l'alimentation naso-gastrique et l'alimentation orale chez des patients asiatiques cirrhotiques admis à l'hôpital pour décompensation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients consécutifs atteints de cirrhose décompensée qui répondaient aux critères d'inclusion seront randomisés pour une alimentation naso-gastrique ou orale. L'alimentation totale ne durera que 2 semaines. Après l'intervention, les paramètres nutritionnels et hépatiques spécifiques seront mesurés pendant les 2 semaines et jusqu'à 6 semaines plus tard. Une comparaison entre les deux groupes sera ensuite effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malaisie, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cirrhose décompensée de toute étiologie.

Critère d'exclusion:

  • Encéphalopathie hépatique avancée,
  • saignement variqueux,
  • Carcinome hépatocellulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Alimentation par sonde naso-gastrique
Complément alimentaire: Osmolite et B.C.A.A.
Alimentation insérée dans des sondes entérales
Autres noms:
  • Supplémentation entérale
ACTIVE_COMPARATOR: Alimentation orale
Complément alimentaire: Prise orale normale et supplémentation si nécessaire
Nutrition entérale
Autres noms:
  • Supplémentation entérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du score de Child-Pugh
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Modification du score de Child-Pugh, évaluant les atteintes hépatiques dans la cirrhose
Jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des paramètres nutritionnels
Délai: jusqu'à 6 semaines
Amélioration de l'anthropométrie nutritionnelle et des marqueurs de l'outil d'évaluation après intervention
jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sanjiv Mahadeva, MRCP, University of Malaya
  • Chercheur principal: Mei-Ling S Tai, MRCP, University of Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

19 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NGVOC1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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